Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den diagnostiske ydeevne af skelet 99mTc-MDP SPECT/CT hos patienter med lænderygsmerter

29. september 2017 opdateret af: Mohamed Fathy
At evaluere den diagnostiske ydeevne (sensitivitet, specificitet, negativ og positiv prædiktiv værdi) af skelet-samregistreret SPECT/CT-billeddannelse til påvisning af ætiologien af ​​lænderygsmerter hos unge og voksne patienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) er ekstremt almindelige. Selvom estimaterne varierer meget, rapporterer undersøgelser i udviklede lande om et års prævalens på 22-65 % og livstidsprævalens på op til 84 %. (Walker, 2000) (1) Differentialdiagnosen for rygsmerter er bred og omfatter degenerativ sygdom, infektion, inflammation, tumorer og traumer (Zukotynski, Curtis et al. 2010) (2). Ætiologien af ​​lænderygsmerter hos unge atleter adskiller sig fra den, der ses hos voksne, hvor knogleætiologi er mere almindelig end diskrelateret sygdom (Matesan, Behnia et al. 2016) (3).

American College of Physicians og American Pain Society klassificerer LBP i følgende brede kategorier: uspecifik LBP, rygsmerter potentielt forbundet med radikulopati eller spinal stenose og rygsmerter, der potentielt er forbundet med en anden specifik spinal årsag. Derudover lægger retningslinjer vægt på en fokuseret historie og fysisk undersøgelse, tryghed, indledende smertebehandlingsmedicin, hvis det er nødvendigt, og overvejelse af fysiske terapier uden billeddiagnostik hos patienter med uspecifik LBP. Symptomernes varighed hjælper også med at vejlede behandlingsalgoritmer hos patienter med akut, subakut eller kronisk LBP. (Chou, Qaseem et al. 2011) (4).

Mange billeddiagnostiske modaliteter er tilgængelige for klinikeren og radiologen til evaluering af LBP. Anvendelse af disse modaliteter afhænger af arbejdsdiagnosen, det akutte kliniske problem og patientens komorbiditeter. Røntgenbilleder af lændehvirvelsøjlen anbefales ikke rutinemæssigt ved akut uspecifik LBP, fordi de har begrænset diagnostisk værdi. Radiografi er den første billeddiagnostiske undersøgelse af valg til vurdering af LBP hos patienter med traumer i anamnesen og patienter, der mistænkes for mulig vertebral kompressionsfraktur. Derudover anbefales røntgenbilleder for at vurdere en ung patient for ankyloserende spondylitis.(Jarvik, Gold et al. 2015) (5)

Patienter med LBP, der varer i >6 uger, efter at have afsluttet konservativ behandling med vedvarende radikulopatiske symptomer, kan søge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Patienter med svær eller progressiv neurologisk deficit ved præsentation og røde flag bør evalueres med MR. Computertomografi (CT)-scanninger giver overlegne knogledetaljer, men er ikke så nyttige til at afbilde bløddelspatologier såsom diskussygdom sammenlignet med MRI. CT er nyttig til at afsløre knoglestrukturproblemer såsom spondylolyse, pseudarthrose, fraktur, skoliose og stenose og til postkirurgisk evaluering af knogletransplantatintegritet, kirurgisk fusion og instrumentering (Brinjikji, Luetmer et al. 2015) (6)

Tc-99m methylendiphosphonater knoglescanning er en meget følsom teknik til påvisning af knoglesygdomme og kan tillade påvisning af traumets patofysiologi på et meget tidligt stadie. På grund af dets fremragende følsomhed bruges det ofte som et screeningsværktøj, men begrænsede anatomiske detaljer resulterer i dårlig specificitet. Det kan udføres som begrænset eller helkropsknoglescintigrafi (Van der Wall, Lee et al. 2010) (7). Dynamiske faser og blodpoolfaser kan øge specificiteten i diagnosticering af inflammatorisk patologi, men de bruges ikke rutinemæssigt i tilfælde af facetledssygdomme (Shur, Corrigan et al. 2015) (8)

Knoglescanning er et nyttigt klinisk værktøj til at udforske ætiologien af ​​lænderygsmerter som spondylolyse og andre mindre almindelige ætiologier hos unge atleter. Det er også særligt vigtigt at opdage den aktive smertekilde, når der ses mere end én knogleabnormitet ved anatomisk billeddannelse. Tilføjelsen af ​​tredimensionel dataindsamling SPECT (single photon emission computed tomography) øger den kliniske nøjagtighed på grund af øget kontrastopløsning og anatomisk lokalisering.(Matesan, Behnia et al. 2016) (3)

Radionuklid knoglescintigrafi med (SPECT) giver funktionel billeddannelse og bruges til at påvise mikroforkalkning på grund af øget osteoblastisk aktivitet. I fravær af anden patologi afspejler foci af øget osteoblastisk aktivitet områder med mekanisk stress og degenerativ forandring i skelettet. SPECT er blevet brugt i vid udstrækning til at evaluere patienter med spinalsmerter og facetledsartropati. Til påvisning af klinisk signifikant facetarthropati har SPECT/CT-billederne en inkrementel diagnostisk værdi, der kan påvirke den kliniske behandling ved kun at vælge SPECT-positive facetledsmål. (Matar, Navalkissoor et al. 2013) (9)

For nogle aspekter kan SPECT/CT være nyttigt selv i et traumemiljø. Især kombinationen af ​​meget følsom, men uspecifik scintigrafi med ikke-følsom, men meget specifik computertomografi gør den særlig anvendelig i anatomisk komplekse områder såsom bækken og rygsøjle. Fra en traumekirurgs synspunkt er de fire hovedindikationer for nuklearmedicinsk billeddannelse påvisning af (okkulte) frakturer og billeddannelse af inflammatoriske knogle- og ledsygdomme, kroniske sygdomme og postoperative komplikationer såsom ustabilitet af instrumenter eller implantater. som konsekvent kan findes hos et betydeligt antal patienter (Scheyerer, Pietsch et al. 2014) (10), men dets brug som en passende billeddannende modalitet bør overvejes nøje i betragtning af den øgede stråledosis hos unge individer med godartet sygdom og lav dosis CT-protokoller bør anvendes (Shur, Corrigan et al. 2015) (8)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år
  • Lider af mekaniske lændesmerter, enten akutte (mindre end 4 uger), subakutte (4 uger op til 3 måneder) eller kroniske (mere end 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt anamnese med malign sygdom
  • Patienter med tidligere kirurgi i lændehvirvelsøjlen
  • Patienter med stærke smerter, som ikke kan modstå undersøgelsens lange varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske ydeevne af skelet 99mTc-MDP SPECT/CT hos patienter med lænderygsmerter
Tidsramme: 2 år
evaluere den diagnostiske ydeevne (sensitivitet, specificitet, negativ og positiv prædiktiv værdi) af skelet-samregistreret SPECT/CT-billeddannelse i vurderingen af ​​lænderygsmerter hos unge og voksne patienter
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2017

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 99mTc-MDP SPECT/CT

3
Abonner