Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lav- versus højfrekvent perkutan elektrisk nervestimulation på patienter med kroniske nakkesmerter.

3. maj 2018 opdateret af: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle

Sammenligning og virkninger af lav- og højfrekvent perkutan elektrisk nervestimulation på patienter med myofascial kroniske nakkesmerter.

Sammenligning mellem høj- og lavfrekvent perkutan elektrisk nervestimulation som behandling af myofascial kroniske nakkesmerter. Hovedhypotesen er, at lavfrekvent behandling vil have flere hypoalgetiske effekter end højfrekvente, og lavfrekvente effekter vil vare længere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • CSEU La Salle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nakkesmerter af mere end 6 måneders evolution.
  • Smerteniveau på mere end 30 millimeter på VAS-skalaen.
  • Aktive myofasciale friggerpunkter på øvre trapeziusmuskel.

Ekskluderingskriterier:

  • Radikulopati i øvre ekstremiteter.
  • Seneste piskesmæld.
  • Cervikogen svimmelhed.
  • Migræne.
  • Tidligere cervikal operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav frekvens
Perkutan elektrisk nervestimulation med en frekvens på 2 Hz og 120 mikrosekunders pulsbredde vil blive anvendt.
Procedure: Lav frekvens
En dry needling på trapezius-muskel udføres, indtil der opnås to lokale trækningsreaktioner. Nålen holdes inde i triggerpunktet, da det vil være den negative elektrode, og en klæbende elektrode vil blive tilføjet som den positive. Derefter påføres en lavfrekvent TENS ved 2 Hz frekvens og 120 mikrosekunders pulsbredde.
Andre navne:
  • Lavfrekvent gruppe
Aktiv komparator: Høj frekvens
Perkutan elektrisk nervestimulation med en frekvens på 120 Hz og 200 mikrosekunders pulsbredde vil blive anvendt.
Procedure: Høj frekvens
En dry needling på trapezius-muskel udføres, indtil der opnås to lokale trækningsreaktioner. Nålen holdes inde i triggerpunktet, da det vil være den negative elektrode, og en klæbende elektrode vil blive tilføjet som den positive. Derefter påføres en højfrekvent TENS ved 12o Hz frekvens og 200 mikrosekunders pulsbredde.
Andre navne:
  • Højfrekvent gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Ændringer på smerte vil blive vurderet i løbet af en måneds opfølgning. Baseline vil blive målt på den første dag, og en måned senere vil smertescore blive revurderet.
Subjektiv følelse udtrykt af forsøgspersoner i området for ubehag. Det vil blive målt med en visuel analog skala, hvilket betyder en score på 0 point/centimeter "ingen smerte" og en score på 10 point/centimeter "uudholdelig smerte".
Ændringer på smerte vil blive vurderet i løbet af en måneds opfølgning. Baseline vil blive målt på den første dag, og en måned senere vil smertescore blive revurderet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Ændringer på smerte vil blive vurderet i løbet af en måneds opfølgning. Baseline vil blive målt på den første dag, og en måned senere vil smertescore blive revurderet.
Minimal mængde tryk, der fremkalder smerte. Et algometer vil blive brugt til at måle tryksmertetærskel. Enheder vil være kilogram pr. kvadratcentimeter. Jo højere scoren er, jo mindre følsomt vil området være.
Ændringer på smerte vil blive vurderet i løbet af en måneds opfølgning. Baseline vil blive målt på den første dag, og en måned senere vil smertescore blive revurderet.
Invaliditetsindeks for nakke.
Tidsramme: Forbehandling i begyndelsen af ​​undersøgelsen og en måned senere, på den sidste af opfølgningsperioden.
Ti punkters spørgeskema designet til at vurdere smerteniveauet og selvevaluering af cervikal handicap. NDI (spansk version) er sammensat af 10 spørgsmål relateret til daglige funktionelle aktiviteter. NDI præsenterer en acceptabel pålidelighed med en intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) fra 0,50 til 0,98. Det er blevet foreslået, at den klinisk vigtige forskel, der kræves for NDI, er syv point.
Forbehandling i begyndelsen af ​​undersøgelsen og en måned senere, på den sidste af opfølgningsperioden.
kinesiofobi
Tidsramme: Forbehandling i begyndelsen af ​​undersøgelsen og en måned senere, på den sidste af opfølgningsperioden.
Elleve punkter spørgeskema designet til at vurdere smerte-relateret frygt. TSK-11, spansk version.
Forbehandling i begyndelsen af ​​undersøgelsen og en måned senere, på den sidste af opfølgningsperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Universitario La Salle

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose V León Hernández, PhD, CSEU La Salle

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSEULS-PI-115/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De indsamlede data vil kun blive brugt til forskningsformål. Når forsøget er afsluttet, vil data blive destrueret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Lav frekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner