Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lav- versus høyfrekvent perkutan elektrisk nervestimulering på pasienter med kroniske nakkesmerte.

3. mai 2018 oppdatert av: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle

Sammenligning og effekter av lav- og høyfrekvent perkutan elektrisk nervestimulering på pasienter med myofascial kroniske nakkesmerte.

Sammenligning mellom høy- og lavfrekvent perkutan elektrisk nervestimulering som behandling av myofascial kroniske nakkesmerter. Hovedhypotesen er at lavfrekvent behandling vil ha mer hypoalgetiske effekter enn høyfrekvente, og lavfrekvente effekter vil vare lenger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28023
        • CSEU La Salle

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nakkesmerter av mer enn 6 måneders evolusjon.
  • Smertenivå på mer enn 30 millimeter på VAS-skalaen.
  • Aktive myofasciale friggerpunkter på øvre trapeziusmuskel.

Ekskluderingskriterier:

  • Radikulopati i øvre lemmer.
  • Nylig whiplash.
  • Cervikogen svimmelhet.
  • Migrene.
  • Tidligere livmorhalskirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav frekvens
Perkutan elektrisk nervestimulering med frekvens på 2 Hz og 120 mikrosekunders pulsbredde vil bli brukt.
Fremgangsmåte: Lav frekvens
En tørrnåling på trapezius-muskelen utføres, inntil to lokale rykningsresponser oppnås. Nålen holdes inne i triggerpunktet, da det vil være den negative elektroden, og en selvklebende elektrode vil bli lagt til som den positive. Etter det påføres en lavfrekvent TENS, ved 2 Hz frekvens og 120 mikrosekunders pulsbredde.
Andre navn:
  • Lavfrekvent gruppe
Aktiv komparator: Høy frekvens
Perkutan elektrisk nervestimulering med frekvens på 120 Hz og 200 mikrosekunders pulsbredde vil bli brukt.
Fremgangsmåte: Høy frekvens
En tørrnåling på trapezius-muskelen utføres, inntil to lokale rykningsresponser oppnås. Nålen holdes inne i triggerpunktet, da det vil være den negative elektroden, og en selvklebende elektrode vil bli lagt til som den positive. Etter det påføres en høyfrekvent TENS, ved 12o Hz frekvens og 200 mikrosekunders pulsbredde.
Andre navn:
  • Høyfrekvent gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Endringer på smerte vil bli vurdert i løpet av en måneds oppfølging. Baseline vil bli målt på den første dagen og en måned senere vil smertescore bli revurdert.
Subjektiv følelse uttrykt av personer i området med ubehag. Det vil bli målt med en visuell analog skala, som betyr en poengsum på 0 poeng/centimeter "ingen smerte" og en poengsum på 10 poeng/centimeter "uutholdelig smerte".
Endringer på smerte vil bli vurdert i løpet av en måneds oppfølging. Baseline vil bli målt på den første dagen og en måned senere vil smertescore bli revurdert.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Endringer på smerte vil bli vurdert i løpet av en måneds oppfølging. Baseline vil bli målt på den første dagen og en måned senere vil smertescore bli revurdert.
Minimalt trykk som induserer smerte. Et algometer vil bli brukt for å måle trykksmerteterskel. Enheter vil være kilo per kvadratcentimeter. Jo høyere poengsummen er, jo mindre følsomt vil området være.
Endringer på smerte vil bli vurdert i løpet av en måneds oppfølging. Baseline vil bli målt på den første dagen og en måned senere vil smertescore bli revurdert.
Invaliditetsindeks for nakke.
Tidsramme: Forbehandling ved begynnelsen av studien og en måned senere, på den siste av oppfølgingsperioden.
Ti elementers spørreskjema designet for å vurdere smertenivået og selvevaluering av cervikal funksjonshemming. NDI (spansk versjon) er sammensatt av 10 spørsmål knyttet til daglige funksjonelle aktiviteter. NDI presenterer en akseptabel reliabilitet med en intraklasse korrelasjonskoeffient (ICC) som varierer fra 0,50 til 0,98. Det er foreslått at den klinisk viktige forskjellen som kreves for NDI er syv poeng.
Forbehandling ved begynnelsen av studien og en måned senere, på den siste av oppfølgingsperioden.
kinesiofobi
Tidsramme: Forbehandling ved begynnelsen av studien og en måned senere, på den siste av oppfølgingsperioden.
Elleve elementer spørreskjema designet for å vurdere smerterelatert frykt. TSK-11, spansk versjon.
Forbehandling ved begynnelsen av studien og en måned senere, på den siste av oppfølgingsperioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro Universitario La Salle

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose V León Hernández, PhD, CSEU La Salle

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

9. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSEULS-PI-115/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data som samles inn vil kun brukes til forskningsformål. Når rettssaken er fullført, vil data bli ødelagt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Lav frekvens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere