使用无创眼底视频估计颅内压
这项初步研究的目的是评估是否可以通过使用非侵入性视网膜眼底扫描仪记录从视盘进入的眼睛血管来检测颅内压 (ICP)。 测量动脉的直径 (A) 并将其与静脉的直径 (V) 进行比较,从而可以计算出比率 A/V。 将该比率与使用外部脑室引流 (EVD) 或腰椎压力监测从传统纤维实质内、脑室内 ICP 监测获得的值进行比较。
现在在给定时间不存在用于客观测量颅内压的有效非侵入性技术,这项研究可以证明有助于在没有手术干预的情况下监测患者 ICP 的发展。
研究概览
详细说明
颅内压 (ICP) 是基于 Monroe-Kellie 学说的简单原理。 由于颅腔容积是恒定的,大脑、脑脊液和血液只能补偿一定的容积变化,因此在容积增加到临界点时压力会增加。 颅内容积增加引起的压力增加均匀分布于整个大脑和椎管。 ICP 的正常范围随年龄而变化。 成人和青少年的正常值小于 10-15 毫米汞柱,幼儿小于 3-7 毫米汞柱,新生儿小于 1.5-6 毫米汞柱,甚至低于大气压的 ICP 也已显示出来。
颅内高压的阈值在文献中有所不同,这在临床使用中有所体现。 通常,高于 20 mmHg 的 ICP 被定义为颅内高压。 ICP 高于 20-25 可能需要治疗,ICP 持续高于 40 mmHg 表示严重的、致命的颅内高压。
某些形式的测量,例如1. 实质内应变仪或光纤或 2. 通过脑室外引流管 (EVD) 监测脑室内 ICP。 EVD 被认为是黄金标准,但在日常诊所中,1. 和 2 之间通常没有差异或差异有限。有关侵入性方法的问题与任何外科手术相同,例如 出血和感染。 EVD 的出血风险为 2-10%,实质内监测器的出血风险为 2.5%。 这种出血的后果可能很严重并导致残疾。 与实质内监测器 (0-0.1%) 相比,EVD 具有更高的感染风险 (5-20%)。
经颅多普勒超声脉动指数和视神经鞘直径等非侵入性方法已被用于研究,这似乎很有希望,但尚未得到常规临床使用的验证。 此外,在非侵入性方法中,存在显着的观察间差异。
眼底的研究表明 ICP 与动脉和静脉直径之间的比率(A/V 比率,未发表的数据)之间存在相关性。一项对这种相关性进行理论预测的研究(Babbs CF 2016. Weldon 生物医学工程学院教师工作论文。 论文 1 http://docs.lib.purdue.edu/bmewp/1)。
本研究调查了无创眼底 ICP 估计与颅内压监测之间的相关性。
在实践中,所有入住欧登塞大学医院进行颅内压监测/测量(通过 EVD、脑实质内 ICP 监测仪或腰椎脊髓液压力评估)的有意识和有能力的成年人都被纳入。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Danmark
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Odense C、Danmark、丹麦、5000
- 招聘中
- Department of Neurosurgery, Odense University Hospital
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接触:
- Frantz R Poulsen, MD, PhD
- 电话号码:0045 65411835
- 邮箱:frantz.r.poulsen@rsyd.dk
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接触:
- Mikkel S Andersen, MD
- 电话号码:0045 25618181
- 邮箱:mikkel.c.schou.andersen@rsyd.dk
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副研究员:
- Mikkel S Andersen, MD
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首席研究员:
- Frantz R Poulsen, MD, PhD
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副研究员:
- Christian B Pedersen, MD, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 有脑实质内或脑室内 ICP 监测指征的 18 岁或以上成人
- 有意识,有能力
- 入读欧登塞大学医院神经外科或神经内科
排除标准:
- 残疾和失去知觉
- 无脑实质内或脑室内 ICP 监测
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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脑室腹膜功能障碍
疑似脑室-腹膜(ventriculo-peritoneal,VP)分流功能障碍的患者被收入神经外科进行 24 小时颅内压监测。
在此时间范围内接触患者。
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眼底视频记录
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正常压力脑积水 (NPH)
疑似NPH(认知功能障碍三联征、急迫型尿失禁、步态异常)患者入神经外科进行24小时颅内压监测。
第二天进行输液测试,收集数据。
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眼底视频记录
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与传统颅内压监测仪的绝对 A/V 比值
大体时间:2025年
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眼底视频分析和常规脑实质颅内压 (ICP)、脑室内 ICP 监测或腰椎压力监测的 A/V 比值的比较。
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2025年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与输液测试期间增加的颅内压监测器相比,A/V 比值的变化。
大体时间:2025年
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与传统的实质内 ICP 监测器相比,评估在接受腰椎灌注测试 20 分钟的患者中使用眼底视频来评估正常颅内压。
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2025年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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眼底视频的临床试验
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Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore City完全的