- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03298854
Luuston 99mTc-MDP SPECT/CT:n diagnostinen suorituskyky potilailla, joilla on alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselän kipu (LBP) on erittäin yleinen. Vaikka arviot vaihtelevat suuresti, kehittyneissä maissa tehdyt tutkimukset raportoivat yhden vuoden levinneisyydestä 22–65 % ja elinikäisen levinneisyyden jopa 84 %:iin. (Walker, 2000) (1) Selkäkipujen erotusdiagnoosi on laaja ja sisältää rappeuttavat sairaudet, infektiot, tulehdukset, kasvaimet ja traumat (Zukotynski, Curtis et al. 2010) (2). Nuorten urheilijoiden alaselkäkivun etiologia poikkeaa aikuisten kivun etiologiasta. Luinen etiologia on yleisempi kuin välilevyihin liittyvä sairaus (Matesan, Behnia ym. 2016) (3).
American College of Physicians ja American Pain Society luokittelevat LBP:n seuraaviin laajoihin kategorioihin: epäspesifinen LBP, selkäkipu, joka mahdollisesti liittyy radikulopatiaan tai selkärangan ahtaumaan, ja selkäkipu, joka mahdollisesti liittyy johonkin muuhun spesifiseen selkärangan aiheuttajaan. Lisäksi ohjeissa korostetaan kohdennettua historiaa ja fyysistä tarkastusta, vakuuttamista, alkuvaiheen kivunhoitolääkkeitä tarvittaessa ja fysioterapioiden harkitsemista ilman kuvantamista potilailla, joilla on epäspesifinen LBP. Oireiden kesto auttaa myös ohjaamaan hoitoalgoritmeja potilailla, joilla on akuutti, subakuutti tai krooninen LBP (Chou, Qaseem et al. 2011) (4).
Kliinikon ja radiologin käytettävissä on monia kuvantamismenetelmiä LBP:n arvioimiseksi. Näiden menetelmien soveltaminen riippuu toimivasta diagnoosista, kliinisen ongelman kiireellisyydestä ja potilaan liitännäissairauksista. Lannerangan röntgenkuvia ei suositella rutiininomaisesti akuutin epäspesifisen LBP:n yhteydessä, koska niillä on rajallinen diagnostinen arvo. Röntgenkuvaus on ensisijainen kuvantamistutkimus LBP:n arvioimiseksi potilailla, joilla on ollut vamma ja joilla epäillään nikaman puristusmurtumaa. Lisäksi röntgenkuvia suositellaan nuoren potilaan selkärankareuman arvioimiseksi (Jarvik, Gold et ai. 2015) (5)
Potilaat, joiden LBP kestää yli 6 viikkoa ja jotka ovat saaneet loppuun konservatiivisen hoidon ja jatkuvat radikulopaattiset oireet, voivat hakeutua magneettikuvaukseen (MRI). Potilaat, joilla on vaikea tai etenevä neurologinen vajaatoiminta ja punaiset liput, tulee arvioida magneettikuvauksella. Tietokonetomografia (CT) tarjoaa erinomaiset luuston yksityiskohdat, mutta ne eivät ole yhtä hyödyllisiä pehmytkudossairauksien, kuten levysairauden, kuvaamisessa magneettikuvaukseen verrattuna. CT on hyödyllinen luun rakenteellisten ongelmien, kuten spondylolyysin, pseudartroosin, murtuman, skolioosin ja ahtauman, paljastamisessa sekä luusiirteen eheyden, kirurgisen fuusion ja instrumentoinnin jälkeisessä arvioinnissa (Brinjikji, Luetmer et al. 2015) (6)
Tc-99m metyleenidifosfonaattiluukuvaus on erittäin herkkä tekniikka luusairauksien havaitsemiseen ja voi mahdollistaa trauman patofysiologian havaitsemisen hyvin varhaisessa vaiheessa. Erinomaisen herkkyytensä ansiosta sitä käytetään usein seulontatyökaluna, mutta rajalliset anatomiset yksityiskohdat johtavat huonoon spesifisyyteen. Se voidaan suorittaa rajoitettuna tai koko kehon luutuikekuvana (Van der Wall, Lee et al. 2010) (7). Dynaamiset ja veripoolivaiheet voivat lisätä spesifisyyttä tulehduspatologian diagnosoinnissa, mutta niitä ei käytetä rutiininomaisesti fasettinivelsairauksissa (Shur, Corrigan ym. 2015) (8)
Luuskannaus on hyödyllinen kliininen työkalu alaselkäkivun, kuten spondylolyysin ja muiden nuorten urheilijoiden harvinaisempien etiologioiden etiologian tutkimiseen. On myös erityisen tärkeää havaita aktiivinen kivun lähde, kun anatomisessa kuvantamisessa havaitaan useampi kuin yksi luupoikkeavuus. Kolmiulotteisen tiedonkeruun SPECT (single photon emission computed tomography) lisääminen lisää kliinistä tarkkuutta lisääntyneen kontrastiresoluution ja anatomisen sijainnin ansiosta. (Matesan, Behnia et ai. 2016) (3)
Radionuklidiluun tuikekuvaus (SPECT) tarjoaa toiminnallisen kuvantamisen ja sitä käytetään lisääntyneestä osteoblastisesta aktiivisuudesta johtuvan mikrokalkkeutumisen havaitsemiseen. Muun patologian puuttuessa lisääntyneen osteoblastisen aktiivisuuden kohdat heijastavat mekaanisen rasituksen alueita ja luuston rappeuttavia muutoksia. SPECT:tä on käytetty laajalti arvioitaessa potilaita, joilla on selkärankakipuja ja fasettinivelartropatia. Kliinisesti merkittävän fasettiartropatian havaitsemiseksi SPECT/CT-kuvilla on inkrementaalinen diagnostinen arvo, joka voi vaikuttaa kliiniseen hoitoon valitsemalla vain SPECT-positiiviset fasettinivelkohteet. (Matar, Navalkissoor ym. 2013) (9)
Joissakin asioissa SPECT/CT voi olla hyödyllinen jopa traumatilanteessa. Erityisesti erittäin herkän mutta epäspesifisen tuikekuvauksen ja ei-herkän mutta erittäin spesifisen tietokonetomografian yhdistelmä tekee siitä erityisen hyödyllisen anatomisesti monimutkaisilla alueilla, kuten lantiossa ja selkärangassa. Traumakirurgin näkökulmasta isotooppilääketieteen kuvantamisen neljä pääindikaatiota ovat (okkulttisten) murtumien havaitseminen sekä tulehduksellisten luu- ja nivelsairauksien, kroonisten sairauksien ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten instrumenttien tai implanttien epävakauden, kuvantaminen. jota löytyy jatkuvasti huomattavalta määrältä potilaita (Scheyerer, Pietsch et al. 2014) (10), Sen käyttöä sopivana kuvantamismenetelmänä tulee kuitenkin harkita huolellisesti, koska hyvänlaatuista sairautta sairastavien nuorten säteilyannos kasvaa ja annos on pieni. CT-protokollia tulisi käyttää (Shur, Corrigan et al. 2015) (8)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa F Abd ElHay
- Puhelinnumero: 01022291658
- Sähköposti: mohamedfathy1911995@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hemat AS Mahmoud, MD
- Puhelinnumero: 01007532268
- Sähköposti: hemat.ahmed2012@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
- Kärsitkö mekaanisesta alaselkäkivusta, joko akuutista (alle 4 viikkoa), subakuutista (4 viikkoa - 3 kuukautta) tai kroonisesta (yli 3 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiedossa pahanlaatuinen sairaus
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut lannerangan leikkaus
- Potilaat, joilla on voimakasta kipua, jotka eivät kestä tutkimuksen pitkää kestoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luuston 99mTc-MDP SPECT/CT:n diagnostinen suorituskyky potilailla, joilla on alaselkäkipu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioida luuston yhteisrekisteröidyn SPECT/CT-kuvauksen diagnostinen suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ja positiivinen ennustearvo) alaselkäkipujen arvioinnissa nuorilla ja aikuisilla potilailla
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPECT/CTinlowbackpain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 99mTc-MDP SPECT/CT
-
Chulalongkorn UniversityTuntematonPapillaarinen kilpirauhassyöpäThaimaa
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointiaIntrakraniaalinen kasvain
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityValmisRintasyöpä NainenVenäjän federaatio
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityValmisNeoplasmat | AivotVenäjän federaatio
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointi
-
Peking University Third HospitalRekrytointiKilpirauhasen silmäsairausKiina
-
Valentina GaribottoUniversity Hospital, GenevaValmisEturauhassyöpä | Luun metastaasitSveitsi
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNanoMab Technology (UK) LimitedRekrytointiMelanooma | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi