Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontváz 99mTc-MDP SPECT/CT diagnosztikai teljesítménye derékfájásban szenvedő betegeknél

2017. szeptember 29. frissítette: Mohamed Fathy
A csontváz társregisztrált SPECT/CT képalkotás diagnosztikai teljesítményének (szenzitivitás, specificitás, negatív és pozitív prediktív érték) értékelése a derékfájás etiológiájának kimutatásában serdülő és felnőtt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A deréktáji fájdalom (LBP) rendkívül gyakori. Noha a becslések igen eltérőek, a fejlett országokban végzett tanulmányok 22-65%-os egyéves prevalenciát, és 84%-os életprevalenciát számolnak be. (Walker, 2000) (1) A hátfájás differenciáldiagnózisa széles körű, és magában foglalja a degeneratív betegségeket, fertőzéseket, gyulladásokat, daganatokat és traumákat (Zukotynski, Curtis et al. 2010) (2). A fiatal sportolók deréktáji fájdalmának etiológiája eltér a felnőtteknél tapasztalttól, a csontos etiológia gyakoribb, mint a porckoronghoz kapcsolódó betegségek (Matesan, Behnia és mtsai, 2016) (3).

Az American College of Physicians és az American Pain Society az LBP-t a következő tág kategóriákba sorolja: nem specifikus LBP, radikulopátiával vagy gerincszűkülettel potenciálisan összefüggő hátfájdalom, és más specifikus gerincvelői okkal összefüggő hátfájás. Ezenkívül az irányelvek hangsúlyozzák a fókuszált anamnézist és a fizikális vizsgálatot, a megnyugtatást, a kezdeti fájdalomcsillapító gyógyszereket, ha szükséges, és a képalkotó kezelés nélküli fizikai terápiák mérlegelését nem specifikus LBP-ben szenvedő betegeknél. A tünetek időtartama az akut, szubakut vagy krónikus LBP-ben szenvedő betegek kezelési algoritmusainak meghatározásában is segít (Chou, Qaseem et al. 2011) (4).

Számos képalkotó módszer áll a klinikus és a radiológus rendelkezésére az LBP értékelésére. Ezen módszerek alkalmazása a működő diagnózistól, a klinikai probléma sürgősségétől és a beteg társbetegségeitől függ. Az ágyéki gerinc röntgenfelvétele rutinszerűen nem javasolt akut, nem specifikus LBP esetén, mert korlátozott diagnosztikai értékkel bír. A radiográfia a választott kezdeti képalkotó vizsgálat az LBP értékelésére olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében traumás, illetve esetleges csigolya-kompressziós törés gyanúja merül fel. Ezenkívül röntgenfelvételek javasoltak egy fiatal beteg spondylitis ankylopoetica vizsgálatára. (Jarvik, Gold et al. 2015) (5)

A több mint 6 hétig tartó LBP-ben szenvedő betegek, akik konzervatív kezelést végeztek tartós radikulopátiás tünetekkel, mágneses rezonancia képalkotást (MRI) kérhetnek. Azoknál a betegeknél, akiknél súlyos vagy progresszív neurológiai hiány mutatkozik, és vörös zászlók jelennek meg, MRI-vizsgálatot kell végezni. A számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatok kiváló csontrészletet biztosítanak, de nem olyan hasznosak a lágyrész-patológiák, például a porckorongbetegségek ábrázolásában, mint az MRI. A CT hasznos a csontszerkezeti problémák, például a spondylolysis, a pseudarthrosis, a törés, a gerincferdülés és a szűkület feltárására, valamint a csontgraft integritásának, a műtéti fúzió és a műszerezettség műtét utáni értékelésére (Brinjikji, Luetmer et al. 2015) (6)

A Tc-99m metilén-difoszfonátos csontvizsgálat egy rendkívül érzékeny technika a csontbetegségek kimutatására, és lehetővé teszi a trauma patofiziológiájának nagyon korai stádiumban történő kimutatását. Kiváló szenzitivitása miatt gyakran használják szűrési eszközként, azonban a korlátozott anatómiai részletek gyenge specificitást eredményeznek. Elvégezhető korlátozott vagy egész test csontszcintigráfiaként (Van der Wall, Lee et al. 2010) (7). A dinamikus és a vérmedencés fázisok növelhetik a specifitást a gyulladásos patológia diagnosztizálásában, de nem alkalmazzák rutinszerűen a facet ízületi betegségek esetén (Shur, Corrigan et al. 2015) (8)

A csontvizsgálat hasznos klinikai eszköz a deréktáji fájdalom, például a spondylolysis és más kevésbé gyakori etiológiák etiológiájának feltárására fiatal sportolóknál. Különösen fontos a fájdalom aktív forrásának kimutatása is, ha egynél több csontos rendellenességet észlelnek az anatómiai képalkotás során. A háromdimenziós adatgyűjtő SPECT (egy foton emissziós számítógépes tomográfia) hozzáadása növeli a klinikai pontosságot a megnövekedett kontrasztfelbontás és az anatómiai lokalizáció miatt. (Matesan, Behnia et al. 2016) (3)

A radionuklid csontszcintigráfia (SPECT) funkcionális képalkotást biztosít, és a megnövekedett oszteoblaszt aktivitás miatti mikromeszesedés kimutatására szolgál. Egyéb patológia hiányában a megnövekedett oszteoblaszt aktivitás gócai a mechanikai igénybevételnek és a csontváz degeneratív elváltozásainak a területeit tükrözik. A SPECT-et széles körben alkalmazzák gerincfájdalmakban és arcízületi arthropathiában szenvedő betegek értékelésére. A klinikailag szignifikáns facet arthropathia kimutatására a SPECT/CT-képeknek inkrementális diagnosztikai értéke van, amely befolyásolhatja a klinikai kezelést azáltal, hogy csak a SPECT pozitív facet ízületi célpontokat választja ki. (Matar, Navalkissoor et al. 2013) (9)

Bizonyos szempontból a SPECT/CT még trauma esetén is hasznos lehet. Különösen a rendkívül érzékeny, de nem specifikus szcintigráfia és a nem érzékeny, de nagyon specifikus számítógépes tomográfia kombinációja teszi különösen hasznossá az anatómiailag összetett régiókban, mint például a medence és a gerinc. Traumasebész szempontjából a nukleáris medicina képalkotásának négy fő indikációja az (okkult) törések kimutatása, valamint a gyulladásos csont- és ízületi betegségek, krónikus betegségek és posztoperatív szövődmények, mint például a műszerek vagy az implantátumok instabilitása. amely következetesen számos betegnél megtalálható (Scheyerer, Pietsch et al. 2014) (10), azonban megfelelő képalkotó módszerként történő alkalmazását alaposan meg kell fontolni, tekintettel a jóindulatú betegségben szenvedő fiatalok megnövekedett sugárdózisára és alacsony dózisára. CT-protokollokat kell használni (Shur, Corrigan et al. 2015) (8)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb felnőtt betegek
  • Mechanikus derékfájástól szenved, akár akut (4 hétnél rövidebb), szubakut (4 héttől 3 hónapig), akár krónikus (3 hónapnál tovább)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében rosszindulatú betegség szerepel
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében ágyéki gerincműtét szerepel
  • Súlyos fájdalomban szenvedő betegek, akik nem bírják a vizsgálat hosszú időtartamát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontváz 99mTc-MDP SPECT/CT diagnosztikai teljesítménye derékfájásos betegeknél
Időkeret: 2 év
értékelje a csontváz társregisztrált SPECT/CT képalkotás diagnosztikai teljesítményét (szenzitivitás, specifitás, negatív és pozitív prediktív érték) a deréktáji fájdalom értékelésében serdülő és felnőtt betegeknél
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPECT/CTinlowbackpain

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 99mTc-MDP SPECT/CT

3
Iratkozz fel