Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[18F]-F13640 uutena aivojen radiofarmaseuttisena lääkkeenä (F13640)

torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Ensimmäinen ihmisessä tehty tutkimus [18F]-F13640:stä, PET-radiofarmaseuttisesta lääkkeestä toiminnalliseen 5-HT1A-reseptorikuvaukseen

Tämä kliininen määritys on suunniteltu validoimaan, että [18F]F13640 on toiminnallisten 5-HT1A-reseptorien radiomerkkiaine. Ensimmäiselle terveiden koehenkilöiden ryhmälle tehtiin PET-skannaus ja valtimoverinäytteet merkkiaineen kineettisen mallin määrittämiseksi. Toiselle terveiden koehenkilöiden ryhmälle tehtiin klassinen testi-uudelleentestitutkimus (eli kaksi etäistä PET-skannausta) mittausten toistettavuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska
        • Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aiheet
  • Paino 50-90 kg
  • Liittynyt sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään
  • Ei oikeudellisten suojatoimenpiteiden alainen

Poissulkemiskriteerit:

Kohteet, joilla on neurologinen tai psykiatrinen sairaus, mukaan lukien kaikki päihderiippuvuudet

  • Päivittäiset tupakoitsijat
  • Aktiivinen tartuntatauti
  • MRI-vasta-aiheet
  • PET-vasta-aiheet määritetty FDG-injektiolla
  • Tutkittavat, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella
  • Tutkittavat eivät voi allekirjoittaa kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen.
  • Vaikea ja etenevä lääketieteellinen patologia
  • Vapaaehtoinen, joka on ylittänyt tutkimusprotokolliin osallistumisesta valtuutetun vuosikorvauksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syötä toimintoryhmä
Jokaiselle koehenkilölle tehtiin 90 minuutin PET-kuvaus ja samanaikainen valtimoverinäytteenotto
Lääke: [18F]F13640

Radiotracer-injektio ja PET-skannaus 90 minuuttia:

*150 Mbq + 1 MBq/kg [18F]F13640, t = 0 min

Valtimoverinäytteenotto 90 minuutin mittauksen aikana

Lääke: [18F]F13640
2 Radiotracer-injektiota ja PET-skannaus 90 minuutin etäisyydellä 1–3 viikkoa: Kutakin tutkimusta kohden: 150 MBq + 1 MBq/kg [18F]F13640:tä t=0 min kohdalla
Kokeellinen: Testi-uudelleentesti ryhmä
Jokaiselle koehenkilölle tehtiin 2 PET-skannausta 1-3 viikon välein
Lääke: [18F]F13640

Radiotracer-injektio ja PET-skannaus 90 minuuttia:

*150 Mbq + 1 MBq/kg [18F]F13640, t = 0 min

Valtimoverinäytteenotto 90 minuutin mittauksen aikana

Lääke: [18F]F13640
2 Radiotracer-injektiota ja PET-skannaus 90 minuutin etäisyydellä 1–3 viikkoa: Kutakin tutkimusta kohden: 150 MBq + 1 MBq/kg [18F]F13640:tä t=0 min kohdalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutumispotentiaalit
Aikaikkuna: 180 minuuttia
Sitoutumispotentiaalit lasketaan käyttämällä vertailevaa mallinnustekniikkaa.
180 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Scheiber Christian, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL16-0770
  • 2017-002722-21 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet

Kliiniset tutkimukset [18F]F13640

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa