造血干细胞移植后腺病毒感染的抗原特异性过继性 T 细胞治疗

纳入标准：

• 患者必须接受过同种异体 HSCT，并且在登记时 HSCT 后 30 天以上。

• 患者必须有记录的 HAdV 感染/再激活的证据。 患者可能是：

  • 有任何可检测到的病毒载量的症状或
  • 无病毒载量的症状是：

>1000 copies/ml 外周血或粪便、尿液和/或其他标本的定性检测

• 患者必须对治疗反应不佳和/或有禁忌症：

  • 使用更昔洛韦、缬更昔洛韦和/或膦甲酸抗病毒治疗 ≥ 14 天后，病毒载量没有改善（减少至少 1 个对数，即 10 倍）。 或者
  • 在使用更昔洛韦、缬更昔洛韦或膦甲酸进行抗病毒治疗时，出现新的、持续的和/或恶化的 HAdV 相关症状、体征和/或终末器官损害标志物。 或者
  • 有更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸抗病毒治疗的禁忌症或出现不良反应。
• 表现评分：东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现评分 ≤ 3。Karnofsky（≥ 16 岁）或 Lansky（<16 岁）表现评分 ≥ 50
• 病毒特异性、抗原选择的 T 细胞对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 出于这个原因，有生育能力的女性和男性必须同意在研究开始前 4 周、研究参与期间和完成治疗后 3 个月内使用充分的避孕措施（节育或禁欲的双重屏障方法）。
• 年满 14 岁的受试者必须能够理解并愿意签署书面知情同意书或同意书。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女被排除在本研究之外。 由于母亲接受上述药物治疗后继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲参加该试验，则应停止母乳喂养。
• 患有 HAdV 以外的机会性病毒感染的患者。
• 患有活动性 II-IV 级急性移植物抗宿主病 (GVHD)、慢性 GVHD 或任何需要高剂量糖皮质激素（>0.5 mg/kg/天泼尼松或其等效物）作为治疗的病症的患者。
• 在计划输注病毒特异性、抗原选择的 T 细胞后 28 天内用抗胸腺细胞球蛋白治疗。
• 在计划输注后 6 周（42 天）内用病毒特异性 T 细胞进行治疗。