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뇌졸중의 신경보호를 위한 베라파밀

2025년 1월 15일 업데이트: Mandy Binning, Global Neurosciences Institute

허혈성 뇌졸중의 신경보호를 위한 동맥내 Verapamil

이 연구의 목적은 급성 허혈성 뇌졸중으로 진단된 환자에서 베라파밀의 동맥 내 전달이라는 실험 절차를 테스트하는 것입니다. 이 연구는 혈관 경련(혈관 경련) 치료에 사용되는 약물인 베라파밀의 동맥 내 전달의 안전성과 뇌졸중 회복에 미치는 영향을 조사합니다. 모집은 기계적 혈전 절제술을 치료 표준으로 받은 환자로 제한됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, 미국, 08401
        • 모병
        • AtlantiCare Regional Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mandy J Binning, MD
        • 수석 연구원:
          • Erol Veznedaroglu, MD
        • 부수사관:
          • Rudy Rahme, MD
        • 부수사관:
          • Kenneth Liebman, MD
        • 부수사관:
          • Zakaria Hakma, MD
    • Pennsylvania
      • Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
        • 아직 모집하지 않음
        • St Mary Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Mandy J Binning, MD
        • 수석 연구원:
          • Erol Veznedaroglu, MD
        • 부수사관:
          • Rudy Rahme, MD
        • 부수사관:
          • Kenneth Liebman, MD
        • 부수사관:
          • Zakaria Hakma, MD
        • 연락하다:
      • Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
        • 완전한
        • Crozer Chester Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 18세 이상
  • 급성 허혈성 뇌졸중과 일치하는 급성 발병 국소 신경학적 결손 또는 급성 대뇌 허혈과 일치하는 컴퓨터 단층 촬영 스캔
  • 기계적 혈전 절제술 절차 후보
  • 8시간 미만의 증상 발현
  • 측정 가능한 신경학적 결손(NIHSS >1)
  • 재활 치료에 대한 후속 조치 의지
  • 예상 수명 최소 3개월

제외 기준:

  • 임신 또는 임신이 의심되는 경우(임신 검사는 가임 여성을 대상으로 함)
  • 간 및/또는 신장 기능 부전(LFT's>정상 상한의 3배; CrCl < 30ml/min)
  • 혈소판 감소증(혈소판 수
  • 베라파밀에 대한 편협의 역사
  • 이전 기능 장애(수정 Rankin > 1)
  • 기절 또는 혼수 상태
  • 90일 후속 조치가 가능할 가능성 없음
  • 중증 뇌졸중(NIHSS>22)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 베라파밀 10mg 치료군
반음영이 큰 허혈성 뇌졸중 환자에게는 기계적 혈전제거술 후 베라파밀 치료가 제공됩니다. 환자는 지정된 용량(10mg)의 베라파밀을 투여하는 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다.
의약품: 10 mg 동맥 내 베라파밀
기계적 혈전제거술 후 베라파밀의 동맥내 전달은 동의한 환자에게 10mg 또는 20mg의 무작위 용량으로 투여됩니다.
실험적: 베라파밀 20mg 치료군
반음영이 큰 허혈성 뇌졸중 환자에게는 기계적 혈전제거술 후 베라파밀 치료가 제공됩니다. 환자는 지정된 용량(20mg)의 베라파밀을 투여하는 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다.
의약품: 20 mg 동맥 내 베라파밀
기계적 혈전제거술 후 베라파밀의 동맥내 전달은 동의한 환자에게 10mg 또는 20mg의 무작위 용량으로 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 합병증이 있는 참가자 수
기간: 3개월
다음을 포함한 출혈 합병증: 증상성 뇌내 출혈(sICH) 및 출혈성 변환(HT)
3개월
심각한 사망 사건을 겪은 참가자 수
기간: 3개월
죽음
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과
기간: 30일 및 90일
수정된 랜킨 척도(mRS) 점수의 변화
30일 및 90일
기능적 결과
기간: 30일 및 90일
국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수 변화
30일 및 90일
신경영상
기간: 180일, 365일
MRI/CT 스캔
180일, 365일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Global Neurosciences Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GNI_verapamil

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 안전성을 결정하기 위한 파일럿 연구이므로 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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