[18F]-F13640作为新型脑放射性药物 (F13640)
2025年9月10日 更新者：Hospices Civils de Lyon
[18F]-F13640 的首次人体研究，一种用于功能性 5-HT1A 受体成像的 PET 放射性药物
该临床测定旨在验证 [18F]F13640 作为 5-HT1A 功能性受体的放射性示踪剂。
第一组健康受试者接受了 PET 扫描和动脉采血以确定示踪剂的动力学模型。
第二组健康受试者接受了经典的重测研究（即两次远距离 PET 扫描）以确定测量的可重复性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bron、法国
- Hospices Civils de Lyon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康受试者
- 重量介于 50 公斤和 90 公斤之间
- 隶属于社会保障或类似计划
- 不受任何法律保护措施
排除标准：
患有神经或精神疾病的受试者，包括所有物质成瘾
- 每日吸烟者
- 活动性传染病
- MRI禁忌症
- FDG 注射确定的 PET 禁忌症
- 被司法或行政决定剥夺自由的人
- 受试者无法签署参与研究的书面同意书。
- 严重和进行性医学病理学
- 超过授权参与研究协议的年度补偿金额的志愿者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：输入功能组
每个受试者都接受了 90 分钟的采集 PET 扫描，同时进行了动脉血样采集
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90 分钟的放射性示踪剂注射和 PET 扫描采集： *150 Mbq + 1 MBq/Kg [18F]F13640 在 t=0 分钟 90 分钟采集期间的动脉血液采样
2 次放射性示踪剂注射和 1 至 3 周后 90 分钟的 PET 扫描采集：对于每次检查：150 MBq + 1 MBq/kg [18F]F13640 在 t=0 分钟
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实验性的：重测组
每个受试者在 1 到 3 周内接受 2 次 PET 扫描
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90 分钟的放射性示踪剂注射和 PET 扫描采集： *150 Mbq + 1 MBq/Kg [18F]F13640 在 t=0 分钟 90 分钟采集期间的动脉血液采样
2 次放射性示踪剂注射和 1 至 3 周后 90 分钟的 PET 扫描采集：对于每次检查：150 MBq + 1 MBq/kg [18F]F13640 在 t=0 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结合电位
大体时间：180分钟
|
结合潜力是使用隔间建模技术计算的。
|
180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Scheiber Christian、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月23日
初级完成 (实际的)
2021年4月23日
研究完成 (实际的)
2021年12月2日
研究注册日期
首次提交
2017年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月17日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月10日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 69HCL16-0770
- 2017-002722-21 (EudraCT编号)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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