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慢性首痛患者に対する低周波と高周波の経皮的電気神経刺激の効果。

2018年5月3日 更新者：Jose Vicente Leon Hernandez、Centro Universitario La Salle

筋膜性慢性首痛患者に対する低周波と高周波の経皮的電気神経刺激の比較と効果。

筋膜性慢性首痛の治療としての高周波と低周波の経皮的電気神経刺激の比較。 主な仮説は、低周波治療の方が高周波治療よりも痛みを軽減する効果が高く、低周波の効果がより長く持続するというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 半年以上進化した首の痛み。
  • VAS スケールで 30 ミリメートルを超える痛みのレベル。
  • 僧帽筋上部のアクティブな筋膜フリガー ポイント。

除外基準:

  • 上肢神経根症。
  • 最近のむち打ち症。
  • 頚性めまい。
  • 片頭痛。
  • 前回の子宮頸部手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低頻度
周波数 2 Hz、パルス幅 120 マイクロ秒の経皮的電気神経刺激が適用されます。
手順：低頻度
2 つの局所的な単収縮反応が得られるまで、僧帽筋へのドライニードリングを実行します。 針は負極となるためトリガーポイントの内側に保持され、粘着電極が正極として追加されます。 その後、周波数 2 Hz、パルス幅 120 マイクロ秒の低周波 TENS が適用されます。
他の名前：
  • 低周波グループ
アクティブコンパレータ：高周波
周波数 120 Hz、パルス幅 200 マイクロ秒の経皮的電気神経刺激が適用されます。
手順：高周波
2 つの局所的な単収縮反応が得られるまで、僧帽筋へのドライニードリングを実行します。 針は負極となるためトリガーポイントの内側に保持され、粘着電極が正極として追加されます。 その後、周波数 120 Hz、パルス幅 200 マイクロ秒の高周波 TENS が適用されます。
他の名前：
  • 高周波グループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠：痛みの変化は1か月の追跡調査中に評価されます。ベースラインは初日に測定され、1か月後に痛みスコアが再評価されます。
被験者が不快感を感じている領域で表現される主観的な感情。 それはビジュアルアナログスケールによって測定され、0ポイント/センチメートルのスコアは「痛みなし」、10ポイント/センチメートルのスコアは「耐えられない痛み」を意味します。
痛みの変化は1か月の追跡調査中に評価されます。ベースラインは初日に測定され、1か月後に痛みスコアが再評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛閾値
時間枠：痛みの変化は1か月の追跡調査中に評価されます。ベースラインは初日に測定され、1か月後に痛みスコアが再評価されます。
痛みを引き起こす最小限の圧力。 圧痛閾値を測定するためにアルゴリズム計が使用されます。 単位はキログラム/平方センチメートルになります。 スコアが高いほど、そのエリアの感度は低くなります。
痛みの変化は1か月の追跡調査中に評価されます。ベースラインは初日に測定され、1か月後に痛みスコアが再評価されます。
首の障害指数。
時間枠：研究の開始時と1か月後のフォローアップ期間の最後に前治療。
痛みのレベルと子宮頸部障害の自己評価を評価するために設計された 10 項目のアンケート。 NDI (スペイン語版) は、日常の機能活動に関連した 10 の質問で構成されています。 NDI は、クラス内相関係数 (ICC) が 0.50 ～ 0.98 の範囲で許容可能な信頼性を示します。 NDI に必要な臨床的に重要な差は 7 ポイントであると提案されています。
研究の開始時と1か月後のフォローアップ期間の最後に前治療。
運動恐怖症
時間枠：研究の開始時と1か月後のフォローアップ期間の最後に前治療。
痛みに関連した恐怖を評価するために設計された 11 項目のアンケート。 TSK-11、スペイン語版。
研究の開始時と1か月後のフォローアップ期間の最後に前治療。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centro Universitario La Salle

捜査官

  • 主任研究者：Jose V León Hernández, PhD、CSEU La Salle

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月9日

一次修了 (実際)

2018年4月9日

研究の完了 (実際)

2018年4月9日

試験登録日

最初に提出

2017年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月9日

最初の投稿 (実際)

2018年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月3日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSEULS-PI-115/2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

収集されたデータは研究目的のみに使用されます。 トライアル終了後、データは破棄されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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