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만성 목 통증 환자에 대한 저주파 대 고주파 경피적 전기 신경 자극의 효과.

2018년 5월 3일 업데이트: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle

근막 만성 목 통증 환자에 대한 저주파 및 고주파 경피적 전기 신경 자극의 비교 및 ​​효과.

근막 만성 목 통증의 치료로서 고주파와 저주파 경피적 전기 신경 자극의 비교. 주된 가설은 저주파 치료가 고주파보다 통각저하 효과가 더 크고 저주파 효과가 더 오래 지속된다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28023
        • CSEU La Salle

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상의 진화된 목 통증.
  • VAS 척도에서 30mm 이상의 통증 수준.
  • 상부 승모근의 활성 근막 프리거 포인트.

제외 기준:

  • 상지 신경근병증.
  • 최근 채찍질.
  • 자궁 경부 현기증.
  • 편두통.
  • 이전 자궁 경부 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮은 빈도
주파수 2Hz 및 펄스 폭 120마이크로초의 경피적 전기 신경 자극이 적용됩니다.
절차: 낮은 빈도
승모근에 건침을 시행하여 2개의 국소 연축 반응을 얻을 때까지 실시합니다. 바늘은 음극이 될 것이기 때문에 트리거 포인트 내부에 유지되고 접착 전극이 양극으로 추가됩니다. 그 후 저주파 TENS가 2Hz 주파수 및 120마이크로초의 펄스 폭으로 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 저주파 그룹
활성 비교기: 고주파
주파수 120Hz 및 펄스 폭 200마이크로초의 경피적 전기 신경 자극이 적용됩니다.
절차: 고주파
승모근에 건침을 시행하여 2개의 국소 연축 반응을 얻을 때까지 실시합니다. 바늘은 음극이 될 것이기 때문에 트리거 포인트 내부에 유지되고 접착 전극이 양극으로 추가됩니다. 그 후, 12oHz 주파수 및 200마이크로초의 펄스 폭에서 고주파 TENS가 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 고주파 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 통증의 변화는 1개월 후속 조치 동안 평가됩니다. 기준선은 첫날에 측정되고 한 달 후에 통증 점수가 재평가됩니다.
불편한 영역에서 피험자가 표현하는 주관적인 느낌. 그것은 0점/센티미터의 "통증 없음" 점수와 10점/센티미터의 "참을 수 없는 통증"을 의미하는 시각적 아날로그 척도에 의해 측정될 것입니다.
통증의 변화는 1개월 후속 조치 동안 평가됩니다. 기준선은 첫날에 측정되고 한 달 후에 통증 점수가 재평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 통증 역치
기간: 통증의 변화는 1개월 후속 조치 동안 평가됩니다. 기준선은 첫날에 측정되고 한 달 후에 통증 점수가 재평가됩니다.
통증을 유발하는 최소한의 압력. 압력 통증 역치를 측정하기 위해 알고리즘이 사용됩니다. 단위는 제곱센티미터당 킬로그램입니다. 점수가 높을수록 영역이 덜 민감합니다.
통증의 변화는 1개월 후속 조치 동안 평가됩니다. 기준선은 첫날에 측정되고 한 달 후에 통증 점수가 재평가됩니다.
목 장애 지수.
기간: 연구 시작 및 1개월 후 후속 조치 기간의 마지막에 치료 전.
자궁경부 장애의 통증 및 자가 평가 수준을 평가하기 위해 고안된 10개 항목 설문지. NDI(스페인어 버전)는 일상적인 기능적 활동과 관련된 10개의 질문으로 구성됩니다. NDI는 0.50에서 0.98 범위의 클래스 내 상관 계수(ICC)로 허용 가능한 신뢰성을 제공합니다. NDI에 필요한 임상적으로 중요한 차이점은 7점이라고 제안되었습니다.
연구 시작 및 1개월 후 후속 조치 기간의 마지막에 치료 전.
운동공포증
기간: 연구 시작 및 1개월 후 후속 조치 기간의 마지막에 치료 전.
통증 관련 두려움을 평가하기 위해 고안된 11개 항목 설문지. TSK-11, 스페인어 버전.
연구 시작 및 1개월 후 후속 조치 기간의 마지막에 치료 전.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Universitario La Salle

수사관

  • 수석 연구원: Jose V León Hernández, PhD, CSEU La Salle

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 9일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CSEULS-PI-115/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

수집된 데이터는 연구 목적으로만 사용됩니다. 평가판이 종료되면 데이터가 파기됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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