Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot pragmatycznego badania SBIRT

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yale University

Angażowanie weteranów poszukujących płatności za usługi w leczeniu bólu (PILOT)

Weterani ubiegający się o odszkodowanie za schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (MSD) często cierpią na przewlekły ból i są narażeni na wysokie ryzyko nadużywania substancji. To badanie ma na celu pilotażowe przetestowanie interwencji przesiewowej, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie w celu leczenia bólu (SBIRT-PM). SBIRT-PM ma na celu zmniejszenie bólu i ryzykownego używania substancji przez weteranów ubiegających się o świadczenia VA z powodu choroby układu mięśniowo-szkieletowego, częściowo poprzez pomoc weteranom w uzyskaniu dostępu do kompleksowego leczenia bólu. Ten program pilotażowy będzie obejmował okres 2 lat, aby zorganizować doradców SBIRT w jednym miejscu, aby doradzali weteranom w całej Nowej Anglii przez telefon z SBIRT-PM w celu sprawdzenia dopuszczalności i wykonalności interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tylko w 2015 roku 97 223 nowych weteranów poniżej 35 roku życia zaczęło otrzymywać odszkodowania za obrażenia związane ze służbą wojskową. W sumie 559 999 weteranów po 11 września otrzymuje rekompensatę za schorzenia pleców lub szyi, a 596 250 częściowo pokrywa się z ograniczeniem zgięcia w stawach. Weterani ubiegający się o odszkodowanie za schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego często cierpią na przewlekły ból i są narażeni na wysokie ryzyko nadużywania substancji. Konieczna jest wczesna interwencja, aby powstrzymać nasilający się ból i ryzykowne używanie substancji, szczególnie wśród weteranów po 11 września, dla których zaangażowanie w niefarmakologiczne leczenie bólu może potencjalnie poprawić ich ogólną jakość życia i oszczędzić im powikłań związanych z leczeniem opioidami. Aplikacja do łączenia usług jest idealnym punktem kontaktowym do inicjowania leczenia wczesnej interwencji dla tych zagrożonych weteranów.

To badanie ma na celu pilotażowe przetestowanie interwencji przesiewowej, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie w celu leczenia bólu (SBIRT-PM). SBIRT-PM ma na celu zmniejszenie bólu i ryzykownego używania substancji przez weteranów ubiegających się o świadczenia VA z powodu choroby układu mięśniowo-szkieletowego, częściowo poprzez pomoc weteranom w uzyskaniu dostępu do kompleksowego leczenia bólu. Ten program pilotażowy będzie obejmował okres 2 lat, aby zorganizować doradców SBIRT w jednym miejscu, aby doradzali weteranom w całej Nowej Anglii przez telefon z SBIRT-PM w celu sprawdzenia dopuszczalności i wykonalności interwencji.

Podczas dwuletniej próby pilotażowej zespół przygotuje SBIRT-PM do wdrożenia poprzez nawiązanie komunikacji (ramą teoretyczną jest koordynacja relacyjna) między „węzłem”, w którym znajduje się klinicysta SBIRT-PM, a ośrodkami „mówiącymi”, ustanawiając badania związanych z procedurami i pilotowanie interwencji w każdym z ośmiu centrów medycznych VA w Nowej Anglii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System (VACHS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran po 11 września ubiegający się o odszkodowanie związane z MSD, jak ustalono na podstawie złożonego roszczenia,
  • Zgłasza ból ≥4 w numerycznej skali oceny bólu (próg dla średnio silnego bólu);
  • Dostępność telefonu stacjonarnego lub komórkowego dla SBIRT-PM.

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłasza brak możliwości wzięcia udziału w rozmowie rekrutacyjnej do badania
  • Otrzymał trzy lub więcej niefarmakologicznych sposobów leczenia bólu (jak wcześniej sklasyfikowano w ciągu ostatnich 12 tygodni od VA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SBIRT-PM
Badanie przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie bólu (SBIRT-PM) zostało opracowane w celu promowania zaangażowania w multimodalne niefarmakologiczne leczenie bólu wśród poszukujących odszkodowania weteranów z przewlekłym bólem. W SBIRT-PM klinicysta spotyka się z weteranem po badaniu kompensacyjnym, aby zająć się przedstawioną skargą MSD. Klinicysta odnosi się do motywacji weteranów do multimodalnego leczenia bólu i wyjaśnia, w jaki sposób można leczyć ból za pomocą różnych niefarmakologicznych usług leczenia bólu. Klinicysta wyjaśnia, w jaki sposób można uzyskać dostęp do tych usług w VA. Używając permisywnego języka o tym, jak ból jest powszechnie leczony substancjami, klinicysta przechodzi do pytań dotyczących stosowania substancji na receptę i bez recepty. Następnie klinicysta próbuje zmotywować weteranów do zmiany zachowania, jeśli nadużywają substancji. Tak więc SBIRT-PM odnosi się najpierw do weterana zgłaszającego dolegliwości bólowe, a następnie do rodzącego się używania substancji.
Behawioralne: SBIRT-PM
SBIRT-PM obejmuje wstępną sesję telefoniczną, po której następują maksymalnie trzy rozmowy telefoniczne z weteranami w okresie 12 tygodni w celu wsparcia zaangażowania weteranów w multimodalne niefarmakologiczne leczenie bólu i zmotywowania tych, którzy nadużywają substancji, do zmiany tego problematycznego zachowania. SBIRT-PM obejmuje również koordynację między klinicystami SBIRT-PM a pielęgniarką PACT, kierownikiem przypadku po pierwszej sesji, aby wesprzeć te wyniki pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otrzymano niefarmaceutyczne metody leczenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Samodzielnie zgłaszana miara opracowana przez Pain Management Collaboaratory (PMC3). Kwestionariusz dotyczy stosowania 13 różnych niefarmakologicznych metod leczenia bólu w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Poniżej przedstawiamy średnią liczbę niefarmakologicznych metod leczenia bólu otrzymanych na początku badania, a następnie w 12. tygodniu.
Linia bazowa, tydzień 12
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Mierzone za pomocą testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST). Ta samoocena dotyczy używania 10 klas substancji używanych w ciągu ostatnich 3 miesięcy. W poniższej tabeli przedstawiamy liczbę uczestników, którzy poparli stosowanie wskazanej substancji na początku badania i w 12. tygodniu.
Linia bazowa, tydzień 12
Zmiana nasilenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Mierzone za pomocą podskali nasilenia bólu Krótkiej Inwentaryzacji Bólu (BPI). BPI jest zwalidowanym narzędziem do oceny przewlekłego bólu nienowotworowego. Podskala nasilenia bólu składa się z 4 pozycji (najgorszy ból, najmniejszy ból, przeciętny ból, aktualny ból) ocenianych w ciągu ostatnich 24 godzin w skali 0-10 – wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu. Cztery elementy są uśredniane, aby uzyskać wynik. Poniżej przedstawiamy średnią wewnątrzosobniczą zmianę nasilenia bólu od wartości wyjściowej do 12. tygodnia. Minimalnie klinicznie istotna różnica to 30% zmniejszenie nasilenia bólu.
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana interferencji bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Mierzone za pomocą podskali interferencji bólu w Krótkim Inwentarzu Bólu (BPI). BPI jest zwalidowanym narzędziem do oceny przewlekłego bólu nienowotworowego. Podskala interferencji bólu składa się z 7 pozycji ocenianych w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0 do 10 – wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia spowodowane bólem. 7 elementów jest uśrednianych, aby uzyskać wynik. Poniżej przedstawiamy średnią wewnątrzosobniczą zmianę natężenia bólu od wartości początkowej do 12. tygodnia. Minimalnie klinicznie istotna różnica polegałaby na zmniejszeniu natężenia bólu o 1 punkt.
Linia bazowa do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
US Department of Veterans Affairs
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Rosen, MD, Yale University/ VA Connecticut Healthcare System
  • Główny śledczy: Steve Martino, PhD, Yale University/ VA Connecticut Healthcare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000022664_a
  • UG3AT009758 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na SBIRT-PM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj