Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

[18F]-F13640 jako nowy radiofarmaceutyk mózgu (F13640)

10 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Pierwsze ludzkie badanie [18F]-F13640, radiofarmaceutyku PET do obrazowania funkcjonalnego receptora 5-HT1A

Ten test kliniczny ma na celu sprawdzenie, czy [18F]F13640 jest radioznacznikiem funkcjonalnych receptorów 5-HT1A. Pierwsza grupa zdrowych osób została poddana badaniu PET z pobraniem krwi tętniczej w celu określenia kinetycznego modelu znacznika. Druga grupa zdrowych osób została poddana klasycznemu badaniu test-retest (tj. dwóm odległym skanom PET) w celu określenia powtarzalności pomiarów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja
        • Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe przedmioty
  • Waga od 50 kg do 90 kg
  • Podlegać ubezpieczeniu społecznemu lub podobnemu systemowi
  • Nie podlega żadnym środkom ochrony prawnej

Kryteria wyłączenia:

Osoby z chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi, w tym wszystkie uzależnienia od substancji

  • Codzienni palacze
  • Aktywna choroba zakaźna
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Przeciwwskazania do PET określone przy iniekcji FDG
  • Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
  • Osoby niezdolne do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Ciężka i postępująca patologia medyczna
  • Wolontariusz, który przekroczył roczną kwotę wynagrodzenia uprawnioną do udziału w protokołach badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wejściowa grupa funkcyjna
Każdy osobnik przeszedł 90-minutowy skan PET z jednoczesnym pobraniem krwi tętniczej
Lek: [18F]F13640

Wstrzyknięcie radioznacznika i akwizycja skanu PET przez 90 min:

*150 Mbq + 1 MBq/kg [18F]F13640 w t=0 min

Pobieranie krwi tętniczej podczas 90-minutowej akwizycji

Lek: [18F]F13640
2 Wstrzyknięcia radioznacznika i akwizycja skanu PET 90 min odległe od 1 do 3 tygodni: Do każdego badania: 150 MBq + 1 MBq/kg [18F]F13640 w t=0 min
Eksperymentalny: Grupa test-retest
Każdy badany przeszedł 2 badania PET w odstępie od 1 do 3 tygodni
Lek: [18F]F13640

Wstrzyknięcie radioznacznika i akwizycja skanu PET przez 90 min:

*150 Mbq + 1 MBq/kg [18F]F13640 w t=0 min

Pobieranie krwi tętniczej podczas 90-minutowej akwizycji

Lek: [18F]F13640
2 Wstrzyknięcia radioznacznika i akwizycja skanu PET 90 min odległe od 1 do 3 tygodni: Do każdego badania: 150 MBq + 1 MBq/kg [18F]F13640 w t=0 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjały wiążące
Ramy czasowe: 180 minut
Potencjały wiązania są obliczane przy użyciu technik modelowania kompartmentowego.
180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Scheiber Christian, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL16-0770
  • 2017-002722-21 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [18F]F13640

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj