Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony és magas frekvenciájú perkután elektromos idegstimuláció hatásai krónikus nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél.

2018. május 3. frissítette: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle

Az alacsony és nagyfrekvenciás perkután elektromos idegstimuláció összehasonlítása és hatásai krónikus myofascialis nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.

A magas és alacsony frekvenciájú perkután elektromos idegstimuláció összehasonlítása a myofascial krónikus nyaki fájdalom kezelésére. A fő hipotézis az, hogy az alacsony frekvenciájú kezelésnek több hipoalgéziás hatása lesz, mint a magas frekvenciájú, és az alacsony frekvenciájú hatás hosszabb ideig tart.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több mint 6 hónapos evolúciós nyaki fájdalom.
  • A fájdalom mértéke több mint 30 milliméter a VAS skálán.
  • Aktív myofascialis frigger pontok a felső trapézizmon.

Kizárási kritériumok:

  • Felső végtag radiculopathia.
  • Legutóbbi ostorcsapás.
  • Cervikogén szédülés.
  • Migrén.
  • Korábbi méhnyak műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony frekvenciaju
Perkután elektromos idegstimulációt alkalmaznak 2 Hz frekvenciával és 120 mikroszekundumos impulzusszélességgel.
Eljárás: Alacsony frekvenciaju
A trapézizom száraz tűszúrását mindaddig végezzük, amíg két lokális rángási választ nem kapunk. A tű a trigger ponton belül van, mivel ez lesz a negatív elektróda, és egy ragasztó elektróda kerül hozzáadásra pozitívként. Ezt követően alacsony frekvenciájú TENS-t alkalmaznak 2 Hz-es frekvenciával és 120 mikroszekundumos impulzusszélességgel.
Más nevek:
  • Alacsony frekvenciájú csoport
Aktív összehasonlító: Magas frekvencia
Perkután elektromos idegstimulációt alkalmaznak 120 Hz frekvenciával és 200 mikroszekundumos impulzusszélességgel.
Eljárás: Magas frekvencia
A trapézizom száraz tűszúrását mindaddig végezzük, amíg két lokális rángási választ nem kapunk. A tű a trigger ponton belül van, mivel ez lesz a negatív elektróda, és egy ragasztó elektróda kerül hozzáadásra pozitívként. Ezt követően nagyfrekvenciás TENS-t alkalmazunk, 12o Hz frekvenciával és 200 mikroszekundumos impulzusszélességgel.
Más nevek:
  • Magas frekvenciájú csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: A fájdalom változásait egy hónapos követés során értékelik. Az alapvonalat az első napon mérik, majd egy hónappal később újraértékelik a fájdalompontszámot.
A diszkomfort területén lévő alanyok által kifejezett szubjektív érzés. Vizuális analóg skálával mérik, ami 0 pont/centiméter „nincs fájdalom” és 10 pont/centiter „elviselhetetlen fájdalom” pontszámot jelent.
A fájdalom változásait egy hónapos követés során értékelik. Az alapvonalat az első napon mérik, majd egy hónappal később újraértékelik a fájdalompontszámot.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: A fájdalom változásait egy hónapos követés során értékelik. Az alapvonalat az első napon mérik, majd egy hónappal később újraértékelik a fájdalompontszámot.
Minimális nyomás, amely fájdalmat okoz. Algométerrel mérik a nyomás alatti fájdalomküszöböt. A mértékegységek kilogramm per négyzetcentiméter. Minél magasabb a pontszám, annál kevésbé lesz érzékeny a terület.
A fájdalom változásait egy hónapos követés során értékelik. Az alapvonalat az első napon mérik, majd egy hónappal később újraértékelik a fájdalompontszámot.
Nyak rokkantsági indexe.
Időkeret: Előkezelés a vizsgálat elején és egy hónappal később, a követési időszak utolsó szakaszában.
Tíz tételből álló kérdőív a fájdalom szintjének felmérésére és a méhnyak fogyatékosság önértékelésére. Az NDI (spanyol változat) 10 kérdésből áll, amelyek a napi funkcionális tevékenységekkel kapcsolatosak. Az NDI elfogadható megbízhatóságot mutat az osztályon belüli korrelációs együtthatóval (ICC) 0,50 és 0,98 között. Azt javasolták, hogy az NDI-hez szükséges klinikailag fontos különbség hét pont.
Előkezelés a vizsgálat elején és egy hónappal később, a követési időszak utolsó szakaszában.
kineziofóbia
Időkeret: Előkezelés a vizsgálat elején és egy hónappal később, a követési időszak utolsó szakaszában.
Tizenegy tételből álló kérdőív, amelynek célja a fájdalommal kapcsolatos félelem felmérése. TSK-11, spanyol változat.
Előkezelés a vizsgálat elején és egy hónappal később, a követési időszak utolsó szakaszában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centro Universitario La Salle

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose V León Hernández, PhD, CSEU La Salle

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSEULS-PI-115/2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az összegyűjtött adatokat kizárólag kutatási célokra használjuk fel. A próbaidőszak befejeztével az adatok megsemmisülnek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Alacsony frekvenciaju

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel