STEMI Cool Pilotförsök för att bedöma kylning som en tilläggsterapi till PCI hos patienter med akut hjärtinfarkt (Fas A) (STEMI Cool)

Inklusionskriterier:

1. Patienten är >= 18 år.
2. Patienten måste ha symtom som överensstämmer med AMI (dvs. bröstsmärtor, armsmärtor etc.) och svarar inte på nitroglycerin, med symtom som börjar mer än 60 minuter men mindre än 4,5 timmar före presentation på sjukhuset.
3. Bevis för akut främre hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning på >= 0,2 mV i två eller flera främre angränsande prekordiala avledningar (V1-V4), vilket bekräftas av EKG vid baslinjen.
4. Patienten är berättigad till primär PCI.
5. Patientens tillstånd och arbetsflöde på platsen gör det möjligt att implementera kylningsprotokollet inom prövningsprotokollspecifika krav.
6. Patienten eller patientens juridiska ombud är villig att ge skriftligt, informerat samtycke för att delta i denna kliniska prövning.

Exklusions kriterier:

1. Patienten har haft en tidigare hjärtinfarkt.
2. Patienten upplever kardiogen chock, systoliskt blodtryck [SBP] <100 mmHg, HR>100 bpm och arteriell syremättnad (pulsoximetri) <= 92 % utan extra syre.
3. Patienten har känd historia av kronisk hjärtsvikt (CHF), leversvikt, njursjukdom i slutstadiet eller allvarlig njursvikt (clearance < 30 ml/min/1,73 m²).
4. Patienten presenterar sig med återupplivat hjärtstillestånd, förmaksflimmer eller Killip risk stratifiering klass III till IV.
5. Patienten har en aortadissektion eller kräver ett omedelbart kirurgiskt eller proceduringrepp annat än PCI.
6. Patienten har feber (temperatur > 37,5 °C) eller har upplevt någon infektion under de senaste 5 dagarna.
7. Patienten har tidigare känt CABG.
8. Patienten har nyligen fått en stroke inom 90 dagar efter inläggningen.
9. Hjärt- och lungdekompensation som har inträffat på vägen till sjukhuset eller, enligt läkarens uppfattning, som är nära förestående eller sannolikt kommer att inträffa efter presentation till den kliniska platsen.
10. Kontraindikationer för hypotermi, såsom patienter med kända hematologiska dyskrasier som påverkar trombos (t.ex. kryoglobulinemi, sicklecellssjukdom, serumförkylningsagglutininer) eller vasospastiska störningar (såsom Raynauds eller tromboangitis obliterans).
11. Alla kontraindikationer mot magnetisk resonanstomografi (MRT) eller implantat i överkroppen som kan orsaka artefakter på hjärt-MRT.
12. Patienten har en känd överkänslighet eller kontraindikation mot acetylsalicylsyra, heparin eller anafylaxi mot kontrastmedel, som inte kan premedicineras adekvat.
13. Patienten har en känd historia av blödningsdiates, koagulopati, kryoglobulinemi eller sicklecellanemi, eller kommer att vägra blodtransfusioner.
14. Patienten har en höjd på <1,5 meter (4 fot 11 tum).
15. Patienten har en känd överkänslighet eller kontraindikation mot buspironhydroklorid eller meperidin och/eller har behandlats med en monoaminoxidashämmare under de senaste 14 dagarna.
16. Patienten har en känd historia av obehandlad hypotyreos, Addisons sjukdom, benign prostatahypertrofi eller urinrörsförträngning som enligt läkarens åsikt skulle vara oförenlig med administrering av Meperidin.
17. Patienten har ett Inferior Vena Cava-filter på plats (IVC).
18. Patienten har en förväntad livslängd på <1 år.
19. Patienten har en känd, olöst historia av droganvändning eller alkoholberoende, eller saknar förmågan att förstå eller följa instruktioner.
20. Patienten är för närvarande inskriven i en annan läkemedels- eller enhetsprövning.
21. Patienten är orolig eller ovillig att genomgå den nödvändiga MR-undersökningen vid uppföljning, har en dokumenterad eller misstänkt diagnos av klaustrofobi eller har en Gadoliniumallergi.
22. Patienten har fått trombolytisk behandling på väg till sjukhuset.
23. Patienten har fått några orala P2Y12-hämmare före inskrivningen.
24. Patienten visar kliniska tecken på spontan reperfusion som observerats symtomatiskt och/eller från EKG-fynd (partiell eller fullständig ST-upplösning i EKG före informerat samtycke och randomisering).
25. Patienten är en utsatt person, till exempel en person i förvar (d.v.s. fånge eller avdelning i staten).
26. Patienten är en kvinna som är känd för att vara gravid eller förväntas bli gravid.
27. Enligt utredarens eller den utseddas uppfattning är patienten inte villig och kapabel att uppfylla alla studiekrav.