Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala- ja korkeataajuisen perkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutukset kroonista niskakipua sairastaville potilaille.

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle

Matala- ja korkeataajuisen perkutaanisen sähköisen hermostimulaation vertailu ja vaikutukset kroonista myofaskiaalista niskakipua sairastaville potilaille.

Korkea- ja matalataajuisen perkutaanisen sähköisen hermostimulaation vertailu myofaskiaalisen kroonisen niskakivun hoidossa. Päähypoteesi on, että matalataajuisella hoidolla on enemmän hypoalgeettisia vaikutuksia kuin korkeataajuuksilla ja matalataajuuksiset vaikutukset kestävät pidempään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28023
        • CSEU La Salle

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 6 kuukauden evoluution niskakipu.
  • Kivun taso yli 30 millimetriä VAS-asteikolla.
  • Aktiiviset myofaskiaaliset kylmäpisteet ylemmässä trapeziuslihaksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yläraajan radikulopatia.
  • Äskettäinen piiskaisku.
  • Cervikogeeninen huimaus.
  • Migreeni.
  • Edellinen kohdunkaulan leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala taajuus
Käytetään perkutaanista sähköistä hermostimulaatiota taajuudella 2 Hz ja pulssin leveydellä 120 mikrosekuntia.
Menettely: Matala taajuus
Puolisuunnikkaan lihaksen kuivaneulaus suoritetaan, kunnes saadaan kaksi paikallista nykimisvastetta. Neula pidetään liipaisupisteen sisällä, koska se on negatiivinen elektrodi, ja liima-elektrodi lisätään positiiviseksi. Sen jälkeen käytetään matalataajuista TENS:ää 2 Hz:n taajuudella ja 120 mikrosekuntia pulssin leveydellä.
Muut nimet:
  • Matalataajuusryhmä
Active Comparator: Korkeataajuus
Käytetään perkutaanista sähköistä hermostimulaatiota taajuudella 120 Hz ja pulssin leveydellä 200 mikrosekuntia.
Menettely: Korkeataajuus
Puolisuunnikkaan lihaksen kuivaneulaus suoritetaan, kunnes saadaan kaksi paikallista nykimisvastetta. Neula pidetään liipaisupisteen sisällä, koska se on negatiivinen elektrodi, ja liima-elektrodi lisätään positiiviseksi. Sen jälkeen käytetään korkeataajuista TENS-tekniikkaa 12o Hz taajuudella ja 200 mikrosekuntia pulssin leveydellä.
Muut nimet:
  • Korkean taajuuden ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: Kivun muutokset arvioidaan kuukauden seurannan aikana. Lähtötaso mitataan ensimmäisenä päivänä ja kuukauden kuluttua kipupisteet arvioidaan uudelleen.
Subjektiivinen tunne, jonka kohteet ilmaisevat epämukavuuden alueella. Se mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla, mikä tarkoittaa arvoa 0 pistettä/senttiä "ei kipua" ja 10 pistettä/senttiä "siestämätöntä kipua".
Kivun muutokset arvioidaan kuukauden seurannan aikana. Lähtötaso mitataan ensimmäisenä päivänä ja kuukauden kuluttua kipupisteet arvioidaan uudelleen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Kivun muutokset arvioidaan kuukauden seurannan aikana. Lähtötaso mitataan ensimmäisenä päivänä ja kuukauden kuluttua kipupisteet arvioidaan uudelleen.
Minimaalinen paine, joka aiheuttaa kipua. Paineen kipukynnyksen mittaamiseen käytetään algometriä. Yksiköt ovat kilogrammoja neliösenttimetriä kohti. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä vähemmän herkkä alue on.
Kivun muutokset arvioidaan kuukauden seurannan aikana. Lähtötaso mitataan ensimmäisenä päivänä ja kuukauden kuluttua kipupisteet arvioidaan uudelleen.
Kaulan vammaisuusindeksi.
Aikaikkuna: Esikäsittely tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua seurantajakson viimeisenä.
Kymmenen kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan kivun tasoa ja kohdunkaulan vajaatoiminnan itsearviointia. NDI (espanjankielinen versio) koostuu 10 kysymyksestä, jotka liittyvät päivittäiseen toiminnalliseen toimintaan. NDI:llä on hyväksyttävä luotettavuus luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) 0,50 - 0,98. On ehdotettu, että NDI:n kliinisesti tärkeä ero on seitsemän pistettä.
Esikäsittely tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua seurantajakson viimeisenä.
kinesiofobia
Aikaikkuna: Esikäsittely tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua seurantajakson viimeisenä.
Yksitoista kohtaa koskeva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan kipuun liittyvää pelkoa. TSK-11, espanjalainen versio.
Esikäsittely tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua seurantajakson viimeisenä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Universitario La Salle

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose V León Hernández, PhD, CSEU La Salle

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSEULS-PI-115/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kerättyjä tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin. Kun kokeilu on päättynyt, tiedot tuhotaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Matala taajuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa