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务实 SBIRT 研究试点

2024年2月13日 更新者：Yale University

让寻求服务连接付款的退伍军人参与疼痛治疗 (PILOT)

因肌肉骨骼 (MSD) 疾病寻求补偿的退伍军人通常会出现慢性疼痛，并且极有可能滥用药物。 本研究旨在试点测试疼痛管理 (SBIRT-PM) 干预的筛选、简短干预和转诊治疗。 SBIRT-PM 旨在减轻因肌肉骨骼疾病申请 VA Benefits 的退伍军人的疼痛并减少危险物质的使用，部分原因是帮助退伍军人获得全面的疼痛治疗。 该试点将涉及 2 年的时间，以安排 SBIRT 顾问在一个站点通过电话与 SBIRT-PM 为新英格兰的退伍军人提供咨询，以测试干预的可接受性和可行性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

仅在 2015 年，就有 97,223 名 35 岁以下的新退伍军人开始领取与服兵役相关的伤害赔偿。 总共有 559,999 名 9/11 后退伍军人因背部或颈部疾病获得补偿，部分重叠的 596,250 名退伍军人因关节屈曲受限而获得补偿。 因肌肉骨骼疾病寻求补偿的退伍军人通常会出现慢性疼痛，并且极有可能滥用药物。 需要早期干预来阻止疼痛恶化和危险物质的使用，特别是在 9/11 事件后的退伍军人中，他们参与非药物疼痛治疗有可能改善他们的整体生活质量并避免他们出现阿片类药物治疗的并发症。 服务连接应用程序是为这些高危退伍军人启动早期干预治疗的理想联络点。

本研究旨在试点测试疼痛管理 (SBIRT-PM) 干预的筛选、简短干预和转诊治疗。 SBIRT-PM 旨在减轻因肌肉骨骼疾病申请 VA Benefits 的退伍军人的疼痛并减少危险物质的使用，部分原因是帮助退伍军人获得全面的疼痛治疗。 该试点将涉及 2 年的时间，以安排 SBIRT 顾问在一个站点通过电话与 SBIRT-PM 为新英格兰的退伍军人提供咨询，以测试干预的可接受性和可行性。

在为期两年的试点试验期间，该团队将通过在 SBIRT-PM 临床医生所在的“中心”和“辐条”站点之间建立沟通（关系协调是理论框架），为 SBIRT-PM 的实施做好准备，建立研究-相关程序，并在新英格兰的八个 VA 医疗中心中的每一个进行干预试点。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University
      • West Haven、Connecticut、美国、06516
        • VA Connecticut Healthcare System (VACHS)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 申请 MSD 相关赔偿的 9/11 后退伍军人，根据提交的索赔确定，
  • 在疼痛数值评定量表（中度疼痛的阈值）上报告疼痛≥4；
  • SBIRT-PM 的固定电话或移动电话的可用性。

排除标准：

  • 报告无法在研究注册电话中参与
  • 接受了三种或更多非药物疼痛治疗方式（如先前在 VA 的过去 12 周内分类的那样）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：SBIRT-PM
疼痛管理筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT-PM) 旨在促进患有慢性疼痛的寻求补偿的退伍军人参与多模式非药物疼痛管理。 在 SBIRT-PM 中，临床医生在补偿检查后会见退伍军人，以解决目前的 MSD 投诉。 临床医生阐述了退伍军人进行多模式疼痛护理的动机，并解释了如何使用各种非药物疼痛管理服务来控制疼痛。 临床医生会详细说明如何在 VA 获得这些服务。 使用关于通常如何用物质自我治疗疼痛的宽容语言，临床医生过渡到询问处方和非处方物质的使用。 然后，临床医生试图激励退伍军人改变他们滥用药物的行为。 因此，SBIRT-PM 首先解决退伍军人提出的疼痛主诉，然后再解决新生物质使用问题。
行为的：SBIRT-PM
SBIRT-PM 涉及最初的电话会议，然后在 12 周内向退伍军人拨打最多 3 次电话，以支持退伍军人参与多模式非药物疼痛护理，并激励那些滥用药物的人改变这种有问题的行为。 SBIRT-PM 还包括 SBIRT-PM 临床医生和 PACT 护士个案经理在初始会议后的协调，以支持这些患者结果。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收到的非药物疼痛治疗方式
大体时间：基线，第 12 周
由 Pain Management Collaboratory (PMC3) 开发的自我报告测量。 调查问卷询问在过去 3 个月内使用 13 种不同的非药物止痛疗法的情况。 下面我们介绍了在基线和第 12 周时接受的非药物疼痛治疗的平均数量。
基线，第 12 周
物质使用
大体时间：基线，第 12 周
通过酒精、吸烟和物质参与筛查测试 (ASSIST) 测量。 该自我报告评估询问了过去 3 个月内使用的 10 类物质的使用情况。 在下表中，我们列出了同意在基线和第 12 周使用指定物质的参与者人数。
基线，第 12 周
疼痛严重程度的变化
大体时间：基线至 12 周
通过简明疼痛量表 (BPI) 的疼痛严重程度子量表测量。 BPI 是一种经过验证的评估慢性非癌症疼痛的工具。 疼痛严重程度子量表由 4 个项目（最严重的疼痛、最小的疼痛、平均疼痛、当前疼痛）组成，在过去 24 小时内以 0-10 的等级进行评分——分数越高表明疼痛的严重程度越高。 四个项目取平均得到一个分数。 下面我们介绍从基线到第 12 周疼痛严重程度的平均个人内部变化。临床上最低限度的重要差异是疼痛严重程度降低 30%。
基线至 12 周
疼痛干扰的变化
大体时间：基线至 12 周
通过简明疼痛量表 (BPI) 的疼痛干扰分量表测量。 BPI 是一种经过验证的评估慢性非癌症疼痛的工具。 疼痛干扰子量表由 7 个项目组成，在过去 24 小时内以 0-10 分进行评分——分数越高表明疼痛干扰程度越高。 将 7 个项目取平均得到一个分数。 下面我们介绍从基线到第 12 周疼痛强度的平均个人变化。临床上最低限度的重要差异是疼痛强度降低 1 分。
基线至 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
US Department of Veterans Affairs
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

调查人员

  • 首席研究员：Marc Rosen, MD、Yale University/ VA Connecticut Healthcare System
  • 首席研究员：Steve Martino, PhD、Yale University/ VA Connecticut Healthcare System

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月15日

初级完成 (实际的)

2019年6月17日

研究完成 (实际的)

2019年6月17日

研究注册日期

首次提交

2017年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月5日

首次发布 (实际的)

2017年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月13日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2000022664_a
  • UG3AT009758 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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