- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03298854
La performance diagnostique de la SPECT/TDM au 99mTc-MDP squelettique chez les patients souffrant de lombalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie (LBP) est extrêmement fréquente. Bien que les estimations varient considérablement, des études menées dans des pays développés font état d'une prévalence sur un an de 22 à 65 % et d'une prévalence sur la vie allant jusqu'à 84 %. (Walker, 2000) (1) Le diagnostic différentiel des maux de dos est large et inclut les maladies dégénératives, les infections, les inflammations, les tumeurs et les traumatismes (Zukotynski, Curtis et al. 2010) (2). L'étiologie de la lombalgie chez les jeunes athlètes diffère de celle observée chez les adultes, l'étiologie osseuse étant plus fréquente que les maladies discales (Matesan, Behnia et al. 2016) (3).
L'American College of Physicians et l'American Pain Society classent la lombalgie dans les grandes catégories suivantes : lombalgie non spécifique, dorsalgie potentiellement associée à une radiculopathie ou à une sténose rachidienne, et dorsalgie potentiellement associée à une autre cause rachidienne spécifique. De plus, les directives mettent l'accent sur une anamnèse et un examen physique ciblés, le réconfort, les médicaments initiaux pour la gestion de la douleur si nécessaire et la prise en compte de thérapies physiques sans imagerie chez les patients atteints de lombalgie non spécifique. La durée des symptômes aide également à guider les algorithmes de traitement chez les patients atteints de lombalgie aiguë, subaiguë ou chronique. (Chou, Qaseem et al. 2011) (4).
De nombreuses modalités d'imagerie sont à la disposition du clinicien et du radiologue pour évaluer la lombalgie. L'application de ces modalités dépend du diagnostic de travail, de l'urgence du problème clinique et des comorbidités du patient. Les radiographies du rachis lombaire ne sont pas systématiquement recommandées dans les lombalgies aiguës non spécifiques car leur valeur diagnostique est limitée. La radiographie est l'étude d'imagerie initiale de choix pour évaluer la lombalgie chez les patients ayant des antécédents de traumatisme et chez les patients suspectés d'une éventuelle fracture vertébrale par compression. De plus, les radiographies sont recommandées pour évaluer un jeune patient pour une spondylarthrite ankylosante. (Jarvik, Or et al. 2015) (5)
Les patients atteints de lombalgie depuis plus de 6 semaines ayant terminé une prise en charge conservatrice avec des symptômes radiculopathiques persistants, peuvent demander une imagerie par résonance magnétique (IRM). Les patients présentant un déficit neurologique sévère ou progressif à la présentation et des signaux d'alerte doivent être évalués par IRM. Les tomodensitogrammes (TDM) fournissent des détails osseux supérieurs, mais ne sont pas aussi utiles pour décrire les pathologies des tissus mous telles que les maladies discales par rapport à l'IRM. La tomodensitométrie est utile pour révéler des problèmes structurels osseux tels que la spondylolyse, la pseudarthrose, la fracture, la scoliose et la sténose et pour l'évaluation post-chirurgicale de l'intégrité de la greffe osseuse, de la fusion chirurgicale et de l'instrumentation (Brinjikji, Luetmer et al. 2015) (6)
La scintigraphie osseuse aux diphosphonates de méthylène Tc-99m est une technique très sensible pour la détection des maladies osseuses et peut permettre la détection de la physiopathologie d'un traumatisme à un stade très précoce. En raison de son excellente sensibilité, il est souvent utilisé comme outil de dépistage, mais des détails anatomiques limités entraînent une faible spécificité. Il peut être réalisé sous forme de scintigraphie osseuse limitée ou du corps entier (Van der Wall, Lee et al. 2010) (7). Les phases dynamiques et de pool sanguin peuvent augmenter la spécificité dans le diagnostic de la pathologie inflammatoire, mais elles ne sont pas systématiquement utilisées dans les cas de maladie des facettes articulaires (Shur, Corrigan et al. 2015) (8)
La scintigraphie osseuse est un outil clinique utile pour explorer l'étiologie de la lombalgie comme la spondylolyse et d'autres étiologies moins courantes chez les jeunes athlètes. Il est également particulièrement important de détecter la source active de la douleur lorsque plusieurs anomalies osseuses sont observées en imagerie anatomique. L'ajout de l'acquisition de données tridimensionnelles SPECT (tomographie par émission de photon unique) augmente la précision clinique en raison de l'augmentation de la résolution du contraste et de la localisation anatomique. (Matesan, Behnia et al. 2016) (3)
La scintigraphie osseuse radionucléide avec (SPECT) fournit une imagerie fonctionnelle et est utilisée pour détecter la microcalcification due à une activité ostéoblastique accrue. En l'absence d'autre pathologie, les foyers d'activité ostéoblastique accrue reflètent des zones de stress mécanique et de changement dégénératif dans le squelette. La SPECT a été largement utilisée pour évaluer les patients souffrant de douleurs rachidiennes et d'arthropathie facettaire. Pour la détection de l'arthropathie facettaire cliniquement significative, les images SPECT/CT ont une valeur diagnostique supplémentaire qui peut influencer la gestion clinique en sélectionnant uniquement des cibles articulaires facettaires positives SPECT. (Matar, Navalkissoor et al. 2013) (9)
Pour certains aspects, le SPECT/CT peut être utile même dans un contexte de traumatologie. En particulier, la combinaison d'une scintigraphie hautement sensible mais non spécifique avec une tomodensitométrie non sensible mais hautement spécifique la rend particulièrement utile dans des régions anatomiquement complexes telles que le bassin et la colonne vertébrale. Du point de vue d'un chirurgien traumatologue, les quatre principales indications de l'imagerie en médecine nucléaire sont la détection des fractures (occultes) et l'imagerie des maladies inflammatoires des os et des articulations, des maladies chroniques et des complications postopératoires telles que l'instabilité de l'instrumentation ou des implants. qui peut toujours être trouvé chez un nombre substantiel de patients (Scheyerer, Pietsch et al. 2014) (10). Les protocoles CT doivent être utilisés (Shur, Corrigan et al. 2015) (8)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa F Abd ElHay
- Numéro de téléphone: 01022291658
- E-mail: mohamedfathy1911995@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hemat AS Mahmoud, MD
- Numéro de téléphone: 01007532268
- E-mail: hemat.ahmed2012@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 18 ans
- Souffrant de lombalgies mécaniques, aiguës (moins de 4 semaines), subaiguës (4 semaines à 3 mois) ou chroniques (plus de 3 mois)
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents connus de maladie maligne
- Patients ayant des antécédents de chirurgie du rachis lombaire
- Patients souffrant de douleurs intenses qui ne peuvent pas supporter la longue durée de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La performance diagnostique de la SPECT/TDM au 99mTc-MDP squelettique chez les patients souffrant de lombalgie
Délai: 2 années
|
évaluer la performance diagnostique (sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative et positive) de l'imagerie SPECT/CT co-enregistrée du squelette dans l'évaluation de la lombalgie chez les patients adolescents et adultes
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPECT/CTinlowbackpain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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