STEMI Cool 试点试验评估冷却作为急性 MI 患者 PCI 辅助治疗的效果（A 期） (STEMI Cool)

纳入标准：

1. 患者年满 18 岁。
2. 患者必须有符合 AMI 的症状（即 胸痛、手臂痛等）和对硝酸甘油无反应，症状开始时间超过 60 分钟但不到 4.5 小时，然后才到医院就诊。
3. 急性前壁 MI 的证据，两个或多个前壁相邻的心前导联 (V1-V4) 的 ST 段抬高 >= 0.2 mV，如基线时的 ECG 所证实。
4. 患者符合直接 PCI 的条件。
5. 患者的状况和现场工作流程允许在试验方案特定要求内实施降温方案的可行性。
6. 患者或患者的法定代表愿意提供书面的知情同意书以参与本临床试验。

排除标准：

1. 患者既往有心肌梗塞史。
2. 患者正在经历心源性休克，收缩压 [SBP] <100 mmHg，HR > 100 bpm 和动脉血氧饱和度（脉搏血氧饱和度）<= 92%，无需额外供氧。
3. 患者已知有充血性心力衰竭 (CHF)、肝衰竭、终末期肾病或严重肾衰竭（清除率 < 30ml/min/1.73m²）的病史。
4. 患者出现心脏骤停复苏、房颤或 Killip 风险分层 III 至 IV 级。
5. 患者有主动脉夹层或需要立即手术或除 PCI 以外的程序干预。
6. 患者发热（体温 > 37.5 °C）或在过去 5 天内有过任何感染。
7. 患者有已知的先前 CABG。
8. 患者在入院后 90 天内有已知的近期中风。
9. 在去医院途中发生的心肺代偿失调，或者根据医生的意见，即将发生或可能在就诊后发生的心肺代偿失调。
10. 体温过低的禁忌症，例如患有影响血栓形成的已知血液学恶液质（例如冷球蛋白血症、镰状细胞病、血清冷凝集素）或血管痉挛性疾病（例如雷诺氏症或血栓闭塞性脉管炎）的患者。
11. 心脏磁共振成像 (MRI) 的任何禁忌症，或任何可能导致心脏 MRI 成像伪影的上半身植入物。
12. 患者已知对阿司匹林、肝素过敏或有禁忌症，或对造影剂有过敏反应，无法进行充分的预先用药。
13. 患者有已知的出血素质、凝血病、冷球蛋白血症或镰状细胞性贫血病史，或将拒绝输血。
14. 患者身高 <1.5 米（4 英尺 11 英寸）。
15. 患者已知对盐酸丁螺环酮或哌替啶过敏或有禁忌症，和/或在过去 14 天内接受过单胺氧化酶抑制剂治疗。
16. 患者有未经治疗的甲状腺功能减退症、艾迪生病、良性前列腺肥大或尿道狭窄的已知病史，医生认为这些疾病与哌替啶给药不相容。
17. 患者有一个下腔静脉滤器 (IVC)。
18. 患者的预期寿命小于 1 年。
19. 患者有已知的、未解决的药物使用或酒精依赖史，或者缺乏理解或遵循指示的能力。
20. 患者目前正在参加另一项研究性药物或器械试验。
21. 患者担心或不愿意在随访时接受所需的 MRI 成像，有幽闭恐惧症的记录或疑似诊断，或对钆过敏。
22. 患者在前往医院的途中接受了溶栓治疗。
23. 患者在入组前接受过任何口服 P2Y12 抑制剂。
24. 患者表现出自发性再灌注的临床证据，如观察到的症状和/或心电图发现（在知情同意和随机化之前，心电图中的部分或完全 ST 分辨率）。
25. 患者是弱势群体，例如，被拘留者（即囚犯或国家监护人）。
26. 患者为已知怀孕或预期怀孕的女性。
27. 研究者或指定人员认为患者不愿意也无法遵守所有研究要求。