Eleview 与 Hetastarch 作为 EMR 注射剂的比较

注射随机化：

研究患者将以 1:1 的比例随机分配到 Eleview 或 Hetastarch 治疗组。 将使用研究者提供的信封在现场进行随机化。 信封的内容将指定每位患者的治疗分配，并由研究团队打开（PI 将设盲）。 研究人员将监控安全性和有效性数据。 在去除病灶之前，将适当的溶液注入待切除病灶下方的粘膜下空间。 两组中的受试者都将接受 PI 认为对个别患者而言必要的适当体积的注射液。

样本量和统计分析 至少将招募 200 名患者。 这些患者中的 100 名将被随机分配至 Eleview 注射液，另外 100 名将接受标准治疗，仅 Hetastarch 注射液。 Eleview injectate 的疗效和安全性仅在之前的一项研究中得到审查。 因此，计划的样本量不是使用统计功效分析计算的，但被认为足以重复 COSMO 研究（2017 年）的目标并满足本研究的探索目的。

研究人员将使用常用的在线生成器进行简单的随机化。 然后随机分配将被密封，直到手术当天，直到患者资格得到确认。 首席研究员将保持盲态，并将在研究完成后进行所有数据分析。

数据将使用经典的描述性统计进行总结和比较，即平均值、标准偏差、变异系数 (%)、定量变量的最小值、中值和最大值，以及定性变量的频率。

将使用 Wilcoxon 秩和检验在治疗组之间比较 Sydney Resection Quotient。 还将使用 Fisher 精确检验在治疗组之间比较全部切除所有内窥镜可见病灶的受试者比例。 两个比较都将使用 0.05 的标称 alpha 水平。

不会对次要终点进行正式比较。