[18F]-F13640 뇌방사성신약 (F13640)
2025년 9월 10일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
기능적 5-HT1A 수용체 이미징을 위한 PET 방사성 의약품 [18F]-F13640의 최초 인간 연구
이 임상 분석은 [18F]F13640이 5-HT1A 기능성 수용체의 방사성 추적자임을 검증하도록 설계되었습니다.
건강한 피험자의 첫 번째 그룹은 트레이서의 동역학 모델을 결정하기 위해 동맥혈 샘플링과 함께 PET 스캔을 받았습니다.
건강한 피험자의 두 번째 그룹은 측정의 재현성을 결정하기 위해 고전적인 테스트-재테스트 연구(즉, 두 번의 원격 PET 스캔)를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
- 50kg에서 90kg 사이의 무게
- 사회보장제도 또는 이와 유사한 제도에 가입
- 법적 보호 조치가 적용되지 않음
제외 기준:
모든 물질 중독을 포함한 신경계 또는 정신계 질환이 있는 피험자
- 매일 흡연자
- 활성 전염병
- MRI 금기 사항
- FDG 주입으로 결정된 PET 금기
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 피험자
- 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명할 수 없는 피험자.
- 중증 및 진행성 의료 병리학
- 연구계획서 참여가 허용된 연간 보상액을 초과한 지원자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 입력 기능 그룹
각 피험자는 수반되는 동맥 혈액 샘플링과 함께 90분 획득 PET 스캔을 거쳤습니다.
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90분의 방사성 추적자 주입 및 PET 스캔 획득: *150Mbq + 1MBq/Kg의 [18F]F13640, t=0분 90분 동안의 동맥혈 샘플링
1주에서 3주까지 90분 동안 방사성 추적자 주사 및 PET 스캔 획득 2회: 각 검사에 대해: t=0분에서 [18F]F13640의 150MBq + 1MBq/kg
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실험적: 테스트-재테스트 그룹
각 피험자는 1주에서 3주 사이에 2회 PET 스캔을 받았습니다.
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90분의 방사성 추적자 주입 및 PET 스캔 획득: *150Mbq + 1MBq/Kg의 [18F]F13640, t=0분 90분 동안의 동맥혈 샘플링
1주에서 3주까지 90분 동안 방사성 추적자 주사 및 PET 스캔 획득 2회: 각 검사에 대해: t=0분에서 [18F]F13640의 150MBq + 1MBq/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결합 잠재력
기간: 180분
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결합 전위는 구획 모델링 기술을 사용하여 계산됩니다.
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180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Scheiber Christian, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL16-0770
- 2017-002722-21 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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[18F]F13640에 대한 임상 시험
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Chang Gung Memorial Hospital모병
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Genentech, Inc.완전한
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British Columbia Cancer Agency더 이상 사용할 수 없음
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Washington University School of Medicine모병
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Heather Wachtel모병
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Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital완전한