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Efeitos da estimulação nervosa elétrica percutânea de baixa versus alta frequência em pacientes com dor cervical crônica.

3 de maio de 2018 atualizado por: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle

Comparação e efeitos da estimulação elétrica nervosa percutânea de baixa e alta frequência em pacientes com dor cervical crônica miofascial.

Comparação entre a estimulação elétrica nervosa percutânea de alta e baixa frequência no tratamento da cervicalgia crônica miofascial. A principal hipótese é que o tratamento de baixa frequência terá mais efeitos hipoalgésicos do que de alta frequência, e os efeitos de baixa frequência durarão mais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28023
        • CSEU La Salle

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor cervical com mais de 6 meses de evolução.
  • Nível de dor superior a 30 milímetros na escala VAS.
  • Pontos de frigger miofasciais ativos no músculo trapézio superior.

Critério de exclusão:

  • Radiculopatia de membro superior.
  • Chicote recente.
  • Tontura cervicogênica.
  • Enxaqueca.
  • Cirurgia cervical anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Baixa frequência
Será aplicada estimulação elétrica nervosa percutânea com frequência de 2 Hz e 120 microssegundos de largura de pulso.
Procedimento: Baixa frequência
Um agulhamento seco no músculo trapézio é realizado, até que duas respostas de contração local sejam obtidas. A agulha é mantida dentro do ponto gatilho, pois será o eletrodo negativo, e um eletrodo adesivo será adicionado como positivo. Em seguida, aplica-se uma TENS de baixa frequência, na frequência de 2 Hz e 120 microssegundos de largura de pulso.
Outros nomes:
  • Grupo de baixa frequência
Comparador Ativo: Alta frequência
Será aplicada estimulação elétrica nervosa percutânea com frequência de 120 Hz e 200 microssegundos de largura de pulso.
Procedimento: Alta frequência
Um agulhamento seco no músculo trapézio é realizado, até que duas respostas de contração local sejam obtidas. A agulha é mantida dentro do ponto gatilho, pois será o eletrodo negativo, e um eletrodo adesivo será adicionado como positivo. Em seguida, aplica-se um TENS de alta frequência, na frequência de 12o Hz e 200 microssegundos de largura de pulso.
Outros nomes:
  • Grupo de alta frequência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: Alterações na dor serão avaliadas durante um mês de acompanhamento. A linha de base será medida no primeiro dia e um mês depois o escore de dor será reavaliado.
Sentimento subjetivo expresso pelos sujeitos na área de desconforto. Será medido por uma Escala Visual Analógica, significando uma pontuação de 0 pontos/centímetros "sem dor" e uma pontuação de 10 pontos/centímetros "dor insuportável".
Alterações na dor serão avaliadas durante um mês de acompanhamento. A linha de base será medida no primeiro dia e um mês depois o escore de dor será reavaliado.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor de pressão
Prazo: Alterações na dor serão avaliadas durante um mês de acompanhamento. A linha de base será medida no primeiro dia e um mês depois o escore de dor será reavaliado.
Quantidade mínima de pressão que induz a dor. Um algômetro será usado para medir o limiar de dor à pressão. As unidades serão quilogramas por centímetro quadrado. Quanto maior a pontuação, menos sensível será a área.
Alterações na dor serão avaliadas durante um mês de acompanhamento. A linha de base será medida no primeiro dia e um mês depois o escore de dor será reavaliado.
Índice de incapacidade do pescoço.
Prazo: Pré-tratamento no início do estudo e um mês depois, no último período de acompanhamento.
Questionário de dez itens elaborado para avaliar o nível de dor e autoavaliação da incapacidade cervical. O NDI (versão em espanhol) é composto por 10 questões relacionadas às atividades funcionais diárias. O NDI apresenta confiabilidade aceitável com coeficiente de correlação intraclasse (ICC) variando de 0,50 a 0,98. Foi proposto que a diferença clinicamente importante necessária para NDI é de sete pontos.
Pré-tratamento no início do estudo e um mês depois, no último período de acompanhamento.
cinesiofobia
Prazo: Pré-tratamento no início do estudo e um mês depois, no último período de acompanhamento.
Questionário de onze itens projetado para avaliar o medo relacionado à dor. TSK-11, versão em espanhol.
Pré-tratamento no início do estudo e um mês depois, no último período de acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centro Universitario La Salle

Investigadores

  • Investigador principal: Jose V León Hernández, PhD, CSEU La Salle

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CSEULS-PI-115/2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados coletados serão utilizados apenas para o objetivo da pesquisa. Assim que o julgamento terminar, os dados serão destruídos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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