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Verapamil para neuroproteção no AVC

8 de agosto de 2022 atualizado por: Erol Veznedaroglu, Global Neurosciences Institute

Verapamil intra-arterial para neuroproteção no AVC isquêmico

O objetivo deste estudo de pesquisa é testar um procedimento experimental chamado administração intra-arterial de verapamil em pacientes com diagnóstico de AVC isquêmico agudo. Este estudo investiga a segurança da entrega intra-arterial de verapamil, um medicamento usado para tratar o vasoespasmo (espasmo de um vaso sanguíneo), e como isso afeta a recuperação do acidente vascular cerebral. O recrutamento é limitado a pacientes que receberam trombectomia mecânica como tratamento padrão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Upland, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
        • Recrutamento
        • Crozer Keystone Health System
        • Contato:
          • Número de telefone: 844-464-6387

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito
  • 18 anos de idade e mais
  • Déficit neurológico focal de início agudo compatível com AVC isquêmico agudo ou tomografia computadorizada compatível com isquemia cerebral aguda
  • Candidato ao procedimento de trombectomia mecânica
  • Início dos sintomas em menos de 8 horas
  • Déficit neurológico mensurável (NIHSS >1)
  • Disposição para acompanhamento com terapia de reabilitação
  • Esperança de vida prevista de pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou suspeita de gravidez (teste de gravidez será feito em mulheres com potencial para engravidar)
  • Insuficiência hepática e/ou renal (LFT's >3× limite superior do normal; CrCl < 30ml/min)
  • Trombocitopenia (contagem de plaquetas
  • História de intolerância ao verapamil
  • Incapacidade funcional anterior (Rankin modificado > 1)
  • Estuporoso ou comatoso
  • É improvável que esteja disponível para acompanhamento de 90 dias
  • AVC grave (NIHSS>22)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evento Adverso Grave
Prazo: 3 meses
Morte
3 meses
Evento Adverso Grave
Prazo: 3 meses
Conversão hemorrágica
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Global Neurosciences Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GNI_verap

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

IPD não será compartilhado, pois este é um estudo piloto para determinar a segurança

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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