Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio piloto de Pragmatic SBIRT

13 de febrero de 2024 actualizado por: Yale University

Involucrar a los veteranos que buscan pagos de conexión de servicio en el tratamiento del dolor (PILOT)

Los veteranos que buscan compensación por afecciones musculoesqueléticas (MSD) a menudo desarrollan dolor crónico y corren un alto riesgo de abuso de sustancias. Este estudio está diseñado para realizar una prueba piloto de la intervención Detección, intervención breve y remisión a tratamiento para el control del dolor (SBIRT-PM). SBIRT-PM está diseñado para reducir el dolor y el consumo de sustancias de riesgo entre los veteranos que solicitan beneficios de VA por una afección musculoesquelética, en parte ayudando a los veteranos a conectarse con un tratamiento integral del dolor. Este programa piloto implicará un período de 2 años para organizar que los consejeros de SBIRT en un solo sitio asesoren a los veteranos en toda Nueva Inglaterra por teléfono con SBIRT-PM para probar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Solo en 2015, 97,223 nuevos veteranos menores de 35 años comenzaron a recibir compensación por lesiones relacionadas con su servicio militar. En total, hay 559,999 veteranos posteriores al 11 de septiembre que reciben compensación por afecciones de la espalda o el cuello, y 596,250 parcialmente superpuestos por limitación de la flexión en las articulaciones. Los veteranos que buscan compensación por afecciones musculoesqueléticas a menudo desarrollan dolor crónico y corren un alto riesgo de abuso de sustancias. Se necesita una intervención temprana para detener el empeoramiento del dolor y el uso de sustancias de riesgo, particularmente entre los veteranos posteriores al 11 de septiembre para quienes la participación en un tratamiento no farmacológico del dolor tiene el potencial de mejorar su calidad de vida general y evitarles las complicaciones de los tratamientos con opioides. La aplicación de conexión de servicio es un punto de contacto ideal para iniciar tratamientos de intervención temprana para estos veteranos en riesgo.

Este estudio está diseñado para realizar una prueba piloto de la intervención Detección, intervención breve y remisión a tratamiento para el control del dolor (SBIRT-PM). SBIRT-PM está diseñado para reducir el dolor y el consumo de sustancias de riesgo entre los veteranos que solicitan beneficios de VA por una afección musculoesquelética, en parte ayudando a los veteranos a conectarse con un tratamiento integral del dolor. Este programa piloto implicará un período de 2 años para organizar que los consejeros de SBIRT en un solo sitio asesoren a los veteranos en toda Nueva Inglaterra por teléfono con SBIRT-PM para probar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención.

Durante la prueba piloto de dos años, el equipo preparará SBIRT-PM para la implementación estableciendo comunicación (la Coordinación relacional es el marco teórico) entre el "centro" donde se encuentra el médico SBIRT-PM y los sitios "radio", estableciendo el estudio -procedimientos relacionados, y poner a prueba la intervención en cada uno de los ocho centros médicos de VA en Nueva Inglaterra.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System (VACHS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veterano posterior al 11 de septiembre que solicita una compensación relacionada con MSD, según se determina en el reclamo presentado,
  • Informa dolor ≥4 en la escala de calificación numérica del dolor (umbral para dolor moderadamente intenso);
  • Disponibilidad de teléfono fijo o celular para SBIRT-PM.

Criterio de exclusión:

  • Informa la incapacidad de participar durante la convocatoria de inscripción en el estudio
  • Recibió tres o más modalidades de tratamiento del dolor no farmacológico (como se clasificó anteriormente en las últimas 12 semanas de VA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SBIRT-PM
Detección, intervención breve y remisión a tratamiento para el control del dolor (SBIRT-PM) se desarrolló para promover la participación en el control del dolor multimodal no farmacológico entre los veteranos con dolor crónico que buscan compensación. En SBIRT-PM, un médico se reúne con el Veterano después del examen de compensación para abordar la queja de MSD que presenta. El médico aborda la motivación de los Veteranos para el cuidado multimodal del dolor y explica cómo se puede manejar el dolor utilizando una variedad de servicios de manejo del dolor no farmacológicos. El médico explica cómo se puede acceder a esos servicios en VA. Usando un lenguaje permisivo sobre cómo el dolor se automedica comúnmente con sustancias, el médico pasa a preguntar sobre el uso de sustancias recetadas y no recetadas. Luego, el médico intenta motivar a los veteranos para que cambien su comportamiento si están abusando de las sustancias. Por lo tanto, SBIRT-PM aborda primero la queja de dolor que presenta el veterano y, posteriormente, el uso incipiente de sustancias.
Conductual: SBIRT-PM
SBIRT-PM implica una sesión telefónica inicial seguida de hasta tres llamadas a los veteranos en un período de 12 semanas para apoyar la participación de los veteranos en el cuidado del dolor no farmacológico multimodal y para motivar a quienes abusan de las sustancias a cambiar este comportamiento problemático. SBIRT-PM también incluye la coordinación entre los médicos de SBIRT-PM y la enfermera administradora de casos de PACT después de la sesión inicial para respaldar los resultados de estos pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modalidades de tratamiento del dolor no farmacéuticas recibidas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
Una medida autoinformada desarrollada por Pain Management Collaboaratory (PMC3). El cuestionario pregunta sobre el uso de 13 tratamientos diferentes no farmacológicos para el dolor en los últimos 3 meses. A continuación, presentamos el número medio de tratamientos no farmacológicos para el dolor recibidos al inicio del estudio y luego en la semana 12.
Línea de base, semana 12
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
Medido por la prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST). Esta evaluación autoinformada pregunta sobre el uso de 10 clases de sustancias utilizadas durante los 3 meses anteriores. En la siguiente tabla, presentamos el número de participantes que avalaron haber usado la sustancia indicada al inicio del estudio y la semana 12.
Línea de base, semana 12
Cambio en la severidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Medido por la subescala de severidad del dolor del Inventario Breve del Dolor (BPI). El BPI es un instrumento validado para evaluar el dolor crónico no oncológico. La subescala de severidad del dolor consta de 4 ítems (peor dolor, menos dolor, dolor promedio, dolor actual) calificados en las últimas 24 horas en una escala de 0 a 10; las puntuaciones más altas indican una mayor severidad del dolor. Los cuatro elementos se promedian para obtener una puntuación. A continuación, presentamos el cambio medio, dentro de la persona, en la intensidad del dolor desde el inicio hasta la semana 12. La diferencia clínicamente importante mínima sería una reducción del 30 % en la intensidad del dolor.
Línea de base a 12 semanas
Cambio en la interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Medido por la subescala de interferencia del dolor del Inventario Breve del Dolor (BPI). El BPI es un instrumento validado para evaluar el dolor crónico no oncológico. La subescala de interferencia del dolor consta de 7 elementos calificados en las últimas 24 horas en una escala de 0 a 10: las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia del dolor. Los 7 elementos se promedian para obtener una puntuación. A continuación, presentamos el cambio medio, dentro de la persona, en la intensidad del dolor desde el inicio hasta la semana 12. La diferencia clínicamente importante mínima sería una reducción de 1 punto en la intensidad del dolor.
Línea de base a 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
US Department of Veterans Affairs
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Rosen, MD, Yale University/ VA Connecticut Healthcare System
  • Investigador principal: Steve Martino, PhD, Yale University/ VA Connecticut Healthcare System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

17 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

17 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2000022664_a
  • UG3AT009758 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre SBIRT-PM

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guatemala

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir