Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av låg- kontra högfrekvent perkutan elektrisk nervstimulering på patienter med kronisk nacksmärta.

3 maj 2018 uppdaterad av: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle

Jämförelse och effekter av låg- och högfrekvent perkutan elektrisk nervstimulering på patienter med myofascial kronisk nacksmärta.

Jämförelse mellan hög- och lågfrekvent perkutan elektrisk nervstimulering som behandling av myofascial kronisk nacksmärta. Huvudhypotesen är att lågfrekvent behandling kommer att ha mer hypoalgetiska effekter än högfrekventa, och lågfrekventa effekter kommer att pågå längre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • CSEU La Salle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nacksmärta i mer än 6 månaders evolution.
  • Smärtnivå på mer än 30 millimeter på VAS-skalan.
  • Aktiva myofasciala friggerpunkter på övre trapeziusmuskeln.

Exklusions kriterier:

  • Radikulopati i övre extremiteterna.
  • Senaste whiplash.
  • Cervikogen yrsel.
  • Migrän.
  • Tidigare livmoderhalsoperationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg frekvens
Perkutan elektrisk nervstimulering med en frekvens på 2 Hz och 120 mikrosekunders pulsbredd kommer att tillämpas.
Procedur: Låg frekvens
En torrnålning på trapeziusmuskeln utförs tills två lokala rycksvar erhålls. Nålen hålls inuti triggerpunkten, eftersom det kommer att vara den negativa elektroden, och en självhäftande elektrod kommer att läggas till som den positiva. Därefter appliceras en lågfrekvent TENS, vid 2 Hz frekvens och 120 mikrosekunders pulsbredd.
Andra namn:
  • Lågfrekvent grupp
Aktiv komparator: Hög frekvens
Perkutan elektrisk nervstimulering med en frekvens på 120 Hz och 200 mikrosekunders pulsbredd kommer att tillämpas.
Procedur: Hög frekvens
En torrnålning på trapeziusmuskeln utförs tills två lokala rycksvar erhålls. Nålen hålls inuti triggerpunkten, eftersom det kommer att vara den negativa elektroden, och en självhäftande elektrod kommer att läggas till som den positiva. Därefter appliceras en högfrekvent TENS, vid 12o Hz frekvens och 200 mikrosekunders pulsbredd.
Andra namn:
  • Högfrekvent grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: Förändringar av smärta kommer att bedömas under en månads uppföljning. Baslinjen kommer att mätas den första dagen och en månad senare kommer smärtpoängen att omvärderas.
Subjektiv känsla uttryckt av försökspersoner i området för obehag. Det kommer att mätas med en visuell analog skala, vilket betyder en poäng på 0 poäng/centimeter "ingen smärta" och en poäng på 10 poäng/centimeter "olidlig smärta".
Förändringar av smärta kommer att bedömas under en månads uppföljning. Baslinjen kommer att mätas den första dagen och en månad senare kommer smärtpoängen att omvärderas.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryck smärttröskel
Tidsram: Förändringar av smärta kommer att bedömas under en månads uppföljning. Baslinjen kommer att mätas den första dagen och en månad senare kommer smärtpoängen att omvärderas.
Minimal mängd tryck som framkallar smärta. En algometer kommer att användas för att mäta trycksmärttröskel. Enheter kommer att vara kilogram per kvadratcentimeter. Ju högre poäng desto mindre känsligt blir området.
Förändringar av smärta kommer att bedömas under en månads uppföljning. Baslinjen kommer att mätas den första dagen och en månad senare kommer smärtpoängen att omvärderas.
Nackhandikappindex.
Tidsram: Förbehandling i början av studien och en månad senare, den sista av uppföljningsperioden.
Enkät med tio artiklar utformad för att bedöma smärtnivån och självutvärdering av cervikal funktionsnedsättning. NDI (spansk version) består av 10 frågor relaterade till dagliga funktionella aktiviteter. NDI presenterar en acceptabel tillförlitlighet med en intraklasskorrelationskoefficient (ICC) som sträcker sig från 0,50 till 0,98. Det har föreslagits att den kliniskt viktiga skillnaden som krävs för NDI är sju poäng.
Förbehandling i början av studien och en månad senare, den sista av uppföljningsperioden.
kinesiofobi
Tidsram: Förbehandling i början av studien och en månad senare, den sista av uppföljningsperioden.
Elva artiklar frågeformulär utformat för att bedöma smärtrelaterad rädsla. TSK-11, spansk version.
Förbehandling i början av studien och en månad senare, den sista av uppföljningsperioden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Universitario La Salle

Utredare

  • Huvudutredare: Jose V León Hernández, PhD, CSEU La Salle

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

9 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSEULS-PI-115/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data som samlas in kommer endast att användas för forskningsmål. När rättegången har avslutats kommer data att förstöras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Låg frekvens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera