Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den diagnostiska prestandan för skelett 99mTc-MDP SPECT/CT hos patienter med ländryggssmärta

29 september 2017 uppdaterad av: Mohamed Fathy
Att utvärdera den diagnostiska prestandan (sensitivitet, specificitet, negativt och positivt prediktivt värde) av skelettsamregistrerad SPECT/CT-avbildning vid upptäckt av etiologin för ländryggssmärta hos ungdomar och vuxna patienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta (LBP) är extremt vanligt. Även om uppskattningarna varierar stort, rapporterar studier i utvecklade länder en ettårsprevalens på 22-65 % och en livstidsprevalens på upp till 84 %. (Walker, 2000) (1) Differentialdiagnosen för ryggsmärta är bred och inkluderar degenerativ sjukdom, infektion, inflammation, tumörer och trauma (Zukotynski, Curtis et al. 2010) (2). Etiologin för ländryggssmärta hos unga idrottare skiljer sig från den som ses hos vuxna, där benets etiologi är vanligare än diskrelaterad sjukdom (Matesan, Behnia et al. 2016) (3).

American College of Physicians och American Pain Society klassificerar LBP i följande breda kategorier: ospecifik LBP, ryggsmärta som kan vara associerad med radikulopati eller spinal stenos och ryggsmärta som kan vara associerad med en annan specifik ryggradsorsak. Dessutom betonar riktlinjerna en fokuserad anamnes och fysisk undersökning, försäkran, initial smärtbehandlingsmedicin om nödvändigt och övervägande av fysikaliska terapier utan avbildning hos patienter med ospecifik LBP. Symtomens varaktighet hjälper också till att styra behandlingsalgoritmer hos patienter med akut, subakut eller kronisk LBP. (Chou, Qaseem et al. 2011) (4).

Många avbildningsmetoder är tillgängliga för klinikern och radiologen för att utvärdera LBP. Tillämpningen av dessa modaliteter beror på arbetsdiagnosen, hur brådskande det kliniska problemet är och patientens komorbiditeter. Röntgenbilder av ländryggen rekommenderas inte rutinmässigt vid akut ospecifik LBP eftersom de är av begränsat diagnostiskt värde. Röntgen är den första avbildningsstudien att välja mellan för att bedöma LBP hos patienter med trauma i anamnesen och patienter som misstänks för möjlig kotkompressionsfraktur. Dessutom rekommenderas röntgenbilder för att utvärdera en ung patient för ankyloserande spondylit.(Jarvik, Gold et al. 2015) (5)

Patienter med LBP som varar i >6 veckor efter avslutad konservativ behandling med ihållande radikulopatiska symtom, kan söka magnetisk resonanstomografi (MRT). Patienter med allvarligt eller progressivt neurologiskt underskott vid presentation och röda flaggor bör utvärderas med MRT. Datortomografi (CT)-skanningar ger överlägsen bendetaljer men är inte lika användbara för att avbilda mjukvävnadspatologier som disksjukdom jämfört med MRT. CT är användbar för att avslöja benstrukturella problem som spondylolys, pseudartros, fraktur, skolios och stenos och för postkirurgisk utvärdering av bentransplantatets integritet, kirurgisk sammansmältning och instrumentering (Brinjikji, Luetmer et al. 2015) (6)

Tc-99m metylendifosfonater benskanning är en mycket känslig teknik för att upptäcka bensjukdomar och kan möjliggöra upptäckt av traumats patofysiologi i ett mycket tidigt skede. På grund av sin utmärkta känslighet används den ofta som ett screeningverktyg, men begränsade anatomiska detaljer leder till dålig specificitet. Den kan utföras som begränsad eller helkroppsbenscintigrafi (Van der Wall, Lee et al. 2010) (7). Dynamiska faser och blodpoolsfaser kan öka specificiteten vid diagnos av inflammatorisk patologi, men de används inte rutinmässigt i fall av facettledsjukdom (Shur, Corrigan et al. 2015) (8)

Benskanning är ett användbart kliniskt verktyg för att utforska etiologin för ländryggssmärta som spondylolys och andra mindre vanliga etiologier hos unga idrottare. Det är också särskilt viktigt att upptäcka den aktiva källan till smärta när mer än en benabnormitet ses vid anatomisk avbildning. Tillägget av tredimensionell datainsamling SPECT (single photon emission computed tomography) ökar den kliniska noggrannheten på grund av ökad kontrastupplösning och anatomisk lokalisering.(Matesan, Behnia et al. 2016) (3)

Radionuklid benscintigrafi med (SPECT) ger funktionell avbildning och används för att detektera mikroförkalkning på grund av ökad osteoblastisk aktivitet. I frånvaro av annan patologi speglar fokus för ökad osteoblastisk aktivitet områden med mekanisk stress och degenerativ förändring i skelettet. SPECT har använts i stor utsträckning för att utvärdera patienter med ryggradssmärta och facettledsartropati. För detektering av kliniskt signifikant fasettartropati har SPECT/CT-bilderna ett inkrementellt diagnostiskt värde som kan påverka den kliniska hanteringen genom att endast välja SPECT-positiva facettleder. (Matar, Navalkissoor et al. 2013) (9)

För vissa aspekter kan SPECT/CT vara till hjälp även i en traumamiljö. I synnerhet kombinationen av mycket känslig men ospecifik scintigrafi med okänslig men mycket specifik datortomografi gör den särskilt användbar i anatomiskt komplexa regioner som bäckenet och ryggraden. Ur en traumakirurgs synvinkel är de fyra huvudsakliga indikationerna för nuklearmedicinsk avbildning upptäckt av (ockulta) frakturer, och avbildning av inflammatoriska ben- och ledsjukdomar, kroniska sjukdomar och postoperativa komplikationer såsom instabilitet hos instrument eller implantat. som konsekvent kan hittas hos ett stort antal patienter (Scheyerer, Pietsch et al. 2014) (10), men dess användning som en lämplig bildbehandlingsmodalitet bör övervägas noggrant med tanke på den ökade stråldosen hos unga individer med godartad sjukdom och låg dos CT-protokoll bör användas (Shur, Corrigan et al. 2015) (8)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter över 18 år
  • Lider av mekanisk ländryggssmärta, antingen akut (mindre än 4 veckor), subakut (4 veckor upp till 3 månader) eller kronisk (mer än 3 månader)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd historia av malign sjukdom
  • Patienter med tidigare kirurgi i ländryggen
  • Patienter med svår smärta som inte tål studiens långa varaktighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den diagnostiska prestandan för skelett 99mTc-MDP SPECT/CT hos patienter med ländryggssmärta
Tidsram: 2 år
utvärdera den diagnostiska prestandan (sensitivitet, specificitet, negativt och positivt prediktivt värde) av skelettsamregistrerad SPECT/CT-avbildning vid bedömning av ländryggssmärta hos ungdomar och vuxna patienter
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 99mTc-MDP SPECT/CT

Prenumerera