Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot af pragmatisk SBIRT-undersøgelse

13. februar 2024 opdateret af: Yale University

Engagerende veteraner, der søger serviceforbindelsesbetalinger i smertebehandling (PILOT)

Veteraner, der søger kompensation for muskuloskeletale (MSD) lidelser, udvikler ofte kroniske smerter og har høj risiko for stofmisbrug. Denne undersøgelse er designet til at pilotteste interventionen screening, kort intervention og henvisning til behandling for smertebehandling (SBIRT-PM). SBIRT-PM er designet til at reducere smerter og reducere risikabelt stofbrug blandt veteraner, der ansøger om VA-fordele for en muskel- og skeletlidelse, dels ved at hjælpe veteraner med at få forbindelse til omfattende smertebehandling. Denne pilot vil involvere en 2-årig periode til at arrangere, at SBIRT-rådgivere på et enkelt sted kan rådgive veteraner i hele New England via telefon med SBIRT-PM for at teste interventionens acceptabilitet og gennemførlighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alene i 2015 begyndte 97.223 nye veteraner under 35 år at modtage erstatning for skader relateret til deres militærtjeneste. I alt er der 559.999 post-9/11 veteraner, der kompenseres for ryg- eller nakkelidelser, og en delvist overlappende 596.250 for begrænsning af fleksion i led. Veteraner, der søger erstatning for muskuloskeletale lidelser, udvikler ofte kroniske smerter og har høj risiko for stofmisbrug. Tidlig indgriben er nødvendig for at standse forværrede smerter og risikabelt stofbrug, især blandt post-9/11 veteraner, for hvem engagement i ikke-farmakologisk smertebehandling har potentialet til at forbedre deres generelle livskvalitet og skåne dem for komplikationerne ved opioidbehandlinger. Serviceforbindelsesapplikationen er et ideelt kontaktpunkt til at starte tidlige interventionsbehandlinger for disse udsatte veteraner.

Denne undersøgelse er designet til at pilotteste interventionen screening, kort intervention og henvisning til behandling for smertebehandling (SBIRT-PM). SBIRT-PM er designet til at reducere smerter og reducere risikabelt stofbrug blandt veteraner, der ansøger om VA-fordele for en muskel- og skeletlidelse, dels ved at hjælpe veteraner med at få forbindelse til omfattende smertebehandling. Denne pilot vil involvere en 2-årig periode til at arrangere, at SBIRT-rådgivere på et enkelt sted kan rådgive veteraner i hele New England via telefon med SBIRT-PM for at teste interventionens acceptabilitet og gennemførlighed.

I løbet af det to-årige pilotforsøg vil teamet forberede SBIRT-PM til implementering ved at etablere kommunikation (Relationel koordinering er den teoretiske ramme) mellem "hubben", hvor SBIRT-PM-klinikeren er placeret, og "tale"-stederne, etablere undersøgelse -relaterede procedurer og pilotering af interventionen på hvert af de otte VA-medicinske centre i New England.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System (VACHS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran efter 9/11, der ansøger om MSD-relateret kompensation, som det fremgår af indgivet krav,
  • Rapporterer smerte ≥4 på smerten Numerisk vurderingsskala (tærskel for moderat svær smerte);
  • Tilgængelighed af en fastnettelefon eller mobiltelefon til SBIRT-PM.

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporterer manglende evne til at deltage under studieopkaldet
  • Modtaget tre eller flere ikke-farmakologiske smertebehandlingsmodaliteter (som tidligere kategoriseret inden for de sidste 12 uger fra VA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SBIRT-PM
Screening, kort intervention og henvisning til behandling for smertebehandling (SBIRT-PM) blev udviklet for at fremme engagement i multimodal ikke-farmakologisk smertebehandling blandt kompensationssøgende veteraner med kroniske smerter. I SBIRT-PM mødes en kliniker med veteranen efter kompensationsundersøgelsen for at behandle den præsenterende MSD-klage. Klinikeren adresserer Veteraners motivation for multimodal smertebehandling og forklarer, hvordan smerte kan håndteres ved hjælp af en række ikke-farmakologiske smertebehandlingstjenester. Klinikeren forklarer, hvordan disse tjenester kan tilgås på VA. Ved at bruge et eftergivende sprog om, hvordan smerte almindeligvis selvmedicineres med stoffer, går klinikeren over til forespørgsler om brug af receptpligtige og ikke-receptpligtige stoffer. Klinikeren forsøger derefter at motivere veteraner til at ændre deres adfærd, hvis de misbruger stoffer. SBIRT-PM adresserer således veteranens fremvisende smerteklage først og begyndende stofbrug efterfølgende.
Adfærdsmæssigt: SBIRT-PM
SBIRT-PM involverer en indledende telefon-leveret session efterfulgt af op til tre opkald til veteraner i en 12-ugers periode for at støtte veteranernes engagement i multimodal ikke-farmakologisk smertebehandling og for at motivere dem, der misbruger stoffer, til at ændre denne problematiske adfærd. SBIRT-PM omfatter også koordinering mellem SBIRT-PM-klinikerne og PACT-sygeplejerskens sagsbehandler efter den indledende session for at understøtte disse patientresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-Pharm smertebehandlingsmodaliteter modtaget
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Et selvrapporteret mål udviklet af Pain Management Collaboratory (PMC3). Spørgeskema spørger om brugen af ​​13 forskellige ikke-farmakologiske smertebehandlinger over de seneste 3 måneder. Nedenfor præsenterer vi det gennemsnitlige antal ikke-farmakologiske smertebehandlinger modtaget ved baseline og derefter i uge 12.
Baseline, uge ​​12
Stofbrug
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Målt ved screeningtesten for alkohol, rygning og stofinddragelse (ASSIST). Denne selvrapporterede vurdering spørger om brugen af ​​10 klasser af stoffer, der er brugt over de foregående 3 måneder. I nedenstående tabel præsenterer vi antallet af deltagere, der godkendte at have brugt det angivne stof ved baseline og uge 12.
Baseline, uge ​​12
Ændring i smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Målt ved smertesværhedsunderskalaen i Brief Pain Inventory (BPI). BPI er et valideret instrument til at vurdere kroniske ikke-kræftsmerter. Smertesværhedsunderskalaen består af 4 punkter (værste smerter, mindste smerter, gennemsnitlige smerter, aktuelle smerter) vurderet inden for de seneste 24 timer på en 0-10 skala - højere score indikerer højere smertesværhed. De fire elementer er gennemsnittet for at få en score. Nedenfor præsenterer vi den gennemsnitlige ændring inden for person i smertens sværhedsgrad fra baseline til uge 12. En minimal klinisk vigtig forskel ville være en 30 % reduktion i smertens sværhedsgrad.
Baseline til 12 uger
Ændring i smerteinterferens
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Målt ved smerteinterferensunderskalaen i Brief Pain Inventory (BPI). BPI er et valideret instrument til at vurdere kroniske ikke-kræftsmerter. Smerteinterferens subskalaen består af 7 punkter vurderet inden for de seneste 24 timer på en 0-10 skala - højere score indikerer højere interferens fra smerte. De 7 elementer er gennemsnittet for at få en score. Nedenfor præsenterer vi den gennemsnitlige ændring i smerteintensitet inden for en person fra baseline til uge 12. En minimal klinisk vigtig forskel ville være en 1 point reduktion i smerteintensitet.
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
US Department of Veterans Affairs
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Rosen, MD, Yale University/ VA Connecticut Healthcare System
  • Ledende efterforsker: Steve Martino, PhD, Yale University/ VA Connecticut Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000022664_a
  • UG3AT009758 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med SBIRT-PM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner