Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние низкочастотной чрескожной электрической стимуляции нервов по сравнению с высокочастотной на пациентов с хронической болью в шее.

3 мая 2018 г. обновлено: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle

Сравнение и влияние низкочастотной и высокочастотной чрескожной электрической стимуляции нервов на пациентов с миофасциальной хронической болью в шее.

Сравнение высокочастотной и низкочастотной чрескожной электрической стимуляции нервов при лечении миофасциальной хронической боли в шее. Основная гипотеза состоит в том, что низкочастотное лечение будет иметь более выраженный гипоалгетический эффект, чем высокочастотное, а эффекты низкой частоты будут длиться дольше.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боли в шее более 6 месяцев эволюции.
  • Уровень боли более 30 миллиметров по шкале ВАШ.
  • Активные миофасциальные точки холода на верхней части трапециевидной мышцы.

Критерий исключения:

  • Радикулопатия верхних конечностей.
  • Недавний хлыст.
  • Цервикогенное головокружение.
  • Мигрень.
  • Предшествующая операция на шейке матки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкая частота
Будет применяться чрескожная электрическая стимуляция нерва с частотой 2 Гц и шириной импульса 120 микросекунд.
Процедура: Низкая частота
Выполняется сухое иглоукалывание трапециевидной мышцы до тех пор, пока не будут получены два локальных подергивания. Игла остается внутри триггерной точки, так как она будет отрицательным электродом, а клейкий электрод будет добавлен в качестве положительного. После этого применяется низкочастотная ЧЭНС с частотой 2 Гц и шириной импульса 120 микросекунд.
Другие имена:
  • Группа низких частот
Активный компаратор: Высокая частота
Будет применяться чрескожная электрическая стимуляция нерва с частотой 120 Гц и шириной импульса 200 микросекунд.
Процедура: Высокая частота
Выполняется сухое иглоукалывание трапециевидной мышцы до тех пор, пока не будут получены два локальных подергивания. Игла остается внутри триггерной точки, так как она будет отрицательным электродом, а клейкий электрод будет добавлен в качестве положительного. После этого применяется высокочастотная ЧЭНС с частотой 120 Гц и шириной импульса 200 микросекунд.
Другие имена:
  • Группа высоких частот

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: Изменения боли будут оцениваться в течение одного месяца наблюдения. Исходный уровень будет измерен в первый день, а через месяц будет повторно оценена оценка боли.
Субъективное ощущение, выраженное субъектами в области дискомфорта. Он будет измеряться по визуальной аналоговой шкале, что означает оценку 0 баллов/сантиметров «отсутствие боли» и оценку 10 баллов/сантиметров «невыносимая боль».
Изменения боли будут оцениваться в течение одного месяца наблюдения. Исходный уровень будет измерен в первый день, а через месяц будет повторно оценена оценка боли.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Изменения боли будут оцениваться в течение одного месяца наблюдения. Исходный уровень будет измерен в первый день, а через месяц будет повторно оценена оценка боли.
Минимальное давление, вызывающее боль. Алгометр будет использоваться для измерения болевого порога при надавливании. Единицами будут килограммы на квадратный сантиметр. Чем выше оценка, тем менее чувствительной будет область.
Изменения боли будут оцениваться в течение одного месяца наблюдения. Исходный уровень будет измерен в первый день, а через месяц будет повторно оценена оценка боли.
Шейный индекс инвалидности.
Временное ограничение: До лечения в начале исследования и через месяц, в последний период наблюдения.
Опросник из десяти пунктов, предназначенный для оценки уровня боли и самооценки нарушений шейного отдела позвоночника. NDI (испанская версия) состоит из 10 вопросов, связанных с повседневной функциональной деятельностью. NDI демонстрирует приемлемую надежность с коэффициентом внутриклассовой корреляции (ICC) в диапазоне от 0,50 до 0,98. Было высказано предположение, что клинически важная разница, необходимая для NDI, составляет семь баллов.
До лечения в начале исследования и через месяц, в последний период наблюдения.
кинезиофобия
Временное ограничение: До лечения в начале исследования и через месяц, в последний период наблюдения.
Опросник из одиннадцати пунктов, предназначенный для оценки страха, связанного с болью. ТСК-11, испанская версия.
До лечения в начале исследования и через месяц, в последний период наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Universitario La Salle

Следователи

  • Главный следователь: Jose V León Hernández, PhD, CSEU La Salle

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSEULS-PI-115/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Собранные данные будут использоваться только для целей исследования. После завершения пробного периода данные будут уничтожены.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Низкая частота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться