预防 40 岁以上成人带状疱疹疫苗的功效试验

纳入标准：

• 40岁以上健康志愿者（男性或女性）。
• 能够遵守所有临床试验方案要求，愿意在整个临床试验观察期内完成所有访视计划流程。
• 能够理解知情同意书的内容并愿意签署知情同意书。
• 能独立完成日记卡。
• 仅限女性（40-49 岁），尿妊娠试验阴性并愿意在研究期间实施持续有效的避孕措施。
• 腋温≤37.0℃。

排除标准：

• 既往有带状疱疹病史。
• 曾接种过带状疱疹疫苗或水痘疫苗。
• 过敏性疾病的历史可能会因疫苗的任何成分而恶化。
• 在过去 3 个月内服用免疫球蛋白和/或任何血液制品，或将在研究期间接受这些产品。
• 服用某些药物如水杨酸盐类，包括阿司匹林、二氟水杨酸，或在研究期间服用这些药物。
• 参与另一项涉及在过去 30 天内收到研究产品的研究。
• 最近 28 天内曾接种过减毒疫苗。
• 最近 14 天内曾接种过亚单位疫苗、灭活疫苗或接受过过敏治疗。
• 严重疾病史和参加临床试验可能增加患病风险，干扰临床试验指标的观察。
• 最近 6 个月内接受过免疫抑制治疗。
• 任何自身免疫性疾病或免疫缺陷状态、自身免疫性疾病或免疫缺陷病。
• 活动性肺结核患者。
• 接种日急性或慢性感染（腋温>37.0°C）。
• 经医生诊断的凝血障碍（凝血因子缺乏、凝血障碍或血小板异常），或注意到明显的瘀伤或血液凝固。
• 正在哺乳的妇女。
• 根据研究者的判断，任何其他条件都可能损害参与者的安全或可用性。