腰痛患者における骨格 99mTc-MDP SPECT/CT の診断性能
調査の概要
詳細な説明
腰痛(LBP)は非常に一般的です。 推定値は大きく異なりますが、先進国の研究では、1 年間の有病率が 22 ~ 65%、生涯の有病率が最大 84% であると報告されています。 (Walker, 2000) (1) 腰痛の鑑別診断は幅広く、変性疾患、感染症、炎症、腫瘍、および外傷が含まれます (Zukotynski, Curtis et al. 2010) (2)。 若いアスリートの腰痛の病因は成人に見られるものとは異なり、骨の病因は椎間板関連疾患よりも一般的です (Matesan, Behnia et al. 2016) (3)。
American College of Physicians と American Pain Society は、LBP を次の広いカテゴリーに分類しています。 さらに、ガイドラインは、焦点を絞った病歴と身体検査、安心感、必要に応じて初期の疼痛管理薬、および非特異的 LBP 患者の画像を使用しない理学療法の検討を強調しています。 症状の持続時間は、急性、亜急性、または慢性 LBP の患者の治療アルゴリズムの指針にも役立ちます (Chou, Qaseem et al. 2011) (4)。
臨床医や放射線科医は、LBP を評価するために多くの画像診断法を利用できます。 これらのモダリティの適用は、実際の診断、臨床的問題の緊急性、および患者の合併症に依存します。 腰椎の X 線写真は、診断的価値が限られているため、急性の非特異的 LBP では日常的に推奨されません。 X線撮影は、外傷歴のある患者および脊椎圧迫骨折の可能性が疑われる患者のLBPを評価するための最初の画像検査です。 ゴールド等。 2015) (5)
LBP が 6 週間以上持続し、神経根症の症状が持続する保存的管理を完了した患者は、磁気共鳴画像法 (MRI) を求めることがあります。 重度または進行性の神経障害があり、レッドフラグが表示されている患者は、MRI で評価する必要があります。 コンピューター断層撮影 (CT) スキャンは、優れた骨の詳細を提供しますが、MRI と比較すると、椎間板疾患などの軟部組織の病状を描写するのには役立ちません。 CT は、脊椎分離症、偽関節症、骨折、脊柱側弯症、狭窄などの骨構造の問題を明らかにしたり、骨移植片の完全性、外科的固定、器具の術後評価に役立ちます (Brinjikji, Luetmer et al. 2015) (6)
Tc-99mメチレンジホスホネート骨スキャンは、骨疾患を検出するための高感度技術であり、非常に早い段階で外傷の病態生理学を検出することができます。 感度が優れているため、スクリーニング ツールとしてよく使用されますが、解剖学的詳細が限られていると特異性が低くなります。限定的または全身の骨シンチグラフィとして実行できます (Van der Wall, Lee et al. 2010) (7)。 動的および血液プール段階は、炎症性病理の診断における特異性を高めることができますが、椎間関節疾患の場合には日常的に使用されていません (Shur, Corrigan et al. 2015) (8)
骨スキャンは、脊椎分離症などの腰痛の病因や、若いアスリートにあまり見られない他の病因を調べるのに役立つ臨床ツールです。 解剖学的画像で複数の骨の異常が見られる場合、痛みの原因を検出することも特に重要です。 3 次元データ取得 SPECT (単一光子放出コンピューター断層撮影法) を追加すると、コントラスト解像度と解剖学的位置特定が向上するため、臨床精度が向上します (Matesan、 ベニア等。 2016) (3)
(SPECT)による放射性核種骨シンチグラフィーは、機能イメージングを提供し、骨芽細胞活性の増加による微小石灰化を検出するために使用されます。 他の病状がない場合、骨芽細胞活性の増加の病巣は、機械的ストレスの領域と骨格の変性変化を反映しています。 SPECT は、脊椎痛および椎間関節関節症の患者の評価に広く使用されています。 臨床的に重要な椎間関節症の検出のために、SPECT/CT 画像は、SPECT 陽性の椎間関節ターゲットのみを選択することにより、臨床管理に影響を与えることができる増分診断値を持っています。 (Matar, Navalkissoor et al. 2013) (9)
いくつかの側面では、SPECT/CT は外傷の状況でも役立ちます。 特に、高感度だが非特異的なシンチグラフィーと、非感度だが非常に特異的なコンピューター断層撮影法を組み合わせることで、骨盤や脊椎などの解剖学的に複雑な領域で特に有用になります。 外傷外科医の観点から見ると、核医学イメージングの 4 つの主な適応症は、(潜在的な) 骨折の検出、および炎症性骨および関節疾患、慢性疾患、および器具やインプラントの不安定性などの術後合併症のイメージングです。 これはかなりの数の患者に一貫して見られます (Scheyerer, Pietsch et al. 2014) (10)。ただし、良性疾患の若い患者の放射線量が増加し、線量が少ないことを考えると、適切な画像診断法としての使用は慎重に検討する必要があります。 CTプロトコルを使用する必要があります (Shur, Corrigan et al. 2015) (8)
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marwa F Abd ElHay
- 電話番号:01022291658
- メール:mohamedfathy1911995@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hemat AS Mahmoud, MD
- 電話番号:01007532268
- メール:hemat.ahmed2012@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 急性(4 週間未満)、亜急性(4 週間から 3 か月まで)、または慢性(3 か月以上)のいずれかの機械的な腰痛に苦しんでいる
除外基準:
- 悪性疾患の既往歴のある患者
- 腰椎手術歴のある患者
- 長時間の研究に耐えられない激しい痛みを伴う患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛患者における骨格99mTc-MDP SPECT/CTの診断性能
時間枠:2年
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思春期および成人患者の腰痛の評価における骨格の同時登録SPECT / CTイメージングの診断性能(感度、特異性、陰性および陽性適中率)を評価する
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Mohamed AH Mekkawy, professor、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
99mTc-MDP SPECT/CTの臨床試験
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Chulalongkorn Universityわからない
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Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala University完了
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Valentina GaribottoUniversity Hospital, Geneva完了
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Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala University完了
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNanoMab Technology (UK) Limited募集
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Peking Union Medical College Hospital募集
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Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.完了
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)完了