Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilot av pragmatisk SBIRT-studie

13 februari 2024 uppdaterad av: Yale University

Engagera veteraner som söker serviceanslutningsbetalningar vid smärtbehandling (PILOT)

Veteraner som söker ersättning för muskuloskeletala (MSD) tillstånd utvecklar ofta kronisk smärta och löper hög risk för missbruk av droger. Denna studie är utformad för att pilottesta interventionen Screening, Brief Intervention och Referral to Treatment for Pain Management (SBIRT-PM). SBIRT-PM är utformad för att minska smärta och minska riskfylld substansanvändning bland veteraner som ansöker om VA-förmåner för ett muskuloskeletalt tillstånd, delvis genom att hjälpa veteraner att bli kopplade till omfattande smärtbehandling. Denna pilot kommer att involvera en period på två år för att ordna så att SBIRT-rådgivare på en enda plats kan ge veteraner i hela New England råd via telefon med SBIRT-PM för att testa acceptansen och genomförbarheten av interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bara under 2015 började 97 223 nya veteraner under 35 år att få ersättning för skador relaterade till deras militärtjänst. Totalt finns det 559 999 veteraner efter 9/11 som kompenseras för rygg- eller nacketillstånd, och en delvis överlappande 596 250 för begränsning av flexion i leder. Veteraner som söker ersättning för muskuloskeletala tillstånd utvecklar ofta kronisk smärta och löper hög risk för missbruk av droger. Tidiga insatser behövs för att stoppa förvärrad smärta och riskfylld substansanvändning, särskilt bland veteraner efter 9/11 för vilka engagemang i icke-farmakologisk smärtbehandling har potential att förbättra deras övergripande livskvalitet och bespara dem komplikationerna av opioidbehandlingar. Tjänsteanslutningsapplikationen är en idealisk kontaktpunkt för att initiera tidiga ingreppsbehandlingar för dessa riskfyllda veteraner.

Denna studie är utformad för att pilottesta interventionen Screening, Brief Intervention och Referral to Treatment for Pain Management (SBIRT-PM). SBIRT-PM är utformad för att minska smärta och minska riskfylld substansanvändning bland veteraner som ansöker om VA-förmåner för ett muskuloskeletalt tillstånd, delvis genom att hjälpa veteraner att bli kopplade till omfattande smärtbehandling. Denna pilot kommer att involvera en period på två år för att ordna så att SBIRT-rådgivare på en enda plats kan ge veteraner i hela New England råd via telefon med SBIRT-PM för att testa acceptansen och genomförbarheten av interventionen.

Under det tvååriga pilotförsöket kommer teamet att förbereda SBIRT-PM för implementering genom att upprätta kommunikation (Relational Coordination är det teoretiska ramverket) mellan "hubben" där SBIRT-PM-läkaren är placerad och "spoke"-platserna, vilket etablerar studien -relaterade procedurer och pilotering av interventionen vid vart och ett av de åtta VA-läkarcentrumen i New England.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System (VACHS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran efter 9/11 som ansöker om MSD-relaterad kompensation, vilket framgår av inlämnat krav,
  • Rapporterar smärta ≥4 på smärtan Numerisk betygsskala (tröskelvärde för måttligt svår smärta);
  • Tillgänglighet för en fast telefon eller mobiltelefon för SBIRT-PM.

Exklusions kriterier:

  • Rapporterar oförmåga att delta under studieanmälan
  • Fick tre eller fler icke-farmakologiska smärtbehandlingsmetoder (som tidigare kategoriserats inom de senaste 12 veckorna från VA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SBIRT-PM
Screening, kort intervention och remiss till behandling för smärtbehandling (SBIRT-PM) utvecklades för att främja engagemang i multimodal icke-farmakologisk smärtbehandling bland ersättningssökande veteraner med kronisk smärta. I SBIRT-PM träffar en läkare veteranen efter kompensationsundersökningen för att ta itu med det presenterande MSD-klagomålet. Klinikern tar upp Veterans motivation för multimodal smärtvård och förklarar hur smärta kan hanteras med hjälp av en mängd olika icke-farmakologiska smärtbehandlingstjänster. Klinikern förklarar hur dessa tjänster kan nås på VA. Med ett tillåtande språk om hur smärta vanligtvis självmedicineras med substanser övergår läkaren till förfrågningar om användning av receptbelagda och receptfria substanser. Klinikern försöker sedan motivera veteraner att ändra sitt beteende om de missbrukar substanser. Sålunda tar SBIRT-PM upp veteranens presenterande smärtbesvär först och spirande substansanvändning därefter.
SBIRT-PM innebär en första telefonsession följt av upp till tre samtal till veteraner under en 12-veckorsperiod för att stödja veteranens engagemang i multimodal icke-farmakologisk smärtvård och för att motivera de som missbrukar substanser att ändra detta problematiska beteende. SBIRT-PM inkluderar också samordning mellan SBIRT-PM-klinikerna och PACT-sjuksköterskans case manager efter den första sessionen för att stödja dessa patientresultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-Pharm Smärtbehandlingsmodaliteter mottagna
Tidsram: Baslinje, vecka 12
En självrapporterad åtgärd utvecklad av Pain Management Collaboratory (PMC3). Enkäten frågar om användningen av 13 olika icke-farmakologiska smärtbehandlingar under de senaste 3 månaderna. Nedan presenterar vi det genomsnittliga antalet icke-farmakologiska smärtbehandlingar som mottagits vid baslinjen och sedan vecka 12.
Baslinje, vecka 12
Substansanvändning
Tidsram: Baslinje, vecka 12
Mäts med screeningtestet för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST). Denna självrapporterade bedömning frågar om användningen av 10 klasser av ämnen som använts under de föregående 3 månaderna. I tabellen nedan presenterar vi antalet deltagare som godkände att ha använt den angivna substansen vid baslinjen och vecka 12.
Baslinje, vecka 12
Förändring i smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Mätt med underskalan för smärta i Brief Pain Inventory (BPI). BPI är ett validerat instrument för att bedöma kronisk icke-cancersmärta. Underskalan för svårighetsgrad för smärta består av 4 poster (värsta smärta, minst smärta, genomsnittlig smärta, aktuell smärta) bedömda under de senaste 24 timmarna på en 0-10 skala - högre poäng indikerar högre smärta. De fyra objekten är medelvärde för att få en poäng. Nedan presenterar vi den genomsnittliga förändringen inom person i smärta från baslinjen till vecka 12. En minimal kliniskt viktig skillnad skulle vara en 30 % minskning av smärtans svårighetsgrad.
Baslinje till 12 veckor
Förändring i smärtinterferens
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Mäts med underskalan för smärtinterferens i Brief Pain Inventory (BPI). BPI är ett validerat instrument för att bedöma kronisk icke-cancersmärta. Smärtinterferenssubskalan består av 7 objekt som har betygsatts under de senaste 24 timmarna på en 0-10 skala - högre poäng indikerar högre störning från smärta. De 7 objekten är medelvärde för att få en poäng. Nedan presenterar vi den genomsnittliga förändringen i smärtintensitet inom människan från baslinjen till vecka 12. Den minsta kliniskt viktiga skillnaden skulle vara en minskning av smärtintensiteten med 1 poäng.
Baslinje till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Rosen, MD, Yale University/ VA Connecticut Healthcare System
  • Huvudutredare: Steve Martino, PhD, Yale University/ VA Connecticut Healthcare System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2000022664_a
  • UG3AT009758 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på SBIRT-PM

Prenumerera