氟达拉滨与聚乙二醇脂质体多柔比星与单独聚乙二醇脂质体多柔比星在铂耐药/难治性卵巢癌患者中的研究

纳入标准：

• 经组织学或病理学确诊为卵巢上皮癌。
• 铂耐药或难治性卵巢癌
• 至少接受过一次铂类化疗
• 女性，年龄≥18岁且≤70岁，签署知情同意书。
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-2
• 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版可测量的疾病
• 患者的预期寿命必须至少为 3 个月。

• 患者必须具有以下标准所定义的足够器官功能：

  • 白细胞计数 ≥ 3 x 10^9/L，中性粒细胞绝对计数 (ANC) (≥ 1.0 x 10^9/L)，血红蛋白 ≥ 80 g/L，血小板 ≥ 80 x 10^9/L
  • 总胆红素 ≤ 1 x 正常值上限 (ULN)，AST 和 ALT ≤ 2.5 x ULN
  • 血清肌酐≤ 1 x ULN
• 有症状的中枢神经系统 (CNS) 转移

排除标准：

• 已知对任何赋形剂过敏。
• 聚乙二醇化脂质体多柔比星 6 个疗程后累积剂量大于 550 mg/m2 的先前阿霉素或其他蒽环类药物治疗
• LVEF（左心室射血分数）<50%
• 阿霉素化疗后 6 个月内有疾病复发/进展
• 第 1 天前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛或纽约心脏协会 (NYHA) III-IV 级病史。
• 已知严重的慢性肝病，如肝硬化或活动性肝炎
• 无法控制的活动性感染