백금 저항성/불응성 난소암 환자에서 페길화 리포좀 독소루비신 단독과 페길화 리포좀 독소루비신을 병용한 플루다라빈 연구

포함 기준:

• 조직학적 또는 병리학적으로 확인된 난소 상피암의 진단.
• 백금 저항성 또는 난치성 난소암
• 최소한 한 줄의 백금 기반 화학 요법으로 치료
• 여성, 연령 ≥18세 및 ≤70세, 사전 동의서에 서명.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
• RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 버전에 따라 측정 가능한 질병
• 환자는 적어도 3개월의 기대 여명이 있어야 합니다.

• 환자는 다음 기준에 의해 정의된 적절한 기관 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 백혈구 수 ≥ 3 x 10^9/L, 절대호중구수(ANC)(≥ 1.0 x 10^9/L), 헤모글로빈 ≥ 80 g/L, 혈소판 ≥ 80 x 10^9/L
  • 총 빌리루빈 ≤ 1 x 정상 상한(ULN), AST 및 ALT ≤ 2.5 x ULN
  • 혈청 크레아티닌 ≤ 1 x ULN
• 증후성 중추신경계(CNS) 전이

제외 기준:

• 부형제에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
• 페길화된 리포솜 독소루비신의 6주기 후 550mg/m2 이상의 누적 용량에서 아드리아마이신 또는 기타 안트라사이클린으로 사전 치료
• LVEF(좌심실 박출률) <50%
• 독소루비신 화학요법 투여 후 6개월 이내에 질병의 재발/진행이 있었던 자
• 심근 경색 또는 불안정 협심증 또는 NYHA(New York Heart Association) 등급 III-IV의 병력이 1일 전 6개월 이내.
• 간경화 또는 활동성 간염과 같은 알려진 중대한 만성 간 질환
• 제어할 수 없는 활성 감염