Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irtotäytön ja kerrostetun komposiittihartsin kliininen arviointi luokissa I ja II posteriorisissa restauraatioissa

torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: Asst. Prof. Dr. NASIL SAKKIR, Melaka Manipal Medical College

Irtotäytön ja kerrostetun komposiittihartsin kliininen arviointi luokissa I ja II posteriorisissa restauraatioissa: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Filtek Bulk Fill Posterior Restorativen kliinistä suorituskykyä luokkien I ja luokan II täytteissä verrattuna perinteiseen inkrementaaliseen tekniikkaan, jossa käytetään Filtek Z350XT:tä kahden vuoden ajan. Tämän tutkimuksen nollahypoteesi on, että bulkkitäyttökomposiitilla on sama tulos ja kliininen suorituskyky kuin perinteisellä komposiitilla käyttämällä inkrementaalista tekniikkaa, jota hammaslääkärit ovat nykyään laajalti käyttäneet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina ihmiset ovat kiinnostuneempia hampaiden täytteiden esteettisistä ominaisuuksista, ja vastauksena hartsiteknologian parannuksiin, hampaanvärisiä hartsikomposiittimateriaaleja käytetään yhä enemmän takahampaisiin amalgaamitäytteiden sijasta. Kemiallisen koostumuksen, täyteainevahvistuksen ja liimatekniikoiden kehitys vuosien aikana on johtanut moniin uusiin muunneltuihin materiaaliluokkiin. Jotkut tutkijat suosittelevat inkrementaalisen tekniikan käyttöä, jossa komposiittimateriaali asetetaan vähitellen enintään 2 mm:n kerroksiin.

Tällä hampaiden palauttamistavalla on useita etuja, esimerkiksi se johtaa parempaan valon tunkeutumiseen ja parempaan komposiittihartsin polymeroitumiseen, pienentää ontelon konfiguraatiokerrointa, pienentää polymeroinnin kutistumisjännitystä ja varmistaa, että hartsi tarttuu ontelon seinämiin. Hartsin kovettumisen aikana muodostuu polymeeriverkosto, joka jäykistyy johtuen polymeeriketjujen lisääntyneestä silloituksesta. Verkon liikkuvuuden väheneminen aiheuttaa kutistumista entisestään ja johtaa hartsikomposiitin ja kaviteetin reunojen rasitukseen. Tuloksena oleva rasitus on liitetty marginaalisiin puutteisiin, emalimurtumiin, olkapään liikkeisiin ja halkeileviin kyhmyihin, jotka puolestaan ​​voivat johtaa mikrovuotoon, leikkauksen jälkeiseen herkkyyteen ja toissijaiseen kariekseen. On todettu, että korkean C-kertoimen omaavat takaluokan II ja erityisesti luokan I ontelot aiheuttavat suurempia jännityksiä suuremman liimattujen pintojen määrän vuoksi.

Inkrementaalisen lähestymistavan käyttöön hartsin sijoittamiseksi liittyy kuitenkin useita haittoja. Esimerkiksi lisäysten väliin voi jäädä onteloita, lisäysten välissä voi ilmetä sidosvirhe, komposiittimateriaalin asettaminen onkalon valmistuksen jälkeen ja toimenpiteeseen kuluva pitkä aika. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi vuonna 2009 on otettu käyttöön uusi korjaava materiaali, joka tunnetaan nimellä "bulk-fill" -komposiitti, operaattorin tehokkuuden lisäämiseksi. Monet kliinikot, jotka ovat tottuneet inkrementaalikovetuksen filosofiaan valokovetettua komposiittia sijoittaessaan, kyseenalaistavat kuitenkin aivan oikeutetusti, mitä on muutettu, jotta näistä bulkkitäytteisistä valokovetettuista komposiiteista on tehty vaihteleva vaihtoehto. Joidenkin tutkijoiden mukaan bulkkitäytekomposiitti tarjoaa enemmän etuja kerroskomposiittiin verrattuna. Näitä ovat työskentelyajan lisääntynyt tehokkuus, vähentynyt polymerointikutistuminen ja kontaminaatioriskin ja hartsien väliin muodostuvien onteloiden vähentäminen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida bulkkitäytekomposiitin kliinistä suorituskykyä verrattuna kerroskomposiittitekniikkaan luokkien I ja luokan II restauraatioissa kahden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Melaka
      • Melaka Tengah, Melaka, Malesia, 75150
        • Rekrytointi
        • Melaka Manipal Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas esittelee:

  1. Kaikki pysyvät esi- ja poskihampaarit, jotka vaativat luokan I tai II täytteitä;
  2. hyvä suuhygienia;
  3. Hampaat okkluusiossa, joissa on vähintään yksi proksimaalinen kosketus viereisen hampaan kanssa;
  4. Parodontaalin tai pulpaalisen patologian puuttuminen;
  5. Kivun puuttuminen palautettavasta hampaasta;
  6. Mahdollinen kumipadon kiinnitys hoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on puhjennut hammas tai osittain puhjennut hammas,
  2. Tupakointi,
  3. Raskaana olevat potilaat,
  4. Vakava bruksismitapa,
  5. patologiset pulpal- tai parodontaaliongelmat,
  6. Murtuneet tai näkyvästi halkeilevat hampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Bulkkitäyttökomposiitti
Kokeiluonteloon Filtek Bulk Fill Posterior Restorative (3M ESPE) sijoitetaan 5 mm:n välein, mikä eliminoi ylimääräisten kerrosten tai useiden vaiheiden tarpeen.
Filtek™ Bulk Fill Posterior Restorative on yksivaiheinen bulkkiasennusratkaisu nopeaan ja helpon posteriorisen hartsipalautuksen tekemiseen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kerrostettu komposiitti
Säätöpala täytetään Filtek Z350 XT:llä (3M ESPE) käyttäen 2 mm:n inkrementaalista kerrostusta.
Filtek Z350XT on materiaali inkrementtikerroksisiin komposiittihartsirestauraatioihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokatut Yhdysvaltain kansanterveyspalvelujen (USPHS) kriteerit
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kaikki täytteet analysoidaan USPHS:n (Modified United States Public Health Services) kriteereillä keskittyen enemmän restauroinnin kliinisiin kriteereihin. Kaikkien restaurointien ominaisuudet kuvataan käyttämällä kuvaavia tilastoja käyttämällä pisteiden kumulatiivisia frekvenssijakaumia.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Prof. Abdul Rashid Hj Ismail, BDS,MSc,DDPH, Melaka Manipal Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Filtek Bulk Fill Posterior Restorative

Tilaa