Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność diagnostyczna SPECT/CT szkieletowego 99mTc-MDP u pacjentów z bólem krzyża

29 września 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Fathy
Ocena skuteczności diagnostycznej (czułość, swoistość, ujemna i dodatnia wartość predykcyjna) współrejestrowanego obrazowania szkieletowego SPECT/CT w wykrywaniu etiologii bólu krzyża u młodzieży i dorosłych pacjentów

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża (LBP) jest niezwykle powszechny. Chociaż szacunki są bardzo zróżnicowane, badania przeprowadzone w krajach rozwiniętych wskazują na roczne rozpowszechnienie na poziomie 22-65% i rozpowszechnienie w ciągu całego życia do 84%. (Walker, 2000) (1) Diagnostyka różnicowa bólu pleców jest szeroka i obejmuje choroby zwyrodnieniowe, infekcje, stany zapalne, guzy i urazy (Zukotynski, Curtis i in. 2010) (2). Etiologia bólu krzyża u młodych sportowców różni się od tej obserwowanej u dorosłych, przy czym etiologia kostna jest częstsza niż choroba związana z dyskiem (Matesan, Behnia i in. 2016) (3).

American College of Physicians i American Pain Society dzielą LBP na następujące szerokie kategorie: niespecyficzne LBP, ból pleców potencjalnie związany z radikulopatią lub zwężeniem kanału kręgowego oraz ból pleców potencjalnie związany z inną specyficzną przyczyną kręgosłupa. Ponadto wytyczne kładą nacisk na zebranie szczegółowego wywiadu i badanie fizykalne, uspokojenie, w razie potrzeby wstępne leczenie bólu oraz rozważenie fizjoterapii bez obrazowania u pacjentów z niespecyficznym LBP. Czas trwania objawów pomaga również w kierowaniu algorytmami leczenia pacjentów z ostrym, podostrym lub przewlekłym LBP (Chou, Qaseem i wsp. 2011) (4).

Wiele metod obrazowania jest dostępnych dla klinicysty i radiologa do oceny LBP. Zastosowanie tych metod zależy od rozpoznania roboczego, pilności problemu klinicznego i chorób współistniejących pacjenta. Zdjęcia RTG kręgosłupa lędźwiowego nie są rutynowo zalecane w ostrym niespecyficznym LBP, ponieważ mają ograniczoną wartość diagnostyczną. Radiografia jest wstępnym badaniem obrazowym z wyboru do oceny LBP u pacjentów z urazem w wywiadzie oraz pacjentów z podejrzeniem złamania kompresyjnego kręgów. Złoto i in. 2015) (5)

Pacjenci z LBP trwającym >6 tygodni po zakończeniu leczenia zachowawczego z utrzymującymi się objawami radikulopatii mogą zgłosić się na rezonans magnetyczny (MRI). Pacjenci z ciężkim lub postępującym deficytem neurologicznym podczas prezentacji i czerwonymi flagami powinni być oceniani za pomocą MRI. Skany tomografii komputerowej (CT) zapewniają lepszą szczegółowość kości, ale nie są tak przydatne w przedstawianiu patologii tkanek miękkich, takich jak choroby krążków międzykręgowych, w porównaniu z MRI. Tomografia komputerowa jest przydatna do wykrywania problemów strukturalnych kości, takich jak spondyloliza, staw rzekomy, złamania, skolioza i zwężenie, a także do pooperacyjnej oceny integralności przeszczepu kostnego, zespolenia chirurgicznego i oprzyrządowania (Brinjikji, Luetmer i wsp. 2015) (6)

Skan kości metylenodifosfonianami Tc-99m jest bardzo czułą techniką wykrywania chorób kości i może pozwolić na wykrycie patofizjologii urazu na bardzo wczesnym etapie. Ze względu na swoją doskonałą czułość jest często używany jako narzędzie przesiewowe, jednak ograniczone szczegóły anatomiczne skutkują słabą specyficznością. Można ją wykonać jako ograniczoną scyntygrafię kości lub całego ciała (Van der Wall, Lee i wsp. 2010) (7). Fazy ​​dynamiczne i fazy puli krwi mogą zwiększyć swoistość w diagnostyce patologii zapalnej, ale nie są rutynowo stosowane w przypadkach choroby stawów międzywyrostkowych (Shur, Corrigan i wsp. 2015) (8)

Scyntygrafia kości jest użytecznym narzędziem klinicznym do badania etiologii bólu krzyża, takiego jak spondyloliza i innych mniej powszechnych etiologii u młodych sportowców. Szczególnie ważne jest również wykrycie aktywnego źródła bólu, gdy w obrazowaniu anatomicznym widać więcej niż jedną nieprawidłowość kostną. Dodanie trójwymiarowej akwizycji danych SPECT (tomografia emisyjna pojedynczego fotonu) zwiększa dokładność kliniczną dzięki zwiększonej rozdzielczości kontrastowej i anatomicznej lokalizacji.(Matesan, Behnia i in. 2016) (3)

Scyntygrafia radionuklidowa kości (SPECT) zapewnia obrazowanie czynnościowe i służy do wykrywania mikrozwapnień spowodowanych zwiększoną aktywnością osteoblastów. Przy braku innej patologii ogniska wzmożonej aktywności osteoblastów odzwierciedlają obszary naprężeń mechanicznych i zmiany zwyrodnieniowe w szkielecie. SPECT jest szeroko stosowany do oceny pacjentów z bólem kręgosłupa i artropatią stawów międzywyrostkowych. W celu wykrycia istotnej klinicznie artropatii międzywyrostkowej, obrazy SPECT/CT mają dodatkową wartość diagnostyczną, która może wpływać na postępowanie kliniczne poprzez wybranie tylko docelowych stawów międzywyrostkowych z dodatnim wynikiem SPECT. (Matar, Navalkissoor i in. 2013) (9)

W niektórych aspektach SPECT/CT może być pomocne nawet w warunkach urazowych. W szczególności połączenie wysoce czułej, ale nieswoistej scyntygrafii z nieczułą, ale wysoce specyficzną tomografią komputerową sprawia, że ​​jest ona szczególnie przydatna w obszarach anatomicznie złożonych, takich jak miednica i kręgosłup. Z punktu widzenia chirurga urazowego cztery główne wskazania do obrazowania medycyny nuklearnej to wykrywanie (ukrytych) złamań oraz obrazowanie zapalnych chorób kości i stawów, chorób przewlekłych oraz powikłań pooperacyjnych, takich jak niestabilność instrumentarium lub implantów. które konsekwentnie można znaleźć u znacznej liczby pacjentów (Scheyerer, Pietsch i in. 2014) (10). Należy jednak ostrożnie rozważyć jego zastosowanie jako odpowiedniej metody obrazowania, biorąc pod uwagę zwiększoną dawkę promieniowania u młodych osób z łagodną chorobą i niską dawkę Należy stosować protokoły CT (Shur, Corrigan i in. 2015) (8)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Cierpiący na mechaniczny ból krzyża, ostry (mniej niż 4 tygodnie), podostry (4 tygodnie do 3 miesięcy) lub przewlekły (ponad 3 miesiące)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą nowotworową w wywiadzie
  • Pacjenci z historią operacji kręgosłupa lędźwiowego
  • Pacjenci z silnym bólem, którzy nie mogą wytrzymać długiego czasu trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna SPECT/CT szkieletowego 99mTc-MDP u pacjentów z bólem krzyża
Ramy czasowe: 2 lata
ocenić skuteczność diagnostyczną (czułość, swoistość, ujemna i dodatnia wartość predykcyjna) współrejestrowanego obrazowania szkieletowego SPECT/CT w ocenie bólu krzyża u młodzieży i dorosłych pacjentów
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPECT/CTinlowbackpain

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 99mTc-MDP SPECT/CT

Subskrybuj