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La performance diagnostique de la SPECT/TDM au 99mTc-MDP squelettique chez les patients souffrant de lombalgie

29 septembre 2017 mis à jour par: Mohamed Fathy
Évaluer les performances diagnostiques (sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative et positive) de l'imagerie SPECT/CT co-enregistrée du squelette dans la détection de l'étiologie des lombalgies chez les patients adolescents et adultes

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lombalgie (LBP) est extrêmement fréquente. Bien que les estimations varient considérablement, des études menées dans des pays développés font état d'une prévalence sur un an de 22 à 65 % et d'une prévalence sur la vie allant jusqu'à 84 %. (Walker, 2000) (1) Le diagnostic différentiel des maux de dos est large et inclut les maladies dégénératives, les infections, les inflammations, les tumeurs et les traumatismes (Zukotynski, Curtis et al. 2010) (2). L'étiologie de la lombalgie chez les jeunes athlètes diffère de celle observée chez les adultes, l'étiologie osseuse étant plus fréquente que les maladies discales (Matesan, Behnia et al. 2016) (3).

L'American College of Physicians et l'American Pain Society classent la lombalgie dans les grandes catégories suivantes : lombalgie non spécifique, dorsalgie potentiellement associée à une radiculopathie ou à une sténose rachidienne, et dorsalgie potentiellement associée à une autre cause rachidienne spécifique. De plus, les directives mettent l'accent sur une anamnèse et un examen physique ciblés, le réconfort, les médicaments initiaux pour la gestion de la douleur si nécessaire et la prise en compte de thérapies physiques sans imagerie chez les patients atteints de lombalgie non spécifique. La durée des symptômes aide également à guider les algorithmes de traitement chez les patients atteints de lombalgie aiguë, subaiguë ou chronique. (Chou, Qaseem et al. 2011) (4).

De nombreuses modalités d'imagerie sont à la disposition du clinicien et du radiologue pour évaluer la lombalgie. L'application de ces modalités dépend du diagnostic de travail, de l'urgence du problème clinique et des comorbidités du patient. Les radiographies du rachis lombaire ne sont pas systématiquement recommandées dans les lombalgies aiguës non spécifiques car leur valeur diagnostique est limitée. La radiographie est l'étude d'imagerie initiale de choix pour évaluer la lombalgie chez les patients ayant des antécédents de traumatisme et chez les patients suspectés d'une éventuelle fracture vertébrale par compression. De plus, les radiographies sont recommandées pour évaluer un jeune patient pour une spondylarthrite ankylosante. (Jarvik, Or et al. 2015) (5)

Les patients atteints de lombalgie depuis plus de 6 semaines ayant terminé une prise en charge conservatrice avec des symptômes radiculopathiques persistants, peuvent demander une imagerie par résonance magnétique (IRM). Les patients présentant un déficit neurologique sévère ou progressif à la présentation et des signaux d'alerte doivent être évalués par IRM. Les tomodensitogrammes (TDM) fournissent des détails osseux supérieurs, mais ne sont pas aussi utiles pour décrire les pathologies des tissus mous telles que les maladies discales par rapport à l'IRM. La tomodensitométrie est utile pour révéler des problèmes structurels osseux tels que la spondylolyse, la pseudarthrose, la fracture, la scoliose et la sténose et pour l'évaluation post-chirurgicale de l'intégrité de la greffe osseuse, de la fusion chirurgicale et de l'instrumentation (Brinjikji, Luetmer et al. 2015) (6)

La scintigraphie osseuse aux diphosphonates de méthylène Tc-99m est une technique très sensible pour la détection des maladies osseuses et peut permettre la détection de la physiopathologie d'un traumatisme à un stade très précoce. En raison de son excellente sensibilité, il est souvent utilisé comme outil de dépistage, mais des détails anatomiques limités entraînent une faible spécificité. Il peut être réalisé sous forme de scintigraphie osseuse limitée ou du corps entier (Van der Wall, Lee et al. 2010) (7). Les phases dynamiques et de pool sanguin peuvent augmenter la spécificité dans le diagnostic de la pathologie inflammatoire, mais elles ne sont pas systématiquement utilisées dans les cas de maladie des facettes articulaires (Shur, Corrigan et al. 2015) (8)

La scintigraphie osseuse est un outil clinique utile pour explorer l'étiologie de la lombalgie comme la spondylolyse et d'autres étiologies moins courantes chez les jeunes athlètes. Il est également particulièrement important de détecter la source active de la douleur lorsque plusieurs anomalies osseuses sont observées en imagerie anatomique. L'ajout de l'acquisition de données tridimensionnelles SPECT (tomographie par émission de photon unique) augmente la précision clinique en raison de l'augmentation de la résolution du contraste et de la localisation anatomique. (Matesan, Behnia et al. 2016) (3)

La scintigraphie osseuse radionucléide avec (SPECT) fournit une imagerie fonctionnelle et est utilisée pour détecter la microcalcification due à une activité ostéoblastique accrue. En l'absence d'autre pathologie, les foyers d'activité ostéoblastique accrue reflètent des zones de stress mécanique et de changement dégénératif dans le squelette. La SPECT a été largement utilisée pour évaluer les patients souffrant de douleurs rachidiennes et d'arthropathie facettaire. Pour la détection de l'arthropathie facettaire cliniquement significative, les images SPECT/CT ont une valeur diagnostique supplémentaire qui peut influencer la gestion clinique en sélectionnant uniquement des cibles articulaires facettaires positives SPECT. (Matar, Navalkissoor et al. 2013) (9)

Pour certains aspects, le SPECT/CT peut être utile même dans un contexte de traumatologie. En particulier, la combinaison d'une scintigraphie hautement sensible mais non spécifique avec une tomodensitométrie non sensible mais hautement spécifique la rend particulièrement utile dans des régions anatomiquement complexes telles que le bassin et la colonne vertébrale. Du point de vue d'un chirurgien traumatologue, les quatre principales indications de l'imagerie en médecine nucléaire sont la détection des fractures (occultes) et l'imagerie des maladies inflammatoires des os et des articulations, des maladies chroniques et des complications postopératoires telles que l'instabilité de l'instrumentation ou des implants. qui peut toujours être trouvé chez un nombre substantiel de patients (Scheyerer, Pietsch et al. 2014) (10). Les protocoles CT doivent être utilisés (Shur, Corrigan et al. 2015) (8)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes de plus de 18 ans
  • Souffrant de lombalgies mécaniques, aiguës (moins de 4 semaines), subaiguës (4 semaines à 3 mois) ou chroniques (plus de 3 mois)

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents connus de maladie maligne
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie du rachis lombaire
  • Patients souffrant de douleurs intenses qui ne peuvent pas supporter la longue durée de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La performance diagnostique de la SPECT/TDM au 99mTc-MDP squelettique chez les patients souffrant de lombalgie
Délai: 2 années
évaluer la performance diagnostique (sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative et positive) de l'imagerie SPECT/CT co-enregistrée du squelette dans l'évaluation de la lombalgie chez les patients adolescents et adultes
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2017

Première publication (Réel)

2 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPECT/CTinlowbackpain

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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