Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot van pragmatische SBIRT-studie

13 februari 2024 bijgewerkt door: Yale University

Veteranen betrekken die op zoek zijn naar betalingen voor serviceaansluitingen bij pijnbehandeling (PILOT)

Veteranen die compensatie zoeken voor musculoskeletale (MSD) aandoeningen ontwikkelen vaak chronische pijn en lopen een hoog risico op middelenmisbruik. Deze studie is bedoeld om de interventie Screening, Brief Intervention en Referral to Treatment for Pain Management (SBIRT-PM) als pilot te testen. SBIRT-PM is ontworpen om pijn te verminderen en risicovol middelengebruik te verminderen onder veteranen die VA Benefits aanvragen voor een musculoskeletale aandoening, deels door veteranen te helpen aansluiting te vinden bij uitgebreide pijnbehandeling. Deze pilot omvat een periode van 2 jaar om SBIRT-adviseurs op één locatie te regelen om veteranen in heel New England telefonisch te adviseren met SBIRT-PM om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alleen al in 2015 begonnen 97.223 nieuwe veteranen onder de 35 jaar een vergoeding te ontvangen voor verwondingen in verband met hun militaire dienst. In totaal zijn er 559.999 post-9/11 veteranen die worden gecompenseerd voor rug- of nekaandoeningen, en een gedeeltelijk overlappende 596.250 voor beperking van flexie in gewrichten. Veteranen die compensatie zoeken voor musculoskeletale aandoeningen ontwikkelen vaak chronische pijn en lopen een hoog risico op middelenmisbruik. Vroege interventie is nodig om verergerende pijn en riskant middelengebruik te stoppen, met name onder post-9/11 veteranen voor wie betrokkenheid bij niet-medicamenteuze pijnbehandeling het potentieel heeft om hun algehele kwaliteit van leven te verbeteren en hen de complicaties van opioïdenbehandelingen te besparen. De service-verbindingstoepassing is een ideaal contactpunt voor het initiëren van vroegtijdige interventiebehandelingen voor deze risicoveteranen.

Deze studie is bedoeld om de interventie Screening, Brief Intervention en Referral to Treatment for Pain Management (SBIRT-PM) als pilot te testen. SBIRT-PM is ontworpen om pijn te verminderen en risicovol middelengebruik te verminderen onder veteranen die VA Benefits aanvragen voor een musculoskeletale aandoening, deels door veteranen te helpen aansluiting te vinden bij uitgebreide pijnbehandeling. Deze pilot omvat een periode van 2 jaar om SBIRT-adviseurs op één locatie te regelen om veteranen in heel New England telefonisch te adviseren met SBIRT-PM om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie te testen.

Tijdens de tweejarige pilotproef zal het team SBIRT-PM voorbereiden voor implementatie door communicatie tot stand te brengen (relationele coördinatie is het theoretische raamwerk) tussen de "hub" waar de SBIRT-PM-clinicus zich bevindt en de "spoke"-sites, waarbij studie wordt opgezet -gerelateerde procedures, en het testen van de interventie in elk van de acht VA medische centra in New England.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System (VACHS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan na 9/11 die een MSD-gerelateerde vergoeding aanvraagt, zoals blijkt uit ingediende claim,
  • Rapporteert pijn ≥4 op de pijn Numerieke beoordelingsschaal (drempel voor matig ernstige pijn);
  • Beschikbaarheid van een vaste of mobiele telefoon voor SBIRT-PM.

Uitsluitingscriteria:

  • Meldt onvermogen om deel te nemen tijdens het studie-inschrijvingsgesprek
  • Kreeg drie of meer niet-medicamenteuze pijnbehandelingsmodaliteiten (zoals eerder gecategoriseerd in de afgelopen 12 weken van VA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SBIRT-PM
Screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling voor pijnbehandeling (SBIRT-PM) is ontwikkeld om de betrokkenheid bij multimodale niet-farmacologische pijnbehandeling te bevorderen onder compensatiezoekende veteranen met chronische pijn. In SBIRT-PM ontmoet een arts de veteraan na het compensatieonderzoek om de ingediende MSD-klacht te behandelen. De clinicus gaat in op de motivatie van veteranen voor multimodale pijnzorg en legt uit hoe pijn kan worden beheerd met behulp van een verscheidenheid aan niet-farmacologische pijnbeheersingsdiensten. De clinicus legt uit hoe die diensten bij VA toegankelijk zijn. Gebruikmakend van permissieve taal over hoe pijn gewoonlijk zelfmedicatie is met middelen, gaat de arts over op vragen over het gebruik van receptplichtige en niet-receptplichtige middelen. De clinicus probeert vervolgens veteranen te motiveren hun gedrag te veranderen als ze middelen misbruiken. SBIRT-PM pakt dus eerst de pijnklacht van de veteraan aan en vervolgens het ontluikende middelengebruik.
Gedragsmatig: SBIRT-PM
SBIRT-PM omvat een eerste telefonische sessie, gevolgd door maximaal drie telefoontjes naar veteranen in een periode van 12 weken om de betrokkenheid van veteranen bij multimodale niet-farmacologische pijnzorg te ondersteunen en degenen die middelen misbruiken te motiveren om dit problematische gedrag te veranderen. SBIRT-PM omvat ook coördinatie tussen de SBIRT-PM-clinici en de verpleegkundige casemanager van PACT na de eerste sessie om deze patiëntresultaten te ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-farmaceutische pijnbehandelingsmodaliteiten ontvangen
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Een zelfgerapporteerde maat ontwikkeld door de Pain Management Colaboaratory (PMC3). In de vragenlijst wordt gevraagd naar het gebruik van 13 verschillende niet-medicamenteuze pijnbehandelingen in de afgelopen 3 maanden. Hieronder presenteren we het gemiddelde aantal niet-medicamenteuze pijnbehandelingen dat werd ontvangen bij baseline en vervolgens in week 12.
Basislijn, week 12
Substantie gebruik
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Gemeten door de Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Bij deze zelfgerapporteerde beoordeling wordt gevraagd naar het gebruik van 10 stofklassen die in de afgelopen 3 maanden zijn gebruikt. In de onderstaande tabel presenteren we het aantal deelnemers dat ermee instemde de aangegeven stof te hebben gebruikt bij aanvang en week 12.
Basislijn, week 12
Verandering in pijnernst
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Gemeten door de subschaal pijnernst van de Brief Pain Inventory (BPI). De BPI is een gevalideerd instrument om chronische niet-kankerpijn te beoordelen. De subschaal pijnernst bestaat uit 4 items (ergste pijn, minste pijn, gemiddelde pijn, huidige pijn) die in de afgelopen 24 uur op een schaal van 0-10 worden beoordeeld. Hogere scores duiden op een hogere pijnernst. De vier items worden gemiddeld om een ​​score te krijgen. Hieronder presenteren we de gemiddelde verandering binnen de persoon in de ernst van de pijn vanaf de basislijn tot week 12. Een minimaal klinisch belangrijk verschil zou een vermindering van de pijnernst met 30% zijn.
Basislijn tot 12 weken
Verandering in pijninterferentie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Gemeten door de subschaal pijninterferentie van de Brief Pain Inventory (BPI). De BPI is een gevalideerd instrument om chronische niet-kankerpijn te beoordelen. De subschaal pijninterferentie bestaat uit 7 items die in de afgelopen 24 uur op een schaal van 0-10 zijn beoordeeld. Hogere scores duiden op meer interferentie door pijn. De 7 items worden gemiddeld om een ​​score te krijgen. Hieronder presenteren we de gemiddelde verandering binnen de persoon in pijnintensiteit vanaf baseline tot week 12. Een minimaal klinisch belangrijk verschil zou een vermindering van 1 punt in pijnintensiteit zijn.
Basislijn tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
US Department of Veterans Affairs
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Rosen, MD, Yale University/ VA Connecticut Healthcare System
  • Hoofdonderzoeker: Steve Martino, PhD, Yale University/ VA Connecticut Healthcare System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000022664_a
  • UG3AT009758 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op SBIRT-PM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren