Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Verapamil pro neuroprotekci při mrtvici

8. srpna 2022 aktualizováno: Erol Veznedaroglu, Global Neurosciences Institute

Intraarteriální verapamil pro neuroprotekci u ischemické mrtvice

Účelem této výzkumné studie je otestovat experimentální postup nazývaný intraarteriální podávání verapamilu u pacientů s diagnózou akutní ischemické cévní mozkové příhody. Tato studie zkoumá bezpečnost intraarteriálního podávání verapamilu, léku používaného k léčbě vazospasmů (křeče krevních cév), a jak ovlivňuje zotavení z mrtvice. Nábor je omezen na pacienty, kteří podstoupili mechanickou trombektomii jako standardní péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Upland, Pennsylvania, Spojené státy, 19013
        • Nábor
        • Crozer Keystone Health System
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 844-464-6387

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • 18 let a více
  • Akutní fokální neurologický deficit v souladu s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo počítačový tomografický snímek v souladu s akutní cerebrální ischemií
  • Kandidát na výkon mechanické trombektomie
  • Nástup příznaků méně než 8 hodin
  • Měřitelný neurologický deficit (NIHSS >1)
  • Ochota navázat na rehabilitační terapii
  • Předpokládaná životnost minimálně 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo podezření na těhotenství (těhotenský test bude proveden u žen ve fertilním věku)
  • Jaterní a/nebo renální insuficience (LFT > 3× horní hranice normy; CrCl < 30 ml/min)
  • Trombocytopenie (počet krevních destiček
  • Anamnéza intolerance na verapamil
  • Předchozí funkční postižení (upravené Rankin > 1)
  • Stuporózní nebo komatózní
  • Je nepravděpodobné, že bude k dispozici pro 90denní sledování
  • Těžká mrtvice (NIHSS>22)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažná nežádoucí příhoda
Časové okno: 3 měsíce
Smrt
3 měsíce
Závažná nežádoucí příhoda
Časové okno: 3 měsíce
Hemoragická konverze
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Global Neurosciences Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GNI_verap

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena, protože se jedná o pilotní studii ke stanovení bezpečnosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Verapamil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit