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O desempenho diagnóstico do SPECT/CT 99mTc-MDP esquelético em pacientes com dor lombar

29 de setembro de 2017 atualizado por: Mohamed Fathy
Avaliar o desempenho diagnóstico (sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e positivo) da imagem SPECT/CT co-registrada esquelética na detecção da etiologia da dor lombar em pacientes adolescentes e adultos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor lombar (LBP) é extremamente comum. Embora as estimativas variem amplamente, estudos em países desenvolvidos relatam prevalência de um ano de 22-65% e prevalência ao longo da vida de até 84%. (Walker, 2000) (1) O diagnóstico diferencial para dor nas costas é amplo e inclui doença degenerativa, infecção, inflamação, tumores e trauma (Zukotynski, Curtis et al. 2010) (2). A etiologia da dor lombar em atletas jovens difere daquela observada em adultos, sendo a etiologia óssea mais comum do que a doença relacionada ao disco (Matesan, Behnia et al. 2016) (3).

O American College of Physicians e a American Pain Society classificam a lombalgia nas seguintes categorias amplas: lombalgia inespecífica, dor nas costas potencialmente associada a radiculopatia ou estenose espinhal e dor nas costas potencialmente associada a outra causa específica da coluna vertebral. Além disso, as diretrizes enfatizam uma história e exame físico focados, tranquilização, medicamentos iniciais para o controle da dor, se necessário, e consideração de terapias físicas sem imagem em pacientes com lombalgia inespecífica. A duração dos sintomas também ajuda a orientar os algoritmos de tratamento em pacientes com lombalgia aguda, subaguda ou crônica. (Chou, Qaseem et al. 2011) (4).

Muitas modalidades de imagem estão disponíveis para o clínico e radiologista para avaliar lombalgia. A aplicação dessas modalidades depende do diagnóstico de trabalho, da urgência do problema clínico e das comorbidades do paciente. As radiografias da coluna lombar não são recomendadas rotineiramente na lombalgia inespecífica aguda porque têm valor diagnóstico limitado. A radiografia é o estudo de imagem inicial de escolha para avaliar a lombalgia em pacientes com histórico de trauma e pacientes com suspeita de possível fratura por compressão vertebral. Além disso, radiografias são recomendadas para avaliar um paciente jovem para espondilite anquilosante. (Jarvik, Ouro e outros. 2015) (5)

Pacientes com lombalgia durando >6 semanas tendo concluído o tratamento conservador com sintomas radiculopáticos persistentes, podem procurar ressonância magnética (MRI). Pacientes com déficit neurológico grave ou progressivo na apresentação e sinais de alerta devem ser avaliados com ressonância magnética. As varreduras de tomografia computadorizada (TC) fornecem detalhes ósseos superiores, mas não são tão úteis na descrição de patologias de tecidos moles, como doenças do disco, quando comparadas com a ressonância magnética. A TC é útil para revelar problemas estruturais ósseos, como espondilólise, pseudoartrose, fratura, escoliose e estenose e para avaliação pós-cirúrgica da integridade do enxerto ósseo, fusão cirúrgica e instrumentação (Brinjikji, Luetmer et al. 2015) (6)

A cintilografia óssea com difosfonatos de metileno Tc-99m é uma técnica altamente sensível para a detecção de doenças ósseas e pode permitir a detecção da fisiopatologia do trauma em um estágio muito precoce. Devido à sua excelente sensibilidade, é frequentemente usado como uma ferramenta de triagem, no entanto, detalhes anatômicos limitados resultam em baixa especificidade. Pode ser realizado como cintilografia óssea de corpo inteiro ou limitada (Van der Wall, Lee et al. 2010) (7). As fases dinâmicas e de pool de sangue podem aumentar a especificidade no diagnóstico de patologia inflamatória, mas não são usadas rotineiramente em casos de doença articular facetária (Shur, Corrigan et al. 2015) (8)

A cintilografia óssea é uma ferramenta clínica útil para explorar a etiologia da dor lombar como espondilólise e outras etiologias menos comuns em atletas jovens. Também é particularmente importante detectar a fonte ativa da dor quando mais de uma anormalidade óssea é observada na imagem anatômica. A adição de aquisição de dados tridimensionais SPECT (tomografia computadorizada por emissão de fóton único) aumenta a precisão clínica devido ao aumento da resolução de contraste e localização anatômica. (Matesan, Behnia et ai. 2016) (3)

A cintilografia óssea com radionuclídeos (SPECT) fornece imagem funcional e é usada para detectar microcalcificações devido ao aumento da atividade osteoblástica. Na ausência de outra patologia, os focos de atividade osteoblástica aumentada refletem áreas de estresse mecânico e alterações degenerativas no esqueleto. O SPECT tem sido amplamente utilizado para avaliar pacientes com dor na coluna e artropatia facetária. Para a detecção de artropatia facetária clinicamente significativa, as imagens SPECT/CT têm um valor diagnóstico incremental que pode influenciar o manejo clínico, selecionando apenas alvos articulares facetários positivos para SPECT. (Matar, Navalkissoor et al. 2013) (9)

Para alguns aspectos, SPECT/CT pode ser útil mesmo em um cenário de trauma. Em particular, a combinação de cintilografia altamente sensível, mas inespecífica, com tomografia computadorizada não sensível, mas altamente específica, torna-a particularmente útil em regiões anatomicamente complexas, como a pelve e a coluna vertebral. Do ponto de vista de um cirurgião de trauma, as quatro principais indicações para imagens de medicina nuclear são a detecção de fraturas (ocultas) e a imagem de doenças inflamatórias ósseas e articulares, doenças crônicas e complicações pós-operatórias, como instabilidade de instrumentação ou implantes. que pode ser consistentemente encontrado em um número substancial de pacientes (Scheyerer, Pietsch et al. 2014) (10). Protocolos de TC devem ser usados ​​(Shur, Corrigan et al. 2015) (8)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com mais de 18 anos
  • Sofrendo de dor lombar mecânica, seja aguda (menos de 4 semanas), subaguda (4 semanas até 3 meses) ou crônica (mais de 3 meses)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história conhecida de doença maligna
  • Pacientes com história prévia de cirurgia da coluna lombar
  • Pacientes com dor intensa que não conseguem suportar a longa duração do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desempenho diagnóstico do SPECT/CT 99mTc-MDP esquelético em pacientes com dor lombar
Prazo: 2 anos
avaliar o desempenho diagnóstico (sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e positivo) da imagem SPECT/CT co-registrada esquelética na avaliação da dor lombar em pacientes adolescentes e adultos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SPECT/CTinlowbackpain

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 99mTc-MDP SPECT/CT

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