Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pragmatic SBIRT tanulmány kísérleti kísérlete

2024. február 13. frissítette: Yale University

Szolgáltatáshoz kapcsolódó kifizetéseket kereső veteránok bevonása a fájdalomkezelésbe (PILOT)

Az izom-csontrendszeri (MSD) megbetegedések miatt kompenzációt kereső veteránok gyakran krónikus fájdalmat okoznak, és nagy a kockázata a szerrel való visszaélésnek. Ez a tanulmány a szűrés, a rövid beavatkozás és a fájdalomcsillapító kezelésre való utalás (SBIRT-PM) kísérleti tesztelésére készült. Az SBIRT-PM célja, hogy csökkentse a fájdalmat és csökkentse a kockázatos szerhasználatot azon veteránok körében, akik váz- és izomrendszeri betegségek esetén jelentkeznek VA Benefits programra, részben azáltal, hogy segít a veteránoknak az átfogó fájdalomkezeléshez való csatlakozásban. Ez a kísérlet 2 éves időszakot foglal magában, hogy megszervezzék az SBIRT tanácsadókat egyetlen helyszínen, hogy tanácsot adjanak a veteránoknak New England-ben telefonon az SBIRT-PM-mel, hogy teszteljék a beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Csak 2015-ben 97 223 új, 35 év alatti veterán kapott kártérítést a katonai szolgálatával kapcsolatos sérüléseiért. Összesen 559 999 9/11 utáni veterán részesült kompenzációban a hát vagy a nyak betegségei miatt, és egy részben átfedő 596 250 az ízületi hajlítás korlátozása miatt. Az izom-csontrendszeri betegségek miatt kompenzációt kérő veteránok gyakran krónikus fájdalmat okoznak, és nagy a kockázata a szerrel való visszaélésnek. Korai beavatkozásra van szükség a súlyosbodó fájdalom és a kockázatos szerhasználat megállításához, különösen a szeptember 11. utáni veteránok körében, akiknél a nem gyógyszeres fájdalomkezelésben való részvétel javíthatja általános életminőségüket, és megkímélheti őket az opioidkezelések szövődményeitől. A szolgáltatás-összekapcsolási alkalmazás ideális kapcsolati pont a korai beavatkozási kezelések megkezdéséhez a veszélyeztetett veteránok számára.

Ez a tanulmány a szűrés, a rövid beavatkozás és a fájdalomcsillapító kezelésre való utalás (SBIRT-PM) kísérleti tesztelésére készült. Az SBIRT-PM célja, hogy csökkentse a fájdalmat és csökkentse a kockázatos szerhasználatot azon veteránok körében, akik váz- és izomrendszeri betegségek esetén jelentkeznek VA Benefits programra, részben azáltal, hogy segít a veteránoknak az átfogó fájdalomkezeléshez való csatlakozásban. Ez a kísérlet 2 éves időszakot foglal magában, hogy megszervezzék az SBIRT tanácsadókat egyetlen helyszínen, hogy tanácsot adjanak a veteránoknak New England-ben telefonon az SBIRT-PM-mel, hogy teszteljék a beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát.

A kétéves kísérleti próba során a csapat felkészíti az SBIRT-PM-et a megvalósításra azáltal, hogy kommunikációt létesít (a relációs koordináció az elméleti keret) a "hub" között, ahol az SBIRT-PM klinikus tartózkodik, és a "küllő" helyek között, és létrehozza a tanulmányt. - kapcsolatos eljárások, valamint a beavatkozás kísérleti végrehajtása mind a nyolc új-angliai VA egészségügyi központban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale University
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System (VACHS)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 11. szeptember 11. utáni veterán, aki az MSD-vel kapcsolatos kártérítésért folyamodik, amint az a benyújtott keresetből kiderül,
  • 4-nél nagyobb fájdalmat jelez a fájdalom numerikus értékelési skáláján (közepesen erős fájdalom küszöbértéke);
  • Vezetékes vagy mobiltelefon elérhetősége az SBIRT-PM számára.

Kizárási kritériumok:

  • Bejelenti, hogy nem tud részt venni a tanulmányi beiratkozási felhívás során
  • Három vagy több nem gyógyszeres fájdalomkezelési módot kapott (amint azt korábban besorolták az elmúlt 12 hétben a VA-tól.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SBIRT-PM
A szűrést, a rövid beavatkozást és a fájdalomcsillapító kezelésre való utalást (SBIRT-PM) azért fejlesztették ki, hogy elősegítsék a multimodális, nem gyógyszeres fájdalomkezelésben való részvételt a krónikus fájdalommal küzdő, kompenzációra vágyó veteránok körében. Az SBIRT-PM-ben egy klinikus találkozik a veteránnal a kompenzációs vizsgálat után, hogy kezelje a benyújtott MSD panaszt. A klinikus foglalkozik a veteránok motivációjával a multimodális fájdalomkezelés iránt, és elmagyarázza, hogyan lehet a fájdalmat kezelni különféle nem gyógyszeres fájdalomkezelési szolgáltatások segítségével. A klinikus elmagyarázza, hogyan érhetők el ezek a szolgáltatások a VA-nál. Megengedő nyelvezetet használva arra vonatkozóan, hogy a fájdalmat általában milyen anyagokkal öngyógyítják, a klinikus áttér a vényköteles és nem vényköteles szerek használatára vonatkozó kérdésekre. A klinikus ezután megpróbálja motiválni a veteránokat, hogy változtassanak viselkedésükön, ha visszaélnek szerekkel. Így az SBIRT-PM a Veterán elsőként jelentkező fájdalompanaszával, majd a születőben lévő szerhasználattal foglalkozik.
Viselkedési: SBIRT-PM
Az SBIRT-PM egy kezdeti telefonos munkamenet, amelyet legfeljebb három veteránhívás követ 12 hetes perióduson belül, hogy támogassák a veteránok részvételét a multimodális, nem gyógyszeres fájdalomkezelésben, és motiválják azokat, akik visszaélnek az anyagokkal, hogy megváltoztassák ezt a problémás viselkedést. Az SBIRT-PM magában foglalja az SBIRT-PM klinikusai és a PACT nővér esetmenedzsere közötti koordinációt is a kezdeti ülés után, hogy támogassa ezeket a betegek kimenetelét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem gyógyszeres fájdalomkezelési módok érkeztek
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A Fájdalomkezelési Együttműködési Központ (PMC3) által kifejlesztett saját bevallású intézkedés. A kérdőív az elmúlt 3 hónapban 13 különböző nem gyógyszeres fájdalomcsillapítás alkalmazására kérdez rá. Az alábbiakban bemutatjuk a kiinduláskor, majd a 12. héten kapott nem gyógyszeres fájdalomkezelések átlagos számát.
Alapállapot, 12. hét
Anyaghasználat
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
Az alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrőteszttel (ASSIST) mérve. Ez a saját jelentésű értékelés az előző 3 hónap során felhasznált anyagok 10 osztályának felhasználására vonatkozik. Az alábbi táblázatban bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a számát, akik támogatták a jelzett anyag használatát az alaphelyzetben és a 12. héten.
Alapállapot, 12. hét
A fájdalom súlyosságának változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A Brief Pain Inventory (BPI) fájdalom súlyossági alskálájával mérve. A BPI egy validált eszköz a krónikus, nem rákos fájdalom értékelésére. A fájdalom súlyossági alskálája 4 tételből áll (legrosszabb fájdalom, legkevesebb fájdalom, átlagos fájdalom, aktuális fájdalom), amelyek az elmúlt 24 órában 0-10 skálán vannak értékelve – a magasabb pontszámok nagyobb fájdalom súlyosságot jeleznek. A négy elemet átlagolják a pontszám eléréséhez. Az alábbiakban bemutatjuk a fájdalom súlyosságának átlagos, személyen belüli változását a kiindulási értéktől a 12. hétig. A klinikailag minimálisan fontos különbség a fájdalom súlyosságának 30%-os csökkenése lenne.
Kiindulási állapot 12 hétig
Változás a fájdalom interferenciában
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A Brief Pain Inventory (BPI) fájdalom interferencia alskálájával mérve. A BPI egy validált eszköz a krónikus, nem rákos fájdalom értékelésére. A fájdalom interferencia alskála 7 tételből áll, amelyeket az elmúlt 24 órában értékeltek egy 0-10 skálán – a magasabb pontszámok a fájdalom nagyobb interferenciáját jelzik. A 7 elemet átlagolják a pontszám eléréséhez. Az alábbiakban bemutatjuk a fájdalom intenzitásának átlagos, személyen belüli változását a kiindulási értéktől a 12. hétig. A klinikailag minimálisan fontos különbség a fájdalom intenzitásának 1 pontos csökkenése lenne.
Kiindulási állapot 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
US Department of Veterans Affairs
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc Rosen, MD, Yale University/ VA Connecticut Healthcare System
  • Kutatásvezető: Steve Martino, PhD, Yale University/ VA Connecticut Healthcare System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000022664_a
  • UG3AT009758 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a SBIRT-PM

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel