Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van laagfrequente versus hoogfrequente percutane elektrische zenuwstimulatie bij patiënten met chronische nekpijn.

3 mei 2018 bijgewerkt door: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle

Vergelijking en effecten van percutane elektrische zenuwstimulatie met lage en hoge frequentie bij patiënten met myofasciale chronische nekpijn.

Vergelijking tussen hoog- en laagfrequente percutane elektrische zenuwstimulatie als behandeling van myofasciale chronische nekpijn. De belangrijkste hypothese is dat een laagfrequente behandeling meer hypoalgetische effecten zal hebben dan een hoogfrequente behandeling, en dat de laagfrequente effecten langer zullen aanhouden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28023
        • CSEU La Salle

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nekpijn van meer dan 6 maanden evolutie.
  • Pijnniveau van meer dan 30 millimeter op de VAS-schaal.
  • Actieve myofasciale friggerpunten op de bovenste trapeziusspier.

Uitsluitingscriteria:

  • Radiculopathie van de bovenste ledematen.
  • Recente whiplash.
  • Cervicogene duizeligheid.
  • Migraine.
  • Eerdere cervicale chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lage frequentie
Percutane elektrische zenuwstimulatie met een frequentie van 2 Hz en 120 microseconden pulsbreedte zal worden toegepast.
Procedure: Lage frequentie
Er wordt een dry-needling op de trapeziusspier uitgevoerd totdat twee lokale spiertrekkingen zijn verkregen. De naald wordt binnen het triggerpunt gehouden, aangezien dit de negatieve elektrode is, en een kleefelektrode wordt toegevoegd als de positieve. Daarna wordt een TENS met lage frequentie toegepast, met een frequentie van 2 Hz en een pulsbreedte van 120 microseconden.
Andere namen:
  • Laagfrequente groep
Actieve vergelijker: Hoge frequentie
Percutane elektrische zenuwstimulatie met een frequentie van 120 Hz en 200 microseconden pulsbreedte zal worden toegepast.
Procedure: Hoge frequentie
Er wordt een dry-needling op de trapeziusspier uitgevoerd totdat twee lokale spiertrekkingen zijn verkregen. De naald wordt binnen het triggerpunt gehouden, aangezien dit de negatieve elektrode is, en een kleefelektrode wordt toegevoegd als de positieve. Daarna wordt een hoge frequentie TENS toegepast, met een frequentie van 12o Hz en een pulsbreedte van 200 microseconden.
Andere namen:
  • Hoogfrequente groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Veranderingen in pijn zullen worden beoordeeld tijdens een follow-up van een maand. De baseline wordt op de eerste dag gemeten en een maand later wordt de pijnscore opnieuw beoordeeld.
Subjectief gevoel uitgedrukt door proefpersonen op het gebied van ongemak. Het wordt gemeten met een visueel analoge schaal, wat betekent een score van 0 punten/centimeter "geen pijn" en een score van 10 punten/centimeter "ondraaglijke pijn".
Veranderingen in pijn zullen worden beoordeeld tijdens een follow-up van een maand. De baseline wordt op de eerste dag gemeten en een maand later wordt de pijnscore opnieuw beoordeeld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Veranderingen in pijn zullen worden beoordeeld tijdens een follow-up van een maand. De baseline wordt op de eerste dag gemeten en een maand later wordt de pijnscore opnieuw beoordeeld.
Minimale hoeveelheid druk die pijn veroorzaakt. Een algometer zal worden gebruikt om de drukpijndrempel te meten. De eenheden zijn kilogram per vierkante centimeter. Hoe hoger de score, hoe minder gevoelig het gebied zal zijn.
Veranderingen in pijn zullen worden beoordeeld tijdens een follow-up van een maand. De baseline wordt op de eerste dag gemeten en een maand later wordt de pijnscore opnieuw beoordeeld.
Nek handicap index.
Tijdsspanne: Voorbehandeling aan het begin van de studie en een maand later, op de laatste van de follow-up periode.
Vragenlijst met tien items die is ontworpen om het pijnniveau en de zelfbeoordeling van cervicale handicaps te beoordelen. De NDI (Spaanse versie) bestaat uit 10 vragen met betrekking tot dagelijkse functionele activiteiten. NDI biedt een acceptabele betrouwbaarheid met een intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) variërend van 0,50 tot 0,98. Er is voorgesteld dat het klinisch belangrijke verschil dat vereist is voor NDI zeven punten is.
Voorbehandeling aan het begin van de studie en een maand later, op de laatste van de follow-up periode.
kinesiofobie
Tijdsspanne: Voorbehandeling aan het begin van de studie en een maand later, op de laatste van de follow-up periode.
Elf items vragenlijst ontworpen om pijngerelateerde angst te beoordelen. TSK-11, Spaanse versie.
Voorbehandeling aan het begin van de studie en een maand later, op de laatste van de follow-up periode.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Universitario La Salle

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose V León Hernández, PhD, CSEU La Salle

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSEULS-PI-115/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De verzamelde gegevens worden alleen gebruikt voor onderzoeksdoeleinden. Na afloop van de proefperiode worden de gegevens vernietigd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Lage frequentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren