I 类和 II 类后牙修复体填充树脂与分层复合树脂的临床评价
I 类和 II 类后牙修复体填充树脂与层状复合树脂的临床评估：一项随机对照试验研究
研究概览
详细说明
近年来，人们更加关注牙齿修复体的美学品质，随着树脂技术的进步，牙色树脂复合材料越来越多地用于后牙，而不是汞合金填充物。 多年来在化学成分、填料增强和粘合剂技术方面的发展产生了许多新的改性材料类别。 一些研究人员推荐使用增量技术，其中复合材料逐渐放置在 2 毫米或更小的层中。
这种修复牙齿的方法有许多优点，例如，它导致更好的光穿透和更好的复合树脂聚合，降低腔配置因子，减少聚合收缩应力并确保树脂粘附在腔壁上。 在树脂固化过程中，形成聚合物网络，由于聚合物链的交联增加而变得坚硬。 降低网络的流动性会导致进一步收缩，并导致树脂复合材料和型腔边缘产生应变。 由此产生的压力与边缘缺陷、牙釉质破裂、牙尖移动和牙尖破裂有关，这反过来又可能导致微渗漏、术后敏感和继发性龋齿。 已经指出，具有高 C 因子的后部 II 类，尤其是 I 类腔将由于大量的粘合表面而导致更大的应力。
然而，使用增量方法放置树脂有许多缺点。 例如，增量之间可能存在空隙，增量之间可能发生粘合失败，空腔制备后难以放置复合材料，并且该过程需要很长时间。 为了解决这些问题，2009 年推出了一种新的修复材料，称为“散装填充”复合材料，以提高操作员的效率。 然而，许多在放置光固化复合材料时已经习惯了渐进式治愈理念的临床医生非常正确地质疑发生了什么变化，使这些散装填充光固化复合材料成为可变替代品。 据一些研究人员称，与层状复合材料相比，块状填充复合材料具有更多优势。 这些包括提高工作时间效率、减少聚合收缩并降低树脂之间形成污染和空隙的风险。
本研究的目的是在 2 年的时间里评估散装填充复合材料与分层复合技术在 I 类和 II 类修复体中的临床性能。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Melaka
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Melaka Tengah、Melaka、马来西亚、75150
- 招聘中
- Melaka Manipal Medical College
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接触：
- Dr. Nasil Sakkir
- 电话号码：3828 00606292 5849
- 邮箱：nasil.sakkir@manipal.edu.my
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
患者表现为：
- 任何需要 I 级或 II 级修复的永久性前磨牙和磨牙；
- 良好的口腔卫生；
- 咬合中的牙齿至少有一颗与邻牙有近端接触；
- 没有任何牙周或牙髓病变；
- 待修复的牙齿没有疼痛感；
- 治疗期间可能应用橡皮障
排除标准：
- 牙齿未萌出或部分萌出的参与者，
- 抽烟，
- 怀孕的病人，
- 严重的磨牙习惯，
- 病理性牙髓或牙周问题，
- 牙齿断裂或明显破裂。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：批量填充复合材料
在实验腔中，Filtek Bulk Fill Posterior Restorative (3M ESPE) 将以 5 毫米的增量放置，无需额外层或多个步骤。
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Filtek™ Bulk Fill Posterior Restorative 是一种一步式批量放置解决方案，可快速轻松地进行后牙树脂修复。
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ACTIVE_COMPARATOR：分层复合
对照修复体将使用 2 毫米增量分层技术填充 Filtek Z350 XT (3M ESPE)。
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Filtek Z350XT 是一种用于增量层状复合树脂修复体的材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准
大体时间：2年
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所有修复体都将使用修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准进行分析，更侧重于修复体的临床标准。
所有修复体的特征将通过使用分数的累积频率分布的描述性统计来描述。
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Prof. Abdul Rashid Hj Ismail, BDS,MSc,DDPH、Melaka Manipal Medical College
出版物和有用的链接
一般刊物
- van Dijken JW, Pallesen U. Randomized 3-year clinical evaluation of Class I and II posterior resin restorations placed with a bulk-fill resin composite and a one-step self-etching adhesive. J Adhes Dent. 2015 Feb;17(1):81-8. doi: 10.3290/j.jad.a33502.
- van Dijken JW, Pallesen U. Posterior bulk-filled resin composite restorations: A 5-year randomized controlled clinical study. J Dent. 2016 Aug;51:29-35. doi: 10.1016/j.jdent.2016.05.008. Epub 2016 May 26.
- van Dijken JW, Pallesen U. A randomized controlled three year evaluation of "bulk-filled" posterior resin restorations based on stress decreasing resin technology. Dent Mater. 2014 Sep;30(9):e245-51. doi: 10.1016/j.dental.2014.05.028. Epub 2014 Jun 21.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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