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요통 환자에서 골격 99mTc-MDP SPECT/CT의 진단 성능

2017년 9월 29일 업데이트: Mohamed Fathy
청소년 및 성인 환자의 요통 병인 발견에 있어서 골격 공동등록 SPECT/CT 영상의 진단적 성능(민감도, 특이도, 음성 및 양성 예측도)을 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

요통(LBP)은 매우 흔합니다. 추정치는 매우 다양하지만 선진국의 연구에 따르면 1년 유병률은 22-65%이고 평생 유병률은 최대 84%입니다. (Walker, 2000) (1) 요통의 감별진단은 광범위하며 퇴행성 질환, 감염, 염증, 종양 및 외상을 포함한다(Zukotynski, Curtis et al. 2010)(2). 젊은 운동선수의 요통의 원인은 성인과는 다른데, 디스크 관련 질환보다 골질환이 더 흔하다(Matesan, Behnia et al. 2016)(3).

American College of Physicians와 American Pain Society는 LBP를 다음과 같은 광범위한 범주로 분류합니다. 비특이적 LBP, 신경근병증 또는 척추 협착증과 잠재적으로 관련된 허리 통증, 다른 특정 척추 원인과 잠재적으로 관련된 허리 통증. 또한, 가이드라인은 집중적인 병력 및 신체 검사, 안심, 필요한 경우 초기 통증 관리 약물, ​​비특이성 요통 환자의 이미징 없는 물리 치료 고려를 강조합니다. 증상의 지속 기간은 또한 급성, 아급성 또는 만성 요통 환자의 치료 알고리즘을 안내하는 데 도움이 됩니다(Chou, Qaseem et al. 2011)(4).

LBP를 평가하기 위해 임상의와 방사선 전문의가 사용할 수 있는 많은 이미징 방식이 있습니다. 이러한 양식의 적용은 작업 진단, 임상 문제의 긴급성 및 환자의 동반 질환에 따라 다릅니다. 요추의 방사선 사진은 진단적 가치가 제한적이기 때문에 급성 비특이적 요통에서 일상적으로 권장되지 않습니다. 방사선 촬영은 외상 병력이 있는 환자와 척추 압박 골절 가능성이 의심되는 환자에서 요통을 평가하기 위한 초기 영상 연구입니다. Gold et al. 2015) (5)

지속적인 신경근병증 증상으로 보존적 치료를 완료한 6주 이상 지속되는 LBP 환자는 자기 공명 영상(MRI)을 찾을 수 있습니다. 중증 또는 진행성 신경학적 결함이 있는 환자는 MRI로 평가해야 합니다. 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔은 우수한 뼈 세부 정보를 제공하지만 MRI와 비교할 때 디스크 질환과 같은 연조직 병리를 묘사하는 데 유용하지 않습니다. CT는 척추분리증, 가관절증, 골절, 척추측만증, 협착증과 같은 뼈의 구조적 문제를 밝히고 수술 후 뼈 이식편의 완전성, 외과적 유합 및 기구의 평가에 유용합니다(Brinjikji, Luetmer et al. 2015)(6).

Tc-99m 메틸렌 디포스포네이트 뼈 스캔은 뼈 질환을 탐지하기 위한 매우 민감한 기술이며 매우 초기 단계에서 외상의 병태생리학을 탐지할 수 있습니다. 뛰어난 감도로 인해 종종 스크리닝 도구로 사용되지만 제한된 해부학적 세부 사항으로 인해 특이성이 떨어집니다. 제한적 또는 전신 뼈 신티그래피로 수행할 수 있습니다(Van der Wall, Lee et al. 2010)(7). 동적 및 혈액 풀 단계는 염증성 병리 진단의 특이성을 증가시킬 수 있지만 후관절 질환의 경우 일상적으로 사용되지 않습니다(Shur, Corrigan et al. 2015)(8)

뼈 스캔은 척추분리증과 같은 요통의 병인 및 젊은 운동선수의 기타 덜 흔한 병인을 탐색하는 데 유용한 임상 도구입니다. 또한 해부학적 영상에서 하나 이상의 뼈 이상이 보일 때 통증의 활성 원인을 감지하는 것이 특히 중요합니다. 3차원 데이터 획득 SPECT(single photon emission computed tomography)의 추가는 향상된 조영 해상도와 해부학적 위치 파악으로 인해 임상 정확도를 높입니다.(Matesan, Behniaet al. 2016) (3)

(SPECT)를 사용한 방사성 핵종 뼈 신티그래피는 기능적 이미징을 제공하고 조골 세포 활동 증가로 인한 미세 석회화를 감지하는 데 사용됩니다. 다른 병리가 없는 경우 증가된 골아세포 활동의 초점은 기계적 스트레스 영역과 골격의 퇴행성 변화를 반영합니다. SPECT는 척추 통증 및 후관절 관절병증 환자를 평가하는 데 널리 사용되었습니다. 임상적으로 유의미한 패싯 관절병증을 감지하기 위해 SPECT/CT 이미지는 SPECT 양성 패싯 관절 표적만을 선택하여 임상 관리에 영향을 줄 수 있는 증분 진단 값을 갖습니다. (Matar, Navalkissoor 외 2013) (9)

일부 측면에서 SPECT/CT는 트라우마 환경에서도 도움이 될 수 있습니다. 특히 민감도는 높지만 특이도가 높은 신티그라피와 민감도는 높지만 특이도가 높은 컴퓨터 단층촬영의 조합은 골반이나 척추와 같이 해부학적으로 복잡한 부위에 특히 유용합니다. 외상 외과 의사의 관점에서 핵의학 영상의 4가지 주요 적응증은 (잠재적) 골절의 발견, 염증성 뼈 및 관절 질환, 만성 질환 및 기구나 임플란트의 불안정성과 같은 수술 후 합병증의 영상입니다. 이는 상당한 수의 환자에서 지속적으로 발견될 수 있습니다(Scheyerer, Pietsch et al. 2014)(10). 그러나 양성 질환을 앓고 있는 젊은 개인의 방사선량 증가와 낮은 선량을 고려할 때 적절한 영상화 방식으로 사용하는 것을 신중하게 고려해야 합니다. CT 프로토콜을 사용해야 합니다(Shur, Corrigan et al. 2015)(8)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • 급성(4주 미만), 아급성(4주~3개월) 또는 만성(3개월 이상)의 기계적인 요통으로 고통받는 사람

제외 기준:

  • 악성 질환의 병력이 알려진 환자
  • 과거 요추 수술 병력이 있는 환자
  • 장기간의 연구를 견딜 수 없는 심한 통증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통 환자에서 골격 99mTc-MDP SPECT/CT의 진단 성능
기간: 2 년
청소년 및 성인 환자의 요통 평가에서 골격 공동 등록 SPECT/CT 영상의 진단 성능(민감도, 특이도, 음성 및 양성 예측값)을 평가합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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