维拉帕米用于中风的神经保护
2022年8月8日 更新者：Erol Veznedaroglu、Global Neurosciences Institute
动脉内维拉帕米用于缺血性中风的神经保护
这项研究的目的是在诊断为急性缺血性中风的患者中测试一种称为维拉帕米动脉内给药的实验程序。
这项研究调查了维拉帕米动脉内给药的安全性，维拉帕米是一种用于治疗血管痉挛（血管痉挛）的药物，以及它如何影响中风的恢复。
招募仅限于接受机械血栓切除术作为标准治疗的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Upland、Pennsylvania、美国、19013
- 招聘中
- Crozer Keystone Health System
-
接触：
- 电话号码：844-464-6387
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 18岁及以上
- 与急性缺血性中风一致的急性发作的局灶性神经功能缺损，或与急性脑缺血一致的计算机断层扫描
- 机械血栓切除术的候选人
- 症状出现不到 8 小时
- 可测量的神经功能缺陷（NIHSS >1）
- 愿意跟进康复治疗
- 预期寿命至少3个月
排除标准：
- 怀孕或怀疑怀孕（将对有生育能力的妇女进行妊娠试验）
- 肝和/或肾功能不全（LFT>3×正常上限；CrCl < 30ml/min）
- 血小板减少症（血小板计数
- 维拉帕米不耐受史
- 既往功能障碍（改良 Rankin > 1）
- 昏迷或昏迷
- 不太可能进行 90 天的随访
- 重度中风 (NIHSS>22)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
严重不良事件
大体时间：3个月
|
死亡
|
3个月
|
|
严重不良事件
大体时间：3个月
|
出血性转化
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月20日
初级完成 (预期的)
2023年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月15日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月8日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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