低频与高频经皮电神经刺激对慢性颈部疼痛患者的影响。
2018年5月3日 更新者：Jose Vicente Leon Hernandez、Centro Universitario La Salle
低频和高频经皮电神经刺激对肌筋膜慢性颈部疼痛患者的比较和影响。
高频和低频经皮神经电刺激治疗肌筋膜慢性颈痛的比较。
主要假设是低频治疗比高频具有更多的镇痛作用，并且低频作用持续时间更长。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28023
- CSEU La Salle
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6个多月演变的颈部疼痛。
- VAS 量表上的疼痛程度超过 30 毫米。
- 上斜方肌上活跃的肌筋膜冰激凌点。
排除标准：
- 上肢神经根病。
- 最近的鞭打。
- 颈源性头晕。
- 偏头痛。
- 以前的颈椎手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低频
将应用频率为 2 赫兹和脉冲宽度为 120 微秒的经皮神经电刺激。
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在斜方肌上进行干针，直到获得两个局部抽搐反应。
针头保持在触发点内，因为它将作为负极，并且将添加一个粘性电极作为正极。
之后，应用低频 TENS，频率为 2 Hz，脉冲宽度为 120 微秒。
其他名称：
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有源比较器：高频
将应用频率为 120 赫兹和脉冲宽度为 200 微秒的经皮神经电刺激。
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在斜方肌上进行干针，直到获得两个局部抽搐反应。
针头保持在触发点内，因为它将作为负极，并且将添加一个粘性电极作为正极。
之后，应用高频 TENS，频率为 12o Hz，脉冲宽度为 200 微秒。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间：将在一个月的随访期间评估疼痛的变化。将在第一天测量基线，一个月后将重新评估疼痛评分。
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受试者在不适区域表达的主观感觉。
它将通过视觉模拟量表进行测量，这意味着 0 分/厘米的分数“无疼痛”，10 分/厘米的分数“难以忍受的疼痛”。
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将在一个月的随访期间评估疼痛的变化。将在第一天测量基线，一个月后将重新评估疼痛评分。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压痛阈值
大体时间：将在一个月的随访期间评估疼痛的变化。将在第一天测量基线，一个月后将重新评估疼痛评分。
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引起疼痛的最小压力。
海藻计将用于测量压力痛阈值。
单位为千克每平方厘米。
分数越高，该区域越不敏感。
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将在一个月的随访期间评估疼痛的变化。将在第一天测量基线，一个月后将重新评估疼痛评分。
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颈部残疾指数。
大体时间：在研究开始时和一个月后的最后一个随访期进行预处理。
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十项问卷设计用于评估疼痛程度和颈椎残疾的自我评估。
NDI（西班牙语版）由 10 个与日常功能活动相关的问题组成。
NDI 具有可接受的可靠性，其类内相关系数 (ICC) 范围为 0.50 至 0.98。
有人提出，NDI 所需的临床重要差异为 7 分。
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在研究开始时和一个月后的最后一个随访期进行预处理。
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运动恐惧症
大体时间：在研究开始时和一个月后的最后一个随访期进行预处理。
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十一个项目问卷旨在评估与疼痛相关的恐惧。
TSK-11，西班牙文版。
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在研究开始时和一个月后的最后一个随访期进行预处理。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose V León Hernández, PhD、CSEU La Salle
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月9日
初级完成 (实际的)
2018年4月9日
研究完成 (实际的)
2018年4月9日
研究注册日期
首次提交
2017年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月9日
首次发布 (实际的)
2018年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月3日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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