CM4620 可注射乳剂与急性胰腺炎和 SIRS 患者的支持治疗

纳入标准：

1. 急性胰腺炎的诊断依据与急性胰腺炎一致的腹痛和以下 2 个标准中的 1 个：

   1. 血清脂肪酶和/或血清淀粉酶 > 正常上限 (ULN) 的 3 倍；
   2. 急性胰腺炎腹部影像学特征性表现；
2. SpO2 <96% 且 FiO2 为 21%（室内空气）至 27%，或 SpO2 <97% 且 FiO2 ≥28%；

3. SIRS 的诊断，定义为存在以下 4 个标准中的至少 2 个：

   1. 温度 < 36°C 或 > 38°C；
   2. 心率> 90次/分钟；
   3. 呼吸频率 >20 次/分钟或动脉二氧化碳分压 (PaCO2) <32 mmHg；
   4. 白细胞计数 (WBC) >12,000 mm3，或 <4,000 mm3，或 > 10% 未成熟（带）形式；
4. 对比增强计算机断层扫描（在知情同意前 18 小时或同意后 18 小时内和第 1 天之前进行的 CECT）没有胰腺坏死的证据；
5. ≥ 18 岁的成年人；
6. 与男性伴侣发生性行为的有生育潜力的女性患者必须愿意在最后一剂 CM4620-IE 后的 365 天内采用可接受的节育方法；
7. 与有生育潜力的女性伴侣发生性行为的男性患者必须愿意在最后一剂 CM4620-IE 后的 365 天内采用可接受的节育方法，并且在 365 天内不得捐献精子。
8. 愿意并且能够，或者有一个合法授权代表（LAR）愿意并且能够提供知情同意参与，并与协议的所有方面合作。

排除标准：

1. 研究医师认为在参与研究时可能对患者造成不可接受的健康风险的任何并发临床状况，包括筛选时 CV SOFA 评分为 4，或可能将预期生存期限制在 <6 个月；
2. 根据治疗研究者的判断怀疑存在胆管炎；
3. 过去 7 天内进行过 ERCP；
4. 任何正在接受化学疗法或免疫疗法治疗的恶性肿瘤；
5. 任何正在接受免疫抑制药物或免疫疗法治疗的自身免疫性疾病；

6. 的历史：

   1. 胰腺造影增强计算机断层扫描 (CECT) 上伴有胰腺坏死的急性胰腺炎；
   2. 慢性胰腺炎、胰腺坏死或坏死切除术，或胰酶替代疗法；
   3. 活检证实有肝硬化、门脉高压、肝功能衰竭/肝性脑病；
   4. 已知乙型或丙型肝炎，或艾滋病毒；
   5. 器官或血液移植史；
   6. 第 1 天前 30 天内的心脏骤停、心肌梗塞、血运重建、心血管意外 (CVA) 复苏；
7. 当前的肾脏替代疗法；
8. 当前已知滥用可卡因或甲基苯丙胺；
9. 已知怀孕或正在哺乳；
10. 在第 1 天之前的 30 天内参加过另一项研究药物或治疗性医疗器械的研究；
11. 对鸡蛋过敏或已知对 CM4620-IE 的任何成分过敏的历史。