Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pragmatic SBIRT -tutkimuksen pilotti

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University

Veteraanit, jotka etsivät palvelu-yhteysmaksuja kivunhoidossa (PILOT)

Tuki- ja liikuntaelinsairauksista korvausta hakeville veteraaneille kehittyy usein kroonista kipua ja heillä on suuri riski päihteiden väärinkäytöstä. Tämä tutkimus on suunniteltu pilottitestaamaan seulonta-, lyhytinterventio- ja kivunhallinnan hoitoon (SBIRT-PM) -interventiota. SBIRT-PM on suunniteltu vähentämään kipua ja riskialtista päihteiden käyttöä veteraanien keskuudessa, jotka hakevat VA-etuja tuki- ja liikuntaelinsairauksiin, osittain auttamalla veteraaneja saamaan yhteyden kattavaan kivunhoitoon. Tämä pilotti sisältää 2 vuoden ajan, jotta SBIRT-neuvojat järjestetään yhdessä paikassa neuvomaan veteraaneja kaikkialla Uudessa-Englannissa puhelimitse SBIRT-PM:n kanssa toimenpiteen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden testaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pelkästään vuonna 2015 97 223 uutta alle 35-vuotiasta veteraania aloitti korvauksen asepalvelukseen liittyvistä vammoista. Yhteensä 559 999 9/11 jälkeistä veteraania saa korvausta selkä- tai niskasairauksista ja osittain päällekkäinen 596 250 nivelten taipumisen rajoittamisesta. Tuki- ja liikuntaelinsairauksista korvausta hakeville veteraaneille kehittyy usein kroonista kipua ja heillä on suuri riski päihteiden väärinkäytöstä. Varhainen puuttuminen on tarpeen pahenevan kivun ja riskialttiiden päihteiden käytön pysäyttämiseksi, erityisesti syyskuun 11. päivän jälkeisten veteraanien keskuudessa, joille osallistuminen ei-lääketieteelliseen kivunhoitoon voi parantaa heidän yleistä elämänlaatuaan ja säästää opioidihoidon komplikaatioilta. Palveluyhteyssovellus on ihanteellinen yhteyspiste näiden riskiveteraanien varhaisten interventiohoitojen aloittamiseen.

Tämä tutkimus on suunniteltu pilottitestaamaan seulonta-, lyhytinterventio- ja kivunhallinnan hoitoon (SBIRT-PM) -interventiota. SBIRT-PM on suunniteltu vähentämään kipua ja riskialtista päihteiden käyttöä veteraanien keskuudessa, jotka hakevat VA-etuja tuki- ja liikuntaelinsairauksiin, osittain auttamalla veteraaneja saamaan yhteyden kattavaan kivunhoitoon. Tämä pilotti sisältää 2 vuoden ajan, jotta SBIRT-neuvojat järjestetään yhdessä paikassa neuvomaan veteraaneja kaikkialla Uudessa-Englannissa puhelimitse SBIRT-PM:n kanssa toimenpiteen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden testaamiseksi.

Kaksivuotisen pilottikokeen aikana tiimi valmistelee SBIRT-PM:n käyttöönottoa luomalla tiedonsiirron (relaatiokoordinaatio on teoreettinen kehys) sen "keskittimen" välillä, jossa SBIRT-PM-kliinikon sijaitsee, ja "puolapaikkojen" välillä. - liittyviä toimenpiteitä ja toimenpiteiden pilotointia jokaisessa kahdeksassa VA-lääketieteellisessä keskuksessa Uudessa Englannissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System (VACHS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 9/11 jälkeinen veteraani, joka hakee TULE-sairauksiin liittyvää korvausta, kuten esitetystä kanteesta ilmenee,
  • Raportoi kipua ≥4 kivun numeerisella arviointiasteikolla (kohtalaisen voimakkaan kivun kynnys);
  • Lanka- tai matkapuhelimen saatavuus SBIRT-PM:lle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittaa kyvyttömyydestä osallistua tutkimukseen ilmoittautumiskutsun aikana
  • Sai vähintään kolme ei-farmakologista kivunhoitomenetelmää (kuten aiemmin luokiteltiin viimeisten 12 viikon aikana VA:lta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SBIRT-PM
Seulonta, lyhyt interventio ja ohjeistus kivun hallintaan (SBIRT-PM) kehitettiin edistämään sitoutumista multimodaaliseen ei-farmakologiseen kivunhallintaan korvausta hakevien veteraanien keskuudessa, joilla on krooninen kipu. SBIRT-PM:ssä kliinikko tapaa veteraanin korvaustutkimuksen jälkeen käsitelläkseen MSD-valituksen. Kliinikko käsittelee veteraanien motivaatiota multimodaaliseen kivunhoitoon ja selittää, kuinka kipua voidaan hallita käyttämällä erilaisia ​​ei-lääketieteellisiä kivunhallintapalveluita. Lääkäri kertoo, kuinka näitä palveluita voi käyttää VA:ssa. Käyttämällä sallivaa kieltä siitä, kuinka kipua yleensä hoidetaan itse aineilla, lääkäri siirtyy tiedusteluihin reseptilääkkeiden ja reseptivapaiden aineiden käytöstä. Lääkäri yrittää sitten motivoida veteraaneja muuttamaan käyttäytymistään, jos he käyttävät väärin aineita. Siten SBIRT-PM käsittelee ensin veteraanin esittämää kipuvalitusta ja sen jälkeen alkavaa päihteiden käyttöä.
Käyttäytyminen: SBIRT-PM
SBIRT-PM sisältää ensimmäisen puhelimitse toimitetun istunnon, jota seuraa jopa kolme puhelua veteraaneille 12 viikon aikana tukeakseen veteraanien sitoutumista multimodaaliseen ei-lääketieteelliseen kivunhoitoon ja motivoidakseen aineita väärinkäyttäjiä muuttamaan tätä ongelmallista käyttäytymistä. SBIRT-PM sisältää myös koordinoinnin SBIRT-PM-kliinikon ja PACT-sairaanhoitajan välillä ensimmäisen istunnon jälkeen näiden potilaiden tulosten tukemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-lääkekivun hoitomuotoja vastaanotettu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Pain Management Collaboaratoryn (PMC3) kehittämä itseraportoitu toimenpide. Kyselyssä kysytään 13 erilaisen ei-lääketieteellisen kivunhoidon käytöstä viimeisen kolmen kuukauden aikana. Alla esittelemme ei-lääketieteellisten kivunhoitojen keskimääräisen määrän lähtötilanteessa ja sitten viikolla 12.
Perustaso, viikko 12
Aineen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Mitattu alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestillä (ASSIST). Tässä itseraportoimassa arvioinnissa kysytään 10:n aineluokan käytöstä, joita on käytetty kolmen edellisen kuukauden aikana. Alla olevassa taulukossa esitämme niiden osallistujien lukumäärän, jotka ilmoittivat käyttäneensä ilmoitettua ainetta lähtötilanteessa ja viikolla 12.
Perustaso, viikko 12
Muutos kivun vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Mitattu Brief Pain Inventoryn (BPI) kivun vaikeusasteikolla. BPI on validoitu väline kroonisen ei-syöpäkivun arvioimiseksi. Kivun vakavuuden alaasteikko koostuu neljästä kohdasta (pahin kipu, vähiten kipu, keskimääräinen kipu, nykyinen kipu), jotka on arvioitu viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0-10 – korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vaikeutta. Neljästä kohteesta lasketaan keskiarvo pistemäärän saamiseksi. Alla esittelemme keskimääräisen ihmisen sisäisen muutoksen kivun vaikeudessa lähtötasosta viikkoon 12. Kliinisesti minimaalisesti tärkeä ero olisi 30 %:n väheneminen kivun vaikeudessa.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos kivun häiriöissä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Mitattu Brief Pain Inventoryn (BPI) kipuhäiriöiden ala-asteikolla. BPI on validoitu väline kroonisen ei-syöpäkivun arvioimiseksi. Kivun häiriön alaasteikko koostuu 7 kohdasta, jotka on arvioitu viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0-10 – korkeammat pisteet osoittavat kivun aiheuttamaa suurempia häiriöitä. 7 kohteen keskiarvo lasketaan pistemäärän saamiseksi. Alla esittelemme keskimääräisen ihmisen sisäisen kivun voimakkuuden muutoksen lähtötasosta viikkoon 12. Kliinisesti minimaalisen tärkeä ero olisi 1 pisteen vähennys kivun voimakkuudessa.
Perustaso 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
US Department of Veterans Affairs
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Rosen, MD, Yale University/ VA Connecticut Healthcare System
  • Päätutkija: Steve Martino, PhD, Yale University/ VA Connecticut Healthcare System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000022664_a
  • UG3AT009758 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset SBIRT-PM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa