评价 25 mg 醋酸氢化可的松栓治疗内痔的安全性和有效性

学习规划：

在大约 100 名有症状的内痔患者中，每天两次服用 25 毫克氢化可的松栓剂，与载体安慰剂相比。 受试者将以 1:1 的比例随机分配（测试产品：安慰剂）。

该研究将包括两个阶段：

1. 治疗期（2 周/第 1-14 天）
2. 随访期（2 周/第 15-28 天）

访问情况如下：

第 1 次访视（第 1 天基线/随机化） 第 2 次访视（第 8 ± 1 天，中期访视） 第 3 次访视（第 15 ± 2 天，治疗访视结束） 第 4 次访视（第 29 ± 3 天，研究访视结束）

端点：

1. 临床医生报告的结果 (ClinRO) - 肛门镜检查（访问 1、3）。 肛门镜检查 - 痔疮的视觉评估。 该过程的视频将被记录下来，以供盲法集中阅读和评估
2. 患者报告的结果：受试者将使用每日日记记录每次用药、合并用药和不良事件的时间和日期。 受试者将在访问 1、2、3 和 4（或提前终止）时以及访问之间每天完成受试者问卷。