뇌졸중의 신경보호를 위한 베라파밀
2022년 8월 8일 업데이트: Erol Veznedaroglu, Global Neurosciences Institute
허혈성 뇌졸중의 신경보호를 위한 동맥내 Verapamil
이 연구의 목적은 급성 허혈성 뇌졸중으로 진단된 환자에서 베라파밀의 동맥 내 전달이라는 실험 절차를 테스트하는 것입니다.
이 연구는 혈관 경련(혈관 경련) 치료에 사용되는 약물인 베라파밀의 동맥 내 전달의 안전성과 뇌졸중 회복에 미치는 영향을 조사합니다.
모집은 기계적 혈전 절제술을 치료 표준으로 받은 환자로 제한됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
- 모병
- Crozer Keystone Health System
-
연락하다:
- 전화번호: 844-464-6387
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 18세 이상
- 급성 허혈성 뇌졸중과 일치하는 급성 발병 국소 신경학적 결손 또는 급성 대뇌 허혈과 일치하는 컴퓨터 단층 촬영 스캔
- 기계적 혈전 절제술 절차 후보
- 8시간 미만의 증상 발현
- 측정 가능한 신경학적 결손(NIHSS >1)
- 재활 치료에 대한 후속 조치 의지
- 예상 수명 최소 3개월
제외 기준:
- 임신 또는 임신이 의심되는 경우(임신 검사는 가임 여성을 대상으로 함)
- 간 및/또는 신장 기능 부전(LFT's>정상 상한의 3배; CrCl < 30ml/min)
- 혈소판 감소증(혈소판 수
- 베라파밀에 대한 편협의 역사
- 이전 기능 장애(수정 Rankin > 1)
- 기절 또는 혼수 상태
- 90일 후속 조치가 가능할 가능성 없음
- 중증 뇌졸중(NIHSS>22)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심각한 부작용
기간: 3 개월
|
죽음
|
3 개월
|
|
심각한 부작용
기간: 3 개월
|
출혈성 전환
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GNI_verap
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 안전성을 결정하기 위한 파일럿 연구이므로 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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베라파밀에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Bristol-Myers Squibb완전한
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Medical University of GrazJuvenile Diabetes Research Foundation모병
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University of Vermont모병