Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка объемного заполнения по сравнению со слоистым композитным материалом в реставрациях боковых зубов класса I и II

5 октября 2017 г. обновлено: Asst. Prof. Dr. NASIL SAKKIR, Melaka Manipal Medical College

Клиническая оценка объемного заполнения по сравнению со слоистым композитом в реставрациях жевательных зубов класса I и II: рандомизированное контролируемое пилотное исследование

Целью данного исследования является оценка клинической эффективности реставрации Filtek Bulk Fill Posterior в реставрациях класса I и класса II по сравнению с традиционной инкрементной техникой с использованием Filtek Z350XT в течение 2 лет. Нулевая гипотеза этого исследования заключается в том, что композит с объемным наполнением будет демонстрировать такие же результаты и клинические характеристики, как и обычный композит с использованием инкрементальной техники, которая в настоящее время широко используется стоматологами.

Обзор исследования

Подробное описание

В последние годы люди больше заботятся об эстетических качествах зубных реставраций, и в ответ на усовершенствование полимерных технологий для жевательных зубов все чаще используются полимерные композитные материалы цвета зуба вместо пломб из амальгамы. Многолетние разработки в области химического состава, армирования наполнителями и методов склеивания привели к появлению множества новых модифицированных категорий материалов. Некоторые исследователи рекомендуют использовать инкрементную технику, при которой композитный материал постепенно укладывается слоями толщиной 2 мм и менее.

Такой подход к реставрации зубов имеет ряд преимуществ, например, он приводит к лучшему проникновению света и лучшей полимеризации композита, снижению коэффициента конфигурации полости, уменьшению напряжения полимеризационной усадки и обеспечивает адгезию композита к стенкам полости. При отверждении смолы образуется сетка из полимеров, которая становится жесткой за счет повышенной сшивки полимерных цепей. Уменьшение подвижности сети вызывает дальнейшую усадку и приводит к деформации полимерного композита и краев полости. Возникающее в результате напряжение связано с краевой недостаточностью, трещинами эмали, смещением и трещинами бугорков, что, в свою очередь, может привести к микропротечкам, послеоперационной чувствительности и вторичному кариесу. Было заявлено, что полости жевательных зубов класса II и особенно класса I с высоким С-фактором будут приводить к большим напряжениям из-за большего количества склеиваемых поверхностей.

Однако существует ряд недостатков, связанных с использованием поэтапного подхода к нанесению смолы. Например, между инкрементами могут образоваться пустоты, между инкрементами может произойти нарушение адгезии, трудности с размещением композитного материала после препарирования полости и длительное время, необходимое для процедуры. Чтобы решить эти проблемы, в 2009 году был представлен новый реставрационный материал, известный как композит «bulk-fill», чтобы повысить эффективность работы оператора. Тем не менее, многие клиницисты, привыкшие к философии постепенного отверждения при размещении светоотверждаемого композита, совершенно справедливо задаются вопросом, что изменилось, чтобы сделать эти светоотверждаемые композиты с объемным заполнением переменной альтернативой. По мнению некоторых исследователей, объемный композит имеет больше преимуществ по сравнению со слоистым композитом. К ним относятся увеличение эффективности рабочего времени, снижение полимеризационной усадки и снижение риска загрязнения и образования пустот между смолами.

Целью данного исследования является оценка клинической эффективности композита с объемным заполнением по сравнению с техникой послойного композита при реставрациях класса I и класса II в течение 2 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Melaka
      • Melaka Tengah, Melaka, Малайзия, 75150
        • Рекрутинг
        • Melaka Manipal Medical College
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациент с:

  1. Любые постоянные премоляры и моляры, требующие реставраций класса I или II;
  2. Хорошая гигиена полости рта;
  3. Зубы в прикусе, имеющие хотя бы один проксимальный контакт с соседним зубом;
  4. Отсутствие какой-либо патологии пародонта или пульпы;
  5. Отсутствие боли от реставрируемого зуба;
  6. Возможное применение коффердама во время лечения

Критерий исключения:

  1. Участники с непрорезавшимся зубом или частично прорезавшимся зубом,
  2. Курение,
  3. Беременные пациенты,
  4. Тяжелая привычка к бруксизму,
  5. Патологические проблемы с пульпой или пародонтом,
  6. Сломанные или явно треснутые зубы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Массовая заливка композита
В экспериментальную полость реставрационный материал Filtek Bulk Fill Posterior (3M ESPE) будет помещаться с шагом 5 мм, что устраняет необходимость в дополнительных слоях или нескольких этапах.
Filtek™ Bulk Fill Posterior Restorative — это одноэтапное решение для быстрой и легкой реставрации жевательных зубов.
ACTIVE_COMPARATOR: Слоистый композит
Контрольная реставрация будет заполнена Filtek Z350 XT (3M ESPE) методом наслоения толщиной 2 мм.
Filtek Z350XT — материал для инкрементных многослойных реставраций из композитных материалов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измененные критерии Службы общественного здравоохранения США (USPHS)
Временное ограничение: 2 года
Все реставрации будут проанализированы с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS), с акцентом на клинические критерии реставрации. Характеристики всех реставраций будут описаны с использованием описательной статистики с использованием кумулятивного частотного распределения оценок.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Prof. Abdul Rashid Hj Ismail, BDS,MSc,DDPH, Melaka Manipal Medical College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 января 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зубной кариес II класса

Клинические исследования Filtek Bulk Fill Posterior

Подписаться