Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verapamil for nevrobeskyttelse ved hjerneslag

8. august 2022 oppdatert av: Erol Veznedaroglu, Global Neurosciences Institute

Intraarteriell verapamil for nevrobeskyttelse ved iskemisk hjerneslag

Formålet med denne forskningsstudien er å teste en eksperimentell prosedyre kalt intraarteriell levering av verapamil hos pasienter diagnostisert med akutt iskemisk hjerneslag. Denne studien undersøker sikkerheten ved intraarteriell levering av verapamil, et medikament som brukes til å behandle vasospasme (spasmer i et blodkar), og hvordan det påvirker utvinningen etter hjerneslag. Rekruttering er begrenset til pasienter som har fått mekanisk trombektomi som standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Upland, Pennsylvania, Forente stater, 19013
        • Rekruttering
        • Crozer Keystone Health System
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 844-464-6387

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • 18 år og over
  • Akutt innsettende fokal nevrologisk underskudd forenlig med akutt iskemisk hjerneslag, eller computertomografisk skanning forenlig med akutt cerebral iskemi
  • Kandidat for mekanisk trombektomi
  • Debut av symptomer mindre enn 8 timer
  • Målbart nevrologisk underskudd (NIHSS >1)
  • Vilje til å følge opp med rehabiliteringsterapi
  • Forventet levetid på minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller mistenkt graviditet (graviditetstest vil bli tatt på kvinner i fertil alder)
  • Lever- og/eller nyresvikt (LFT > 3 × øvre normalgrense; CrCl < 30 ml/min)
  • Trombocytopeni (antall blodplater
  • Historie med intoleranse mot verapamil
  • Tidligere funksjonshemming (modifisert rangering > 1)
  • Stuporøs eller komatøs
  • Usannsynlig å være tilgjengelig for 90 dagers oppfølging
  • Alvorlig hjerneslag (NIHSS>22)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig uønsket hendelse
Tidsramme: 3 måneder
Død
3 måneder
Alvorlig uønsket hendelse
Tidsramme: 3 måneder
Hemorragisk konvertering
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Global Neurosciences Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GNI_verap

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt da dette er en pilotstudie for å fastslå sikkerhet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Verapamil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere